Brexpiprazole
Rxulti · Code ATC N05AX16
Également connu sous le nom de: Brexpiprazol, Breksipiprazol, Brexpiprazolo
- Fiche signalétique
- Substance active
- Brexpiprazole
- Code ATC
- N05AX16
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le brexpiprazole est un antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent âgé de 13 ans et plus.
Utilisation
- Schizophrénie chez l'adulte
- Schizophrénie chez l'adolescent âgé de 13 ans et plus
Posologie
- Adultes : 1 mg une fois par jour du jour 1 au jour 4, puis 2 mg du jour 5 au jour 7, puis 4 mg au jour 8.
- Adolescents : 0,5 mg une fois par jour du jour 1 au jour 4, puis 1 mg du jour 5 au jour 7, puis 2 mg au jour 8 ; augmentations hebdomadaires par paliers de 1 mg possibles.
- Fourchette cible de 2 mg à 4 mg une fois par jour ; maximum 4 mg par jour.
- Insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère : maximum 3 mg une fois par jour.
- Métaboliseurs lents du CYP2D6 : la moitié de la dose ; un quart de la dose en cas de prise concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4.
- Inhibiteurs/inducteurs puissants du CYP3A4 ou inhibiteurs puissants du CYP2D6 : adaptation de la dose selon le texte complet.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Comportement suicidaire, parfois peu après l'instauration ou le changement de traitement ; surveillance étroite des patients à haut risque
- Prudence en cas de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire et d'affections prédisposant à l'hypotension ou à l'hypertension
- Allongement de l'intervalle QT
- Sécurité et efficacité non établies chez les patients âgés de 65 ans et plus
Effets indésirables
- Les plus fréquents chez l'adulte : akathisie (5,6 %) et prise de poids (3,9 %)
- Les plus fréquents chez l'adolescent : nausées (6,4 %), somnolence (4,5 %), akathisie (3,6 %)
- Autres : sensations vertigineuses, tremblements, éruption cutanée, syndrome parkinsonien
- Peu fréquents ou graves : convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, troubles du contrôle des impulsions tels que le jeu pathologique
Interactions
- Métabolisé principalement par le CYP3A4 et le CYP2D6
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (itraconazole, kétoconazole, ritonavir, clarithromycine) : la moitié de la dose de brexpiprazole est recommandée
- Les inducteurs du CYP3A4 et les inhibiteurs du CYP2D6 nécessitent une adaptation de la dose
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
- Les nouveau-nés exposés au cours du troisième trimestre peuvent présenter des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- RxultiOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · EMEA/H/C/003841
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- RebexipNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
- RexultiABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Rxulti
- Liechtenstein
- Rxulti
- Norvège
- Rxulti
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Rxulti – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rxulti-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.