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Lénalidomide

Revlimid · Code ATC L04AX04

Également connu sous le nom de: Lenalidomid, Lenalidomide, Lenalidomida · Noms commerciaux: Revlimid, Lenalidomide Arrow, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Stragen, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomid +pharma, Lenalidomid Biocon, Lenalidomid Fresenius Kabi, Lenalidomid G.L., Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Sandoz …

Fiche signalétique
Substance active
Lénalidomide (INN: lenalidomide)
Code ATC
L04AX04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le lénalidomide (Revlimid) est un agent immunomodulateur structurellement apparenté au thalidomide, utilisé dans le myélome multiple, certains syndromes myélodysplasiques ainsi que le lymphome à cellules du manteau et le lymphome folliculaire.

Utilisation

  • Myélome multiple : traitement d'entretien après autogreffe de cellules souches ; non traité, non éligible à la greffe, en association ; après au moins un traitement antérieur, avec la dexaméthasone
  • Anémie avec dépendance transfusionnelle due à un SMD à risque faible ou intermédiaire-1 avec délétion 5q isolée
  • Lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire
  • Lymphome folliculaire (grade 1–3a) préalablement traité, avec le rituximab

Posologie

  • Myélome avec dexaméthasone (non éligible à la greffe) : 25 mg une fois par jour les jours 1 à 21 de cycles de 28 jours ; dexaméthasone 40 mg les jours 1, 8, 15 et 22
  • SMD : 10 mg une fois par jour les jours 1 à 21 de cycles de 28 jours
  • Réduction progressive de la dose en cas de toxicité de grade 3 ou 4 (tableaux dans le texte complet)
  • Insuffisance rénale : adaptation dès l'insuffisance modérée (tableau dans le texte complet)
  • Dose oubliée : la prendre dans les 12 heures, sinon ne pas la prendre
  • Autres schémas selon l'indication dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Grossesse
  • Femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont remplies

Mises en garde importantes

  • Effet tératogène attendu ; Programme de prévention de la grossesse obligatoire pour tous les patients
  • La neutropénie et la thrombopénie sont les principales toxicités dose-limitantes ; surveiller la numération formule sanguine
  • Risque accru de thromboembolie veineuse et artérielle, en particulier avec la dexaméthasone
  • Secondes tumeurs primitives observées

Effets indésirables

  • Entretien : neutropénie, bronchite, diarrhée, rhinopharyngite, spasmes musculaires, leucopénie, asthénie, toux, thrombopénie
  • Graves : pneumonie et infection pulmonaire

Interactions

  • Les agents érythropoïétiques et le traitement hormonal substitutif augmentent le risque de thrombose
  • Digoxine : exposition accrue, surveillance recommandée
  • Statines : risque accru de rhabdomyolyse ; warfarine : surveillance étroite
  • Contraceptifs oraux combinés déconseillés

Grossesse et allaitement

  • Femmes en âge de procréer : contraception efficace au moins 4 semaines avant, pendant et au moins 4 semaines après le traitement
  • Le traitement doit être arrêté en cas de grossesse

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Lenalidomide ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Lenalidomide EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Lenalidomide GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Lenalidomide OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Lenalidomide StragenStragen France · 1 entrée au registre
  • Lenalidomide SunSun Pharma France · 1 entrée au registre
  • Lenalidomide TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Lenalidomide ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Lenalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • LenabdorTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lenalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Grindeks, Devatis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • KompliaTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 entrées au registre
  • LenatuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • LenomWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • PausedARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • RelivABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • RevdominELH İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ · 4 entrées au registre
  • RevlimidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 8 entrées au registre
  • RivelimeDEVA HOLDİNG A.Ş. · 8 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Lenalidomid Grindeks, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz
Bulgarie
Lenalidomide Sandoz, Леналидомид Алкалоид-Инт, Леналидомид Гриндекс
Chypre
7,5, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Myelomide
Croatie
Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva
Danemark
Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Stada Nord, Lenalidomid Stada Nordic, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
Espagne
Lenalidomida Aurovitas, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Kern Pharma, Lenalidomida Olpha, Lenalidomida Qilu, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Sun, Lenalidomida Tarbis, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva
Estonie
Lenalidomide Auxilia, Lenalidomide Grindeks
Finlande
Ferulinor Stada, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada
Grèce
Cortedal, Lenalidomide, Myelomide, Renalyd
Hongrie
Lenalidomid Teva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva, Lignaron
Irlande
Lenalidomide Clonmel, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Rowex, Lenalidomide Teva
Islande
Cortedal, Ferulinor, Kleder, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Wh, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva, Lignaron, Revlimid, Vumavel, Zelvina
Italie
Kleder, Lenalidomide Aurobindo, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Qilu, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
Lettonie
Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
Liechtenstein
Lenalidomide Accord, Lenalidomide Mylan, Revlimid
Lituanie
Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
Luxembourg
Lenalidomide
Malte
Lenalidomida Generis, Lenalidomide Generis, Lenalidomide Grindeks, Zelvina
Norvège
Ferulinor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Teva, Revlimid
Pays-Bas
Lenalidomide Alkaloid-Int, Lenalidomide Amarox, Lenalidomide Anabiosis, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Devatis, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Fresenius Kabi, Lenalidomide Genthon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Rafarm, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Synthon, Lenalidomide Teva
Pologne
Kleder, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Medical Valley, Lenalidomide Ranbaxy, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomidum Stada Arzneimittel Ag, Polalid
Portugal
Lenalidomida Biocon, Lenalidomida Generis, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Mecapharma, Lenalidomida Pharmakern, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva, Lenalidomida Zentiva
Roumanie
Lenalidomidă Alkaloid-Int, Lenalidomidă Grindeks, Lenalidomidă Labormed, Lenalidomidă Sandoz, Lenalidomidă Stada, Lenalidomidă Terapia, Lenalidomidă Teva
Slovaquie
Lenalidomid Glenmark, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Pharmevid, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva B.V., Lenalidomid Zentiva, Lignaron
Slovénie
Lenabdor, Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Hcs, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Teva
Suède
Ferulinor, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
Tchéquie
Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Revlimid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revlimid-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.