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Lamivudine

Epivir, Zeffix · Code ATC J05AF05

Également connu sous le nom de: Lamivudin, Lamivudina · Noms commerciaux: Epivir, Zeffix, Lamivudine Arrow, Lamivudine Sandoz, Lamivudine Viatris, Lamivudin Sandoz, Lamivudin Aurobindo, Lamivudin Mylan, Laveros, Lavirex, Medovir, Mivux, Zefomen

Fiche signalétique
Substance active
Lamivudine
Code ATC
J05AF05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ViiV Healthcare BV, GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse. Elle est utilisée sous le nom d'Epivir en association dans l'infection par le VIH et sous le nom de Zeffix dans l'hépatite B chronique.

Utilisation

  • Epivir : infection par le VIH chez l'adulte et l'enfant, dans le cadre d'une association antirétrovirale
  • Zeffix : hépatite B chronique chez l'adulte avec maladie hépatique compensée et réplication virale active, lorsqu'un agent à barrière génétique plus élevée n'est pas disponible ou approprié
  • Zeffix : maladie hépatique décompensée, en association à un second agent sans résistance croisée

Posologie

  • Epivir, au moins 25 kg : 300 mg par jour, soit 150 mg deux fois par jour, soit 300 mg une fois par jour ; pendant ou en dehors des repas
  • Epivir, enfants de 20 à moins de 25 kg : 225 mg par jour ; de 14 à moins de 20 kg : 150 mg par jour ; solution buvable pour les enfants de moins de 14 kg
  • Zeffix : 100 mg une fois par jour ; toujours en association en cas de maladie hépatique décompensée
  • Zeffix avec clairance de la créatinine < 50 ml/minute : doses réduites avec la solution buvable (5 mg/ml) selon le tableau
  • La dose d'Epivir est également ajustée en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère
  • Zeffix : envisager un changement ou l'ajout d'un agent si l'ADN du VHB reste détectable à 24 semaines

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Epivir non destiné à une monothérapie ; taux élevé d'échec virologique avec certaines trithérapies nucléosidiques
  • Exacerbations de l'hépatite B pendant le traitement et après son arrêt ; surveillance périodique après l'arrêt
  • Résistance (VHB mutant YMDD) avec diminution de la réponse
  • Pancréatite (rare) ; arrêter immédiatement en cas de suspicion
  • Des infections opportunistes peuvent encore survenir

Effets indésirables

  • Epivir, fréquents : céphalées, insomnie, toux, nausées, vomissements, douleur abdominale, diarrhée, éruption cutanée, alopécie, arthralgies, fatigue, fièvre
  • Peu fréquents : neutropénie, anémie, thrombopénie, élévation des enzymes hépatiques
  • Très rares : acidose lactique, érythroblastopénie, neuropathie périphérique
  • Zeffix : élévations des ALAT très fréquentes ; angio-œdème rare

Interactions

  • Le triméthoprime/sulfaméthoxazole augmente l'exposition à la lamivudine de 40 % ; éviter le cotrimoxazole à forte dose (PCP, toxoplasmose)
  • Faible probabilité d'interactions métaboliques (élimination principalement rénale)

Grossesse et allaitement

  • Traverse le placenta ; les données de registre portant sur plus de 1 000 expositions au premier trimestre ne montrent aucun effet malformatif ; Zeffix peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Lamivudine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Lamivudine SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Lamivudine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Lamivudin SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Lamivudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Lamivudin MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • EpivirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • LaverosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LavirexULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • MedovirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • MivuxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • ZeffixGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ZefomenGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 9 autres pays européens
Chypre
Lamivudine Normon
Espagne
Lamivudina Accord, Lamivudina Aurovitas, Lamivudina Normon
Islande
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Italie
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Mylan
Liechtenstein
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Norvège
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Pays-Bas
Lamivudine Accord, Lamivudine Aurobindo, Lamivudine Sandoz
Pologne
Lamivudine Aurovitas
Portugal
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Farmoz, Lamivudina Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Epivir – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/epivir-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zeffix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zeffix-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.