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Azathioprine

Azathioprin Ebewe, Immunoprin, Imurek · Code ATC L04AX01

Également connu sous le nom de: Azathioprin, Azatiyoprin, Azatioprina · Noms commerciaux: Azathioprine Eg, Azathioprine Teva, Azathioprine Viatris, Imurel, Azathioprin Ebewe, Immunoprin, Imurek, Azafalk, Imuran, Azasan

Fiche signalétique
Substance active
Azathioprine
Code ATC
L04AX01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'azathioprine est un antimétabolite purique à action immunosuppressive. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée en traitement adjuvant pour prévenir le rejet en transplantation rénale et dans la polyarthrite rhumatoïde active.

Utilisation

  • Traitement adjuvant pour la prévention du rejet en homotransplantation rénale
  • Polyarthrite rhumatoïde active, pour réduire les signes et symptômes

Posologie

  • Transplantation rénale : dose initiale habituellement de 3 à 5 mg/kg par jour à partir du moment de la greffe ; entretien habituellement de 1 à 3 mg/kg par jour
  • Polyarthrite rhumatoïde : commencer par environ 1 mg/kg (50 à 100 mg) en une prise unique ou deux fois par jour ; à partir de 6 à 8 semaines, augmenter de 0,5 mg/kg par jour toutes les 4 semaines jusqu'à un maximum de 2,5 mg/kg par jour
  • Entretien à la dose minimale efficace
  • Déficit hétérozygote en TPMT ou NUDT15 : réduction de la dose ; en cas de déficit homozygote, envisager des traitements alternatifs
  • Allopurinol concomitant : réduire à environ 1/3 à 1/4 de la dose habituelle
  • Les patients oliguriques après transplantation reçoivent habituellement des doses plus faibles

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'azathioprine
  • Traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez la femme enceinte
  • Polyarthrite rhumatoïde précédemment traitée par des agents alkylants (p. ex. cyclophosphamide, chlorambucil, melphalan), en raison d'un risque de cancer potentiellement rédhibitoire

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : l'immunosuppression chronique augmente le risque de cancers, notamment de lymphome post-transplantation et de lymphome T hépatosplénique dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ; le potentiel mutagène et la toxicité hématologique s'appliquent également
  • Risque accru de lymphome et de cancer cutané ; limiter l'exposition au soleil et aux rayons UV
  • Cytopénies : les patients ayant une activité TPMT ou NUDT15 faible ou absente sont exposés à un risque accru de myélosuppression sévère, pouvant engager le pronostic vital
  • Infections graves, y compris réactivation d'infections latentes, parfois fatales
  • Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) due au virus JC ont été rapportés, parfois fatals

Effets indésirables

  • Les principaux effets toxiques sont hématologiques et gastro-intestinaux
  • Leucopénie : plus de 50 % chez les transplantés rénaux, 28 % dans la polyarthrite rhumatoïde
  • Infections : 20 % après transplantation rénale, moins de 1 % dans la polyarthrite rhumatoïde
  • Nausées et vomissements au cours des premiers mois de traitement (environ 12 % dans la polyarthrite rhumatoïde)
  • Cancers, dont des lymphomes

Interactions

  • Inhibiteurs de la xanthine oxydase : réduction de la dose avec l'allopurinol ; association au fébuxostat non recommandée
  • Aminosalicylés (p. ex. sulfasalazine, mésalazine, olsalazine) : inhibent la TPMT, utiliser avec prudence
  • Médicaments affectant la production leucocytaire comme le cotrimoxazole ; IEC (anémie et leucopénie sévère rapportées)
  • Warfarine : l'effet anticoagulant peut être diminué ; ribavirine : pancytopénie sévère rapportée

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; éviter pendant la grossesse dans la mesure du possible et n'utiliser qu'après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Azathioprine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Azathioprine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Azathioprine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • ImurelAspen Pharma Trading Limited · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Azathioprin EbeweEbewe Pharma · 1 entrée au registre
  • ImmunoprinEbewe Pharma · 1 entrée au registre
  • ImurekAspen Pharma Trading Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • AzafalkDr. Falk Pharma G.M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Azathioprin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aqvida Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 entrées au registre
  • ImurekAspen Pharma Trading Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AzathioprineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ImuranVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AzasanSalix Pharmaceuticals · 1 entrée au registre
  • ImuranSebela Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Azathioprin Sandoz, Azathioprine Sandoz, Imuran
Bulgarie
Имуран
Chypre
Imuprin, Imuran
Croatie
Imunea, Imuran
Danemark
Azathioprin Orifarm, Azatioprin Viatris, Imurel
Espagne
Immufalk, Imurel
Estonie
Atsimutin, Imuran
Finlande
Imurel
Grèce
Azathioprine Farmasyn
Hongrie
Imuran
Irlande
Imuger, Imuran
Islande
Imurel
Italie
Azafor, Azatioprina Aspen, Azatioprina Doc, Azatioprina Hexal
Lettonie
Atsimutin, Imuran
Lituanie
Atsimutin, Imuran
Luxembourg
Imuran
Malte
Azathioprine Tillomed Laboratories, Imuprin
Norvège
Imurel
Pays-Bas
Azathioprine
Pologne
Azathioprine Vis, Imuran
Portugal
Azafalk, Imuran
Roumanie
Imuran
Slovaquie
Imasup, Immunoprin, Imuran
Slovénie
Imuran
Suède
Azathioprin, Azatioprin Viatris, Imurel
Tchéquie
Imasup, Imuran

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. AZATHIOPRINE (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d4c7d621-9642-4027-e053-2995a90a9220
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.