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Pomalidomide

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) · Code ATC L04AX06

Également connu sous le nom de: Pomalidomid, Pomalidomida · Noms commerciaux: Imnovid, Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lupin, Pomalidomide Medisol, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stragen, Pomalidomid +pharma, Pomalidomid Devatis, Pomalidomid G.L., Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Sandoz …

Fiche signalétique
Substance active
Pomalidomide
Code ATC
L04AX06
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le pomalidomide est un agent immunomodulateur structurellement apparenté au thalidomide. Il est utilisé en association dans le myélome multiple préalablement traité.

Utilisation

  • En association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez l'adulte atteint de myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur incluant le lénalidomide.
  • En association avec la dexaméthasone chez l'adulte atteint de myélome multiple en rechute et réfractaire après au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et le bortézomib, avec progression sous le dernier traitement.

Posologie

  • Imnovid (gélules), avec bortézomib et dexaméthasone : 4 mg une fois par jour les jours 1 à 14 de cycles répétés de 21 jours ; bortézomib et dexaméthasone selon le schéma du texte complet.
  • Imnovid, avec dexaméthasone : 4 mg une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours ; dexaméthasone 40 mg les jours 1, 8, 15 et 22 (20 mg chez les patients > 75 ans).
  • Un nouveau cycle nécessite des neutrophiles ≥ 1 x 10⁹/l et des plaquettes ≥ 50 x 10⁹/l ; en cas de neutropénie ou de thrombopénie, interrompre puis reprendre à un palier de dose inférieur ; arrêter définitivement si des effets indésirables surviennent après réduction à 1 mg.
  • Inhibiteurs puissants du CYP1A2 (p. ex. ciprofloxacine, fluvoxamine) : réduire la dose de pomalidomide de 50 %.
  • Insuffisance rénale ou hépatique : pas d'ajustement de la dose initiale ; les jours de dialyse, prendre la dose après l'hémodialyse.

Contre-indications

  • Grossesse.
  • Femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies ; patients de sexe masculin incapables de respecter les mesures contraceptives requises.
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Tératogénicité : le pomalidomide est apparenté au thalidomide et un effet tératogène est attendu ; le Programme de prévention de la grossesse doit être respecté.
  • Toxicité hématologique (neutropénie, thrombopénie, anémie) : hémogramme à l'initiation, chaque semaine pendant les 8 premières semaines, puis chaque mois.
  • Événements thromboemboliques veineux et artériels (p. ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ; un traitement anticoagulant est recommandé sauf contre-indication, en particulier en présence de facteurs de risque thrombotique supplémentaires.
  • Réactivation de l'hépatite B : déterminer le statut VHB avant l'initiation ; surveiller régulièrement la fonction hépatique pendant les 6 premiers mois.
  • Seconds cancers primitifs, syndrome de lyse tumorale, réactions cutanées sévères (SSJ, NET, DRESS), hypothyroïdie.

Effets indésirables

  • Avec bortézomib et dexaméthasone : neutropénie (54,0 %), thrombopénie (39,9 %), anémie (32,0 %), neuropathie sensitive périphérique (48,2 %), fatigue (38,8 %), diarrhée (38,1 %), constipation (38,1 %) ; effet indésirable grave le plus fréquent : pneumonie (12,2 %).
  • Avec dexaméthasone : anémie (45,7 %), neutropénie (45,3 %), thrombopénie (27 %), fatigue (28,3 %), fièvre (21 %), œdème périphérique (13 %).

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP1A2 augmentent l'exposition au pomalidomide ; réduire la dose de moitié.
  • Utiliser avec prudence les agents érythropoïétiques et les autres agents augmentant le risque thromboembolique. L'effet sur les contraceptifs oraux n'a pas été évalué cliniquement.

Grossesse et allaitement

  • Femmes : contraception efficace au moins 4 semaines avant, pendant et au moins 4 semaines après le traitement ; tests de grossesse sous contrôle médical au moins toutes les 4 semaines.
  • Hommes : préservatifs pendant le traitement, les interruptions de dose et pendant 7 jours après l'arrêt si la partenaire est enceinte ou en âge de procréer sans contraception.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Pomalidomide EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide EugiaEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide LupinMedisol · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide MedisolMedisol · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide Reig JofreLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Pomalidomide StragenStragen France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Pomalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pomalidomid DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pomalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pomalidomid GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Pomalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pomalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • PomadelTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pomalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Grindeks, Devatis Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • ImnovidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 entrées au registre
  • PomalemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entrées au registre
  • PomavidABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks
Bulgarie
Помалидомид Devatis, Помалидомид Булгермед, Помалидомид Гриндекс, Помалидомид Рнт
Chypre
Pomalidomide, Sivolix
Danemark
Pomalidomid Devatis, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomide "bioglan", Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Espagne
Pomalidomida Abdi, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Olpha, Pomalidomida Sala, Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Stragen, Pomalidomida Tecnigen, Pomalidomide Sandoz
Estonie
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Finlande
Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Grèce
Polidma, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Ariti, Pomalidomide Faran, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rafarm, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide/Abbio, Sivolix
Hongrie
Pomalidomid Onkogen, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Irlande
Pomalidomide Clonmel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rowex
Islande
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Wh, Pomalidomide Zentiva
Italie
Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Aurobindo, Pomalidomide Eg, Pomalidomide Ever Pharma, Pomalidomide G.L. Pharma, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz
Lettonie
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Liechtenstein
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Lituanie
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Luxembourg
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia
Malte
Pomalidomide
Norvège
Imnovid, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Pays-Bas
Polidma, Pomalidomide Adalvo, Pomalidomide Cf, Pomalidomide Devatis, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide G.L., Pomalidomide Genthon, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lotus, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Arzneimittel Ag, Pomalidomide Synthon, Sivolix
Pologne
Pomalidomid Reig Jofre, Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Pph, Pomalidomide Reig Jofre Sp. Z O.O., Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Portugal
Pomalidomida Aurobindo, Pomalidomida Bluepharma, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Farmoz, Pomalidomida Generis, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Rafarm, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Tecnigen
Roumanie
Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Sanexcel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomidă Dr. Reddy’s, Pomalidomidă Grindeks, Pomalidomidă Stada
Slovaquie
Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Slovénie
Pomadel, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Hcs, Pomalidomid Sandoz, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Sandoz
Suède
Davunfite, Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Stada, Sulabcote
Tchéquie
Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imnovid-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.