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Cariprazine

Reagila · Code ATC N05AX15

Également connu sous le nom de: Cariprazin, Kariprazin, Cariprazina

Fiche signalétique
Substance active
Cariprazine
Code ATC
N05AX15
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Gedeon Richter
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La cariprazine est un antipsychotique métabolisé principalement par le CYP3A4. Elle est indiquée dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement de la schizophrénie chez l'adulte

Posologie

  • Dose initiale de 1,5 mg une fois par jour ; si nécessaire, augmenter lentement par paliers de 1,5 mg jusqu'à un maximum de 6 mg/jour
  • Maintenir la dose efficace la plus faible ; en raison de la longue demi-vie, surveiller la réponse et les effets indésirables pendant plusieurs semaines après chaque modification de dose
  • Prise une fois par jour à la même heure, pendant ou en dehors des repas (gélules ou comprimés orodispersibles)
  • Insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée : pas d'adaptation posologique ; insuffisance sévère : non recommandée
  • Sujets âgés : choix de la dose plus prudent ; enfants et adolescents : sécurité non établie

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Association à des inhibiteurs puissants du CYP3A4
  • Association à des inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4

Mises en garde importantes

  • Suicidalité : surveillance étroite des patients à haut risque, en particulier peu après l'instauration ou un changement de traitement
  • L'akathisie et l'agitation apparaissent précocement ; utiliser avec prudence chez les patients prédisposés ; titration lente
  • Dyskinésie tardive : envisager l'arrêt ; peut aggraver une maladie de Parkinson
  • Un syndrome malin des neuroleptiques, potentiellement fatal, peut survenir
  • Hypotension orthostatique et hypertension ; surveiller la pression artérielle
  • Patients âgés atteints de démence : non recommandée en raison d'une augmentation de la mortalité globale

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : akathisie (19 %) et parkinsonisme (17,5 %), le plus souvent d'intensité légère à modérée
  • Les autres effets rapportés comprennent troubles du sommeil, anxiété, prise de poids, dyslipidémie et variations de la pression artérielle
  • Rares ou graves : comportement suicidaire, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole) augmentent l'exposition à la cariprazine ; association contre-indiquée
  • Inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 : association contre-indiquée

Grossesse et allaitement

  • Non recommandée pendant la grossesse ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après la dernière dose
  • L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ReagilaGedeon Richter · EMEA/H/C/002770

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • KaprazdiDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Reagila
Liechtenstein
Reagila
Norvège
Reagila

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Reagila – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/reagila-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.