Méthotrexate
Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe · Code ATC L04AX03
Également connu sous le nom de: Methotrexat, Methotrexate, Metotreksat, Metotrexato · Noms commerciaux: Imenor, Imeth, Izixate, Methotrexate Accord, Methotrexate Arrow, Methotrexate Biodim, Methotrexate Teva, Methotrexate Viatris, Metoject, Metotab, Novatrex, Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Méthotrexate (INN: methotrexate)
- Code ATC
- L04AX03
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le méthotrexate est un antagoniste de l'acide folique (cytotoxique et immunosuppresseur). Selon les informations de prescription américaines (FDA) des comprimés, il est utilisé dans certains cancers, la polyarthrite rhumatoïde, l'AJI polyarticulaire et le psoriasis sévère.
Utilisation
- Leucémie aiguë lymphoblastique (traitement d'entretien, adultes et enfants)
- Mycosis fongoïde ; lymphomes non hodgkiniens en rechute ou réfractaires (schéma métronomique)
- Polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte
- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
- Psoriasis sévère chez l'adulte
Posologie
- Polyarthrite rhumatoïde : débuter à 7,5 mg une fois par semaine, augmenter jusqu'à la réponse ; au-delà de 20 mg par semaine, le risque d'effets indésirables graves augmente
- AJI polyarticulaire : débuter à 10 mg/m2 une fois par semaine
- Psoriasis : 10 à 25 mg une fois par semaine ; ne pas dépasser 30 mg par semaine
- LAL : débuter à 20 mg/m2 une fois par semaine ; autres schémas oncologiques dans le texte complet
- Administrer de l'acide folique ou folinique dans les indications non néoplasiques
- Une prise quotidienne par erreur au lieu d'une prise hebdomadaire a entraîné des décès
Contre-indications
- Grossesse chez les femmes traitées pour des maladies non néoplasiques
- Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères au méthotrexate, y compris d'anaphylaxie
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : toxicité embryo-fœtale, y compris mort fœtale
- Avertissement encadré (boxed warning) : effets indésirables graves, y compris le décès – surveiller la moelle osseuse, le tube digestif, le foie, les poumons, la peau et les reins
- Avertissement encadré (boxed warning) : erreurs médicamenteuses – une prise quotidienne par erreur a été fatale
- Infections graves, neurotoxicité, cancers secondaires, syndrome de lyse tumorale
Effets indésirables
- Fréquents : stomatite ulcéreuse, leucopénie, nausées, troubles abdominaux
- Infections, malaise, fatigue, frissons, fièvre, sensations vertigineuses
- Graves : myélosuppression, hépatotoxicité, toxicité pulmonaire, réactions dermatologiques, toxicité rénale
Interactions
- Augmentation des concentrations de méthotrexate avec les antibiotiques oraux, les pénicillines, les sulfamides, le probénécide et les médicaments fortement liés aux protéines (p. ex. anticoagulants oraux, phénytoïne, salicylés)
- Les produits hépatotoxiques ou néphrotoxiques augmentent les effets indésirables sur ces organes
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué pendant la grossesse dans les maladies non néoplasiques ; vérifier l'absence de grossesse avant de débuter
- Dans les maladies néoplasiques, contraception efficace pour les femmes et les hommes en âge de procréer
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- ImenorOrion Corporation · 1 entrée au registre
- ImethNordic Pharma, Nordic Group B.V. · 2 entrées au registre
- IzixateAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Methotrexate AccordAccord Healthcare France Sas · 4 entrées au registre
- Methotrexate ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Methotrexate BiodimNeuraxpharm France · 2 entrées au registre
- Methotrexate TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
- Methotrexate ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- MetojectMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 entrées au registre
- MetotabMedac Sas · 1 entrée au registre
- NovatrexPfizer Holding France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- EbetrexatEbewe Pharma · 5 entrées au registre
- MethofillAccord Healthcare B.V. · 2 entrées au registre
- Methotrexat AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entrées au registre
- Methotrexat EbeweEbewe Pharma · 1 entrée au registre
- Methotrexat LederlePfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre
- MetojectMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 entrées au registre
- MetotabMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 entrées au registre
- Mtx RatiopharmTeva B.V · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- LantarelPfizer Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- MetexMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 3 entrées au registre
