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Palipéridone

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International), Invega, Trevicta (previously Paliperidone Janssen), Xeplion · Code ATC N05AX13

Également connu sous le nom de: Paliperidon, Paliperidone, Paliperidona · Noms commerciaux: Byannli, Invega, Trevicta, Xeplion, Paliperidone Bgr, Paliperidone Biogaran, Paliperidone Eg, Paliperidone Viatris, Paliperidone Zentiva, Paliperidon Abz, Paliperidon Al, Paliperidon Heumann, Paliperidon Zentiva, Paligis, Palveon

Fiche signalétique
Substance active
Palipéridone (INN: paliperidone)
Code ATC
N05AX13
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
6526, Janssen-Cilag International NV, Janssen-Cilag International
Informations à jour au
2026-11-04

L’essentiel

La palipéridone, principal métabolite actif de la rispéridone, est un antipsychotique atypique. Dans l'UE, elle est disponible sous forme d'Invega comprimés à libération prolongée et de palmitate de palipéridone injectable à action prolongée : Xeplion (mensuel), Trevicta (tous les 3 mois) et Byannli (tous les 6 mois).

Utilisation

  • Invega comprimés : schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans ; trouble schizo-affectif chez l'adulte
  • Xeplion : traitement d'entretien de la schizophrénie chez l'adulte stabilisé sous palipéridone ou rispéridone ; chez certains adultes ayant déjà répondu à la palipéridone ou à la rispéridone orales et présentant des symptômes légers à modérés, également sans stabilisation orale préalable
  • Trevicta : traitement d'entretien de la schizophrénie chez l'adulte cliniquement stable sous palmitate de palipéridone injectable 1 fois par mois
  • Byannli : traitement d'entretien de la schizophrénie chez l'adulte cliniquement stable sous palmitate de palipéridone injectable 1 fois par mois ou tous les 3 mois

Posologie

  • Invega (adultes) : 6 mg une fois par jour le matin, sans titration initiale ; fourchette de 3 mg à 12 mg (trouble schizo-affectif de 6 mg à 12 mg), augmentations par paliers de 3 mg/jour ; avaler en entier, toujours à jeun ou toujours avec le petit-déjeuner
  • Invega (adolescents à partir de 15 ans, schizophrénie) : débuter à 3 mg une fois par jour ; maximum 6 mg par jour si < 51 kg, 12 mg par jour si ≥ 51 kg
  • Invega en cas d'insuffisance rénale : clairance de la créatinine ≥ 50 à < 80 ml/min, débuter à 3 mg une fois par jour (jusqu'à 6 mg) ; 10 à < 50 ml/min, 3 mg un jour sur deux (jusqu'à 3 mg une fois par jour) ; non recommandé en dessous de 10 ml/min
  • Xeplion (mensuel) : 150 mg à J1 et 100 mg à J8, tous deux dans le deltoïde ; puis entretien mensuel, 75 mg recommandés (fourchette de 25 à 150 mg), deltoïde ou fessier
  • Xeplion en cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine ≥ 50 à < 80 ml/min) : 100 mg à J1 et 75 mg une semaine plus tard ; entretien 50 mg par mois (25 à 100 mg)
  • Trevicta (tous les 3 mois) : instauré à la place de la dose mensuelle (1 fois par mois) suivante, à une dose 3,5 fois plus élevée (50 mg → 175 mg, 75 mg → 263 mg, 100 mg → 350 mg, 150 mg → 525 mg) ; puis une fois tous les 3 mois (± 2 semaines), deltoïde ou fessier
  • Byannli (tous les 6 mois) : la dose mensuelle (1 fois par mois) de 100 mg ou 150 mg, ou la dose trimestrielle (tous les 3 mois) de 350 mg ou 525 mg, est remplacée respectivement par 700 mg ou 1 000 mg ; puis une fois tous les 6 mois, uniquement dans le muscle fessier
  • Toutes les injections : non recommandées si la clairance de la créatinine est < 50 ml/min ; Byannli en cas d'insuffisance rénale légère uniquement à 700 mg ; administrées uniquement par un professionnel de santé, Trevicta et Byannli uniquement avec les aiguilles fournies dans la boîte

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la palipéridone, à la rispéridone ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Patients âgés atteints de démence : mortalité accrue et risque d'effets indésirables cérébrovasculaires environ 3 fois plus élevé sous antipsychotiques atypiques
  • Syndrome malin des neuroleptiques (arrêter la palipéridone) ; dyskinésie tardive et symptômes extrapyramidaux
  • Prudence en cas de maladie cardiovasculaire, d'antécédents familiaux d'allongement du QT ou avec d'autres médicaments allongeant le QT
  • Hyperglycémie et diabète, prise de poids et hyperprolactinémie ; surveiller le poids et l'équilibre glycémique
  • Leucopénie, neutropénie et agranulocytose ; arrêter en cas de neutropénie sévère
  • Hypotension orthostatique, convulsions, priapisme, thromboembolie veineuse, syndrome de l'iris flasque peropératoire lors d'une chirurgie de la cataracte
  • Les injections ne doivent pas être utilisées pour les états d'agitation aiguë ou psychotiques sévères nécessitant un contrôle immédiat des symptômes ; Invega comprimés ne doit généralement pas être utilisé en cas de rétrécissement gastro-intestinal sévère ou de difficultés de déglutition

