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Aripiprazole

Abilify, Abilify Maintena · Code ATC N05AX12

Également connu sous le nom de: Aripiprazol, Aripiprazolo · Noms commerciaux: Abilify, Abilify Maintena, Aripiprazole Almus, Aripiprazole Arrow, Aripiprazole Bgr, Aripiprazole Biogaran, Aripiprazole Cristers, Aripiprazole Eg, Aripiprazole Evolugen, Aripiprazole Hec Pharm, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Teva, Aripiprazole Viatris, Aripiprazole Zydus …

Fiche signalétique
Substance active
Aripiprazole
Code ATC
N05AX12
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'aripiprazole est un antipsychotique. Il est utilisé dans la schizophrénie et les épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I ; sous forme d'injection retard (Abilify Maintena) pour le traitement d'entretien de la schizophrénie.

Utilisation

  • Abilify oral : schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans
  • Abilify oral : épisodes maniaques modérés à sévères du trouble bipolaire de type I et prévention de nouveaux épisodes maniaques chez l'adulte ; jusqu'à 12 semaines chez l'adolescent à partir de 13 ans
  • Abilify solution injectable : contrôle rapide de l'agitation dans la schizophrénie ou la manie lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié
  • Abilify Maintena : traitement d'entretien de la schizophrénie chez l'adulte stabilisé sous aripiprazole

Posologie

  • Abilify oral, schizophrénie (adultes) : début à 10 mg/jour ou 15 mg/jour, entretien 15 mg/jour en une prise ; maximum 30 mg/jour
  • Abilify oral, manie : début à 15 mg une fois par jour ; maximum 30 mg/jour
  • Adolescents à partir de 15 ans (schizophrénie) : 10 mg/jour après titration par paliers de 2 mg et 5 mg
  • Abilify solution injectable : 9,75 mg par voie intramusculaire, fourchette de 5,25 mg à 15 mg par injection
  • Abilify Maintena 400 mg : 400 mg une fois par mois après une initiation à une ou deux injections avec l'aripiprazole oral
  • Avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 (p. ex. quinidine), réduire la dose orale d'environ moitié ; autres schémas (p. ex. 960 mg tous les 2 mois) dans les informations complètes du produit

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Comportement suicidaire, parfois peu après l'instauration ou un changement de traitement ; surveiller étroitement les patients à haut risque
  • Patients âgés atteints de psychose liée à une démence : mortalité accrue
  • Prudence en cas de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire ; thromboembolie veineuse avec les antipsychotiques
  • Jeu pathologique et autres troubles du contrôle des impulsions possibles
  • Abilify Maintena n'est pas destiné aux états d'agitation aiguë ou psychotiques sévères

Effets indésirables

  • Voie orale : les plus fréquents sont l'akathisie et les nausées (chacun chez plus de 3 %)
  • Abilify Maintena : prise de poids (9,0 %), akathisie (7,9 %), insomnie (5,8 %), douleur au site d'injection (5,1 %)
  • Autres : leucopénie, neutropénie, réactions allergiques

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 (quinidine, fluoxétine, paroxétine) et les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent les concentrations d'aripiprazole ; réduire la dose
  • Peut potentialiser l'effet de certains antihypertenseurs
  • Prudence avec l'alcool, les autres médicaments agissant sur le SNC et les médicaments allongeant le QT

Grossesse et allaitement

  • Données insuffisantes ; utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu justifie clairement le risque potentiel pour le fœtus
  • Abilify Maintena : l'exposition après une dose unique peut persister jusqu'à 34 semaines ; chez les femmes envisageant une grossesse, uniquement en cas de nécessité évidente