- MethofillAccord Healthcare B.V. · 3 entrées au registre
- MethotrexatMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Kelix Bio (Malta) Limited, Pfizer Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Pharma Resources Gmbh, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entrées au registre
- Methotrexate GryTeva Gmbh · 1 entrée au registre
- MtxHexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 4 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- ArtjetFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 8 entrées au registre
- ArtrojectDEVA HOLDİNG A.Ş. · 5 entrées au registre
- EmthexateTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- MeksratuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- Methotrexat 'ebewe' PfsSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- Methotrexat EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- Methotrexate EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- MetoartKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 14 entrées au registre
- RheumetexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 entrées au registre
- SubmexONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- TrexanATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- JylamvoSHORLA ONCOLOGY INC. · 1 entrée au registre
- OtrexupAntares Pharma, Inc. · 1 entrée au registre
- RasuvoMedexus Pharma Inc. · 1 entrée au registre
- TrexallTeva Women's Health LLC · 1 entrée au registre
- XatmepAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Basitrin, Emthexate, Ledertrexate, Methofill, Methotrexate Accord Healthcare, Metoject
- Bulgarie
- Ebetrexat, Инжексат, Метотрексат Акорд, Метотрексат Ебеве, Намаксир
- Chypre
- Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Pfizer, Methotrexate Remedica
- Croatie
- Ebetrexat, Methofill, Metotreksat Cipla, Metotreksat Sandoz, Namaxir
- Danemark
- Ebetrex, Emthexate, Injexate, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Pfizer, Trexan
- Espagne
- Bertanel, Imeth, Jiax Semanal, Methofill, Metoject, Metotrexato Accord, Metotrexato Pfizer, Metotrexato Semanal Cipla, Metotrexato Semanal Orion Pharma, Metotrexato Semanal Wyeth, Metotrexato Wyeth, Quinux
- Estonie
- Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe, Trexan
- Finlande
- Ebetrex, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Stada, Metoject, Trexan
- Grèce
- Methobion, Methotrexate Pfizer, Methox-F, Metoject, Μεθοτρεξάτη Accord
- Hongrie
- Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Orion, Metoject
- Irlande
- Methofill, Methotrexate Abcur Ab, Methotrexate Accord Healthcare, Methotrexate Aspire Pharma (Malta), Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Metoject
- Islande
- Jylamvo, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Pfizer, Metoject, Metojectpen, Nordimet
- Italie
- Afslamet, Immutrex, Methotrexate Pfizer Italia, Metother, Metotressato Teva, Metotrexato Aurobindo, Metotrexato Doc Generici, Metotrexato Mylan, Reumaflex, Trexother, Velos
- Lettonie
- Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe
- Liechtenstein
- Jylamvo, Nordimet
- Lituanie
- Ebetrexat, Metex, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Accord, Metother, Trexan
- Luxembourg
- Emthexate, Ledertrexate
- Malte
- Methotrexate Aspire Pharma (Malta)
- Norvège
- Ebetrex, Jylamvo, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Cipla, Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Nordimet
- Pays-Bas
- Basitrin, Ebetrex, Emthexate Pf, Injexate, Methotrexaat Accord, Methotrexaat Basic Pharma, Methotrexaat Eugia, Methotrexaat Focus, Methotrexaat Nordic, Methotrexaat Sandoz, Methotrexaat Teva, Metoject
- Pologne
- Ebetrexat, Metex, Methofill, Methotrexat Ebewe, Metotreksat Accord, Namaxir, Trexan Neo, Tullex
- Portugal
- Fauldexato, Ledertrexato, Metex, Methofill, Methotrexato Teva, Metotrexato A.Forall, Metotrexato Accord, Metotrexato Generis, Metotrexato Teva
- Roumanie
- Methotrexat Ebewe, Metorthrit, Metotrexat Sandoz, Metotrexat Vitema, Metotrexate Ebewe, Namaxir
- Slovaquie
- Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Sandoz, Metoject, Trexan Neo
- Slovénie
- Methofill, Metoject, Metotreksat Ebewe
- Suède
- Ebetrex, Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Teva, Metoject, Metojectpen, Metopen, Metotab, Metotrexat Accord, Namaxir
- Tchéquie
- Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexát Denk, Metoject, Trexan Neo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Methotrexate (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=757d6cef-6696-7a1c-8074-01258aaa8bdd
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.