Effets indésirables

  • Insomnie, céphalées, anxiété, agitation
  • Parkinsonisme, akathisie, sédation/somnolence, dystonie, tremblements, sensations vertigineuses ; l'akathisie et la sédation semblent dose-dépendantes
  • Prise de poids, hyperprolactinémie
  • Réactions au site d'injection avec les formes injectables à action prolongée
  • Infection des voies respiratoires supérieures, nausées, constipation, vomissements, tachycardie

Interactions

  • Autres médicaments allongeant le QT (antiarythmiques de classe IA et de classe III, certains antihistaminiques, autres antipsychotiques, certains antipaludiques) : prudence
  • Médicaments à action centrale et alcool : prudence ; la palipéridone peut antagoniser la lévodopa et les autres agonistes dopaminergiques
  • La carbamazépine a diminué l'exposition à la palipéridone d'environ 37 % ; d'autres inducteurs comme la rifampicine et le millepertuis peuvent avoir des effets similaires ; le valproate a augmenté l'exposition à Invega d'environ 50 %
  • Rispéridone ou palipéridone orale associée aux injections : prudence en cas d'utilisation prolongée ; Invega avec la rispéridone orale n'est pas recommandé (exposition additive)
  • Psychostimulants comme le méthylphénidate : symptômes extrapyramidaux possibles lors d'une modification de la dose de l'un ou l'autre ; hypotension orthostatique additive, p. ex. avec les tricycliques

Grossesse et allaitement

  • Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf nécessité évidente ; les nouveau-nés exposés au troisième trimestre sont à risque de symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage
  • Excrétée dans le lait maternel avec des effets probables sur le nourrisson : ne pas utiliser pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-05) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Paliperidone BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Paliperidone BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Paliperidone EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 5 entrées au registre
  • Paliperidone ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Paliperidone ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-04

Autriche

  • PaliperidonStada Arzneimittel Gmbh, Teva B.V · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-04

Allemagne

  • Paliperidon AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Paliperidon AlAliud Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Paliperidon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Paliperidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-04

Turquie

  • ByannliJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • InvegaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
  • PaligisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • PalveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • TrevictaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • XeplionJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-04

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Paliperidon Eg, Paliperidon Krka, Paliperidon Sandoz, Paliperidone Eg, Paliperidone Teva
Bulgarie
Палиперидон Тева, Парнидо, Полтраксин
Chypre
Paliperidon Tad, Paliperidone Palmitate Stada
Croatie
Parnido, Pratyria
Danemark
Paliperidon Krka, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Palmeux
Espagne
Inpalix, Lodixeon, Paliperidona Alter, Paliperidona Cinfa, Paliperidona Liconsa, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Tad Tad Pharma, Paliperidona Teva, Parnido
Estonie
Mopetia
Finlande
Lodixeon, Paliperidone Stada, Palmeux
Grèce
Paliperidone Palmitate Stada, Paliperidone Teva, Palmeux, Parnido
Hongrie
Paliperidon Actavis, Paliperidon Krka, Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Stada, Paliperidone Zentiva, Parnido, Psylipax
Irlande
Paliperidone Clonmel, Paliperidone Krka, Paliperidone Teva
Islande
Invega, Niapelf, Paliperidon Krka, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Italie
Paliperidone Eg, Paliperidone Krka, Paliperidone Sandoz, Paliperidone Teva, Paliperidone Viatris Pharma, Paliperidone Zentiva
Lettonie
Mopetia, Pratyria
Liechtenstein
Invega, Niapelf, Trevicta, Xeplion
Lituanie
Parnido, Pratyria
Luxembourg
Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Eg
Malte
Paliperidone Clonmel
Norvège
Invega, Niapelf, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Pays-Bas
Paliperidon Cf, Paliperidon Krka, Paliperidon Retard Teva, Paliperidon Sandoz, Paliperidon Viatris, Palmeux
Pologne
Palifren Long, Parnido, Poltraxin, Pratyria, Psylipax
Portugal
Aldesven, Paliperidona Alter, Paliperidona Krka, Paliperidona Mylan, Paliperidona Pentafarma, Paliperidona Pharmakern, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Teva, Paliperidona Zentiva
Roumanie
Mopetia, Paliperidonă Stada, Parnido
Slovaquie
Paliperidón Stada, Paliperidón Teva, Parnido, Psylipax
Slovénie
Paliperidon Teva, Paliperidon Viatris, Paliperidone Viatris, Parnido
Suède
Mopetia, Paliperidon Heumann, Paliperidon Krka, Paliperidon Teva, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Paliperidone Viatris, Poltraxin, Pratyria
Tchéquie
Balení Pro Zahájení Lécby Psylipax, Mopetia, Paliperidon Viatris, Parnido, Psylipax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/byannli-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Invega – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invega-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Trevicta (previously Paliperidone Janssen) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trevicta-epar-product-information_en.pdf
  4. European Medicines Agency. Xeplion – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeplion-epar-product-information_en.pdf
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  8. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-04 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.