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Aripiprazole AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Aripiprazole EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole Hec PharmHec Pharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Aripiprazole TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
  • Aripiprazole ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • Aripiprazole ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • 3001a Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • AriletoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Aripiprazol1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 10 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AripipanTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Aripiprazol1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Hormosan Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Kohlpharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 entrées au registre
  • Aripiprazole AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • ArpoyaHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • AryfrenixPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • AryzaleraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AbilifyABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
  • AbizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • AripaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 entrées au registre
  • ArpadaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • FixmentNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entrées au registre
  • IgnisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
  • MadepzolNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 5 entrées au registre
  • OryvaGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • ParokzolHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 entrées au registre
  • Rima-FixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entrées au registre
  • RipazolGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • SayfrenSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • ValdezolASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • ZoleripTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Aripiprazol Krka, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazole Ab, Aripiprazole Eg, Aripiprazole Teva, Tractiva
Bulgarie
Абизол, Арикоган, Ариспа, Експлемед, Зикалор, Рестигулин
Chypre
Aripiprazole Aurobindo, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Stada, Elxeda, Pirazol, Zykalor
Croatie
Aregzilap, Aripiprazol Pliva, Aripiprazol Stada, Arisppa, Azivertam, Azolar, Zykalor
Danemark
Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole "hexal", Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Stada, Aripiprazole Teva, Arpoya
Espagne
Abik, Abilium, Abipol, Akitex, Apaloz, Apazol, Aripiprazol Almus, Aripiprazol Alter, Aripiprazol Aurovitas, Aripiprazol Cinfa, Aripiprazol Combix, Aripiprazol Flas Cinfa, Aripiprazol Flas Sandoz, Aripiprazol Flas Stada, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Laboratorios Liconsa, Aripiprazol Liconsa, Aripiprazol Mabo, Aripiprazol Medsolutions (Europe), Aripiprazol Normon, Aripiprazol Olpha, Aripiprazol Pensa, Aripiprazol Qualigen, Aripiprazol Ratiopharm, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Tad, Aripiprazol Tarbis, Aripiprazol Tecnigen, Aripiprazol Teva-Ratiopharm, Aripiprazol Tevagen, Aripiprazol Vir, Arizol, Atildon Flas, Mentrova, Tractiva, Xerana, Zykalor
Estonie
Aregzilap, Aripiprazole Stada, Arisppa, Zykalor
Finlande
Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Orion, Aripiprazole Ratiopharm, Aripiprazole Stada
Grèce
Abelfiz, Aripility, Aripiprazole Genepharm, Aripiprazole Stada, Aripral, Arisppa, Arpilif, Arpoya, Epimat, Lipahar, Memogalin, Prazarit, Rapiproz, Zykalor
Hongrie
Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aripiprazole Abartis, Aripiprazole Teva, Arisppa, Asduter, Explemed, Kamidam, Restigulin
Irlande
Aripiprazole Brillpharma (Ireland), Aripiprazole Clonmel, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Pinewood Laboratories, Aripiprazole Teva, Aripiprazole Universal Farma
Islande
Abilify, Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Krka, Aripiprazol W&h, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Zentiva, Tractiva
Italie
Aberipra, Aripiprazolo Alter, Aripiprazolo Aurobindo, Aripiprazolo Doc, Aripiprazolo Eg, Aripiprazolo Krka, Aripiprazolo Laboratori Alter, Aripiprazolo Mylan Generics, Aripiprazolo Mylan Italia, Aripiprazolo Olpha, Aripiprazolo Sandoz Bv, Aripiprazolo Teva, Arpoya, Tractiva
Lettonie
Aregzilap, Aripiprazole Acino, Aripiprazole Stada, Arisppa, Azivertam, Zykalor
Liechtenstein
Abilify, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Zentiva
Lituanie
Aregzilap, Aripiprazole Stada, Arisppa, Zykalor
Luxembourg
Aripiprazol Ratiopharm, Aripiprazole Eg, Tractiva
Malte
Aripiprazole Ascend, Aripiprazole Clonmel, Aripiprazole Doc, Aripiprazole Normon, Arisppa, Zykalor
Norvège
Abilify, Aripiprazol Stada, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Stada, Aripiprazole Zentiva
Pays-Bas
Aribit Odt, Aricogan, Aripiprazol Amarox, Aripiprazol Brillpharma, Aripiprazol Cf, Aripiprazol Doc Generici, Aripiprazol Genthon, Aripiprazol Gloramp, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Laboratorios Liconsa, Aripiprazol Prolepha, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Synthon, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Xiromed, Aripiprazole Aurobindo
Pologne
Abilium, Apiprax, Apra, Aribit, Aricogan, Aripilek, Aripiprazole +pharma, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Orion, Arpixor, Aryfrenix, Arypiprazol Glenmark, Aryzalera, Asduter, Explemed, Tractiva
Portugal
Aripiprazol Altedron, Aripiprazol Alter, Aripiprazol Aurovitas, Aripiprazol Bluepharma, Aripiprazol Bluesar, Aripiprazol Ciclum, Aripiprazol Farmoz, Aripiprazol Generis, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Mylan Pharma, Aripiprazol Pentafarma, Aripiprazol Pharmakern, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Tetrafarma, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Tolife, Aripiprazol Vitória, Arpixor, Aryfrenix, Epimat, Zalonil, Zykalor
Roumanie
Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aryzalera, Astoret, Lemilvo, Zykalor
Slovaquie
Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Viatris, Arisppa, Asduter, Lemilvo
Slovénie
Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Stada, Aryzalera, Lemilvo, Tablete Accord Healthcare, Zykalor
Suède
Aregzilap, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole, Lipahar
Tchéquie
Abyca, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol Teva, Aripiprazole Neuraxpharm, Aripiprazole Teva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Restigulin, Tractiva, Zykalor

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Abilify – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abilify-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Abilify Maintena – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abilify-maintena-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.