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Pirfénidone

Esbriet · Code ATC L04AX05

Également connu sous le nom de: Pirfenidon, pirfenidone, Pirfenidona · Noms commerciaux: Esbriet, Pirfenidon Eg Labo - Laboratoireseurogenerics, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Arrow, Pirfenidone Biogaran, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva, Pirfenidone Zydus, Pirfenidon Accord, Pirfenidon Actavis, Pirfenidon Ratiopharm, Equitor …

Fiche signalétique
Substance active
Pirfénidone (INN: pirfenidone)
Code ATC
L04AX05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
H.A.C. Pharma
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La pirfénidone (Esbriet) est un médicament oral utilisé pour traiter la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l'adulte.

Utilisation

  • Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l'adulte

Posologie

  • Titration sur 14 jours : jours 1 à 7 267 mg trois fois par jour, jours 8 à 14 534 mg trois fois par jour, à partir du jour 15 801 mg trois fois par jour
  • Entretien 801 mg trois fois par jour au cours des repas (2403 mg/jour) ; doses plus élevées non recommandées
  • Après une interruption de 14 jours consécutifs ou plus, reprendre la titration
  • En cas d'intolérance gastro-intestinale, de photosensibilité ou d'élévation des transaminases, réduire ou interrompre selon les informations du produit
  • Aucune adaptation posologique chez les patients de 65 ans et plus

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients ; antécédent d'angio-œdème sous pirfénidone
  • Fluvoxamine concomitante
  • Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique terminale
  • Insuffisance rénale sévère (ClCr <30 ml/min) ou insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse

Mises en garde importantes

  • Les élévations des transaminases sont fréquentes ; contrôler la fonction hépatique avant l'instauration, tous les mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 3 mois
  • Des atteintes hépatiques médicamenteuses sévères, dont des cas isolés d'issue fatale, ont été rapportées
  • Photosensibilité et rash : utiliser quotidiennement un écran solaire et éviter l'exposition au soleil

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées (32,4 %), rash (26,2 %), diminution de l'appétit (20,7 %), diarrhée (18,8 %), fatigue (18,5 %), dyspepsie (16,1 %)
  • Céphalées (10,1 %), réaction de photosensibilité (9,3 %)
  • Très fréquente : infection des voies respiratoires supérieures ; fréquente : infection urinaire

Interactions

  • La pirfénidone est principalement métabolisée par le CYP1A2
  • La fluvoxamine (inhibiteur puissant du CYP1A2) augmente fortement l'exposition et est contre-indiquée
  • Éviter le jus de pamplemousse pendant le traitement

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée chez la femme enceinte ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter son utilisation pendant la grossesse

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Pirfenidon Eg Labo - LaboratoireseurogenericsEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Pirfenidone SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Pirfenidone ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • EquitorStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre
  • PirfenairHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon AxiromedMedical Valley Invest Ab · 2 entrées au registre
  • Pirfenidon AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon IntasIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 entrée au registre
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  • Pirfenidon PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
  • Pirfenidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • EsbrietROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MontenidonMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PirfaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • PirfectNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Perfenidon Eg, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Eg, Pirfenidone Ab, Pirfenidone Accord
Bulgarie
Fredalix
Chypre
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Tecnigen
Croatie
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn
Danemark
Fredalix, Pirfenair, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone "sandoz", Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Stada
Espagne
Pirfenidona Accord, Pirfenidona Aurovitas, Pirfenidona Cipla, Pirfenidona Dr. Reddys, Pirfenidona Glenmark, Pirfenidona Kern Pharma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tarbis, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Umedica, Pirfenidona Vivanta, Pirfenidona Zentiva
Estonie
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Finlande
Pirfenidon Cipla, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Ratiopharm, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada
Grèce
Orepir, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva
Hongrie
Pirfenidon Zentiva
Irlande
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Axunio, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Rowex, Pirfenidone Teva
Islande
Esbriet, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Viatris
Italie
Blamonehel, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurobindo, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Dr. Reddy’s, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Tecnigen, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Lettonie
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica, Pirfenidone Zentiva
Liechtenstein
Esbriet, Pirfenidone Viatris
Lituanie
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Luxembourg
Pirfenidon Eg
Malte
Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn
Norvège
Esbriet, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Koanaa, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Koanaa, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Viatris, Pirfenidone Vivanta
Pays-Bas
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Amarox, Pirfenidon Axunio, Pirfenidon Glenmark, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Vivanta, Pirfenidon Xiromed, Pirfenidone Aurobindo
Pologne
Pirfenidon Cipla Europe, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Stada, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurovitas, Pirfenidone Sandoz
Portugal
Pirfenidona Accord, Pirfenidona Generis, Pirfenidona Pentafarma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Vivanta
Roumanie
Pirfenidon Msn
Slovaquie
Pirfenidone Msn, Pirfenidón Accord
Slovénie
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Teva
Suède
Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Vivanta
Tchéquie
Fredalix, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Esbriet – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/esbriet-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.