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Pimavansérine

Pimavans · Code ATC N05AX17

Également connu sous le nom de: Pimavanserin, Pimavanserina

Fiche signalétique
Substance active
Pimavansérine (INN: pimavanserin)
Code ATC
N05AX17
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La pimavansérine est un antipsychotique agissant comme agoniste inverse et antagoniste des récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A. Selon les informations de prescription américaines (FDA) de NUPLAZID, elle est utilisée pour les hallucinations et les idées délirantes associées à la psychose de la maladie de Parkinson.

Utilisation

  • Hallucinations et idées délirantes associées à la psychose de la maladie de Parkinson

Posologie

  • 34 mg par voie orale une fois par jour sans titration, avec ou sans nourriture
  • Avaler les gélules entières ou les ouvrir et en saupoudrer le contenu sur une cuillère à soupe (15 ml) de compote de pommes, de yaourt, de crème dessert ou de complément nutritionnel liquide ; consommer immédiatement sans mâcher
  • Avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 : 10 mg une fois par jour ; éviter les inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4
  • Insuffisance rénale sévère et insuffisance rénale terminale : prudence

Contre-indications

  • Antécédent de réaction d'hypersensibilité à la pimavansérine ou à l'un des composants (y compris éruption cutanée, urticaire, angio-œdème)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence ; non approuvée pour la démence avec psychose, sauf si les symptômes sont liés à la maladie de Parkinson
  • Dans les essais, taux de décès d'environ 4,5 % contre 2,6 % sous placebo, principalement d'origine cardiovasculaire ou infectieuse
  • Allongement de l'intervalle QT ; éviter en cas d'allongement du QT connu, d'antécédents d'arythmies, de bradycardie, d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie

Effets indésirables

  • Œdème périphérique 7 %, nausées 7 %, état confusionnel 6 %, hallucinations 5 %, constipation 4 %, troubles de la marche 2 %

Interactions

  • Médicaments allongeant le QT (p. ex. antiarythmiques de classe 1A et 3, certains antipsychotiques et antibiotiques) : éviter
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : exposition accrue, réduire la dose
  • Inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 : efficacité réduite, éviter

Grossesse et allaitement

  • Pas de données chez la femme enceinte permettant d'évaluer le risque lié au médicament
  • Pas d'information sur le passage dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Turquie

  • PimavansHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • NuplazidAcadia Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. NUPLAZID (Acadia Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1e6bea44-57d6-4bac-9328-46e1ee59f83b
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.