Abacavir
Ziagen · Code ATC J05AF06
Également connu sous le nom de: Abakavir
- Fiche signalétique
- Substance active
- Abacavir
- Code ATC
- J05AF06
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- ViiV Healthcare B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
L'abacavir (Ziagen) est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse utilisé dans le traitement antirétroviral en association de l'infection par le VIH chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant.
Utilisation
- Traitement antirétroviral en association de l'infection par le VIH chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant.
- Un dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé avant l'instauration du traitement ; l'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients connus comme porteurs de cet allèle.
Posologie
- Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg (comprimés ou solution buvable) : 600 mg par jour, soit 300 mg deux fois par jour, soit 600 mg une fois par jour (solution buvable : 15 ml deux fois par jour ou 30 ml une fois par jour).
- Ziagen 300 mg comprimés, enfants pesant de 20 à < 25 kg : 450 mg par jour ; enfants pesant de 14 à < 20 kg : 300 mg par jour, administrés en une prise par jour ou répartis sur la journée.
- Ziagen 20 mg/ml solution buvable, enfants à partir d'un an : 8 mg/kg deux fois par jour ou 16 mg/kg une fois par jour, jusqu'à une dose quotidienne totale maximale de 600 mg ; enfants de trois mois à un an : 8 mg/kg deux fois par jour.
- Peut être pris avec ou sans nourriture.
- Insuffisance rénale : pas d'adaptation posologique, mais non recommandé en cas d'insuffisance rénale terminale.
- Insuffisance hépatique : pas de recommandation posologique définitive en cas d'insuffisance légère (surveillance étroite nécessaire) ; non recommandé en cas d'insuffisance modérée ou sévère, sauf si jugé nécessaire.
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'abacavir ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Les réactions d'hypersensibilité (fièvre et/ou éruption cutanée avec atteinte multiviscérale) peuvent engager le pronostic vital et, dans de rares cas, être fatales ; le risque est élevé chez les porteurs de l'allèle HLA-B*5701.
- Le statut HLA-B*5701 doit être documenté avant l'instauration ; l'abacavir doit être arrêté sans délai en cas de suspicion de réaction d'hypersensibilité et ne doit jamais être réintroduit par la suite.
- Plusieurs études suggèrent un risque accru d'événements cardiovasculaires, notamment d'infarctus du myocarde ; les facteurs de risque modifiables doivent être réduits au minimum.
- Un syndrome de restauration immunitaire et des maladies auto-immunes peuvent survenir après l'instauration d'un traitement antirétroviral combiné.
- Le poids, les lipides sanguins et la glycémie peuvent augmenter au cours du traitement antirétroviral ; des cas d'ostéonécrose ont été rapportés.
Effets indésirables
- Fréquents : anorexie, céphalées, nausées, vomissements, diarrhée, éruption cutanée (sans symptômes systémiques), fièvre, léthargie, fatigue.
- Rares : pancréatite.
- Très rares : acidose lactique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
- Beaucoup de ces symptômes surviennent également en cas d'hypersensibilité à l'abacavir ; ces patients doivent donc être évalués à la recherche d'une hypersensibilité.
Interactions
- Faible potentiel d'interactions médiées par le cytochrome P450.
- Les inducteurs enzymatiques puissants tels que la rifampicine, le phénobarbital et la phénytoïne peuvent diminuer légèrement les concentrations plasmatiques d'abacavir.
- Pas d'interaction cliniquement significative entre l'abacavir, la zidovudine et la lamivudine.
Grossesse et allaitement
- Les études chez l'animal ont montré une toxicité embryo-fœtale chez le rat ; un passage transplacentaire a lieu chez l'humain. Les données animales et l'expérience clinique doivent être prises en compte lors de l'utilisation d'antirétroviraux pendant la grossesse.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- ZiagenViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000252
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Abacavir ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Abacavir SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Abacavir ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- ZiagenGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 9 autres pays européens
- Espagne
- Abacavir Tarbis
- Finlande
- Abacavir Accord
- Islande
- Ziagen
- Italie
- Abacavir Mylan
- Liechtenstein
- Ziagen
- Norvège
- Ziagen
- Pays-Bas
- Abacavir Accord, Abacavir Sandoz
- Portugal
- Abacavir Farmoz, Abacavir Generis, Abacavir Mylan
- Roumanie
- Abacavir Aurobindo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Ziagen – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ziagen-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.