Rispéridone
Risperdal, Risperidon · Code ATC N05AX08
Également connu sous le nom de: Risperidon, Risperidone, Risperidona · Noms commerciaux: Risperdal, Risperdalconsta L.P., As-Risper, Neoris, Nodirep, Perilife, Ricus, Rileptid, Ripesil, Riscolex, Rixper, Rostalept, Welris
- Fiche signalétique
- Substance active
- Rispéridone (INN: risperidone)
- Code ATC
- N05AX08
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La rispéridone est un antipsychotique atypique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans la schizophrénie, la manie bipolaire et l'irritabilité associée au trouble autistique.
Utilisation
- Schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent (13 à 17 ans)
- Épisodes maniaques ou mixtes aigus du trouble bipolaire de type I, en monothérapie (adultes, enfants et adolescents de 10 à 17 ans) ou en association au lithium ou au valproate (adultes)
- Irritabilité associée au trouble autistique chez l'enfant et l'adolescent (5 à 17 ans)
Posologie
- Schizophrénie, adultes : débuter à 2 mg/jour, augmenter par paliers de 1 à 2 mg jusqu'à 4 à 8 mg/jour
- Schizophrénie, adolescents : débuter à 0,5 mg une fois par jour, dose cible 3 mg/jour
- Manie bipolaire : adultes débuter à 2 à 3 mg ; enfants/adolescents débuter à 0,5 mg, dose cible 1 à 2,5 mg
- Trouble autistique : débuter à 0,25 mg (moins de 20 kg) ou 0,5 mg (20 kg ou plus), titration selon le poids
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère : débuter à 0,5 mg deux fois par jour
- Adapter la dose avec les inhibiteurs du CYP2D6 (p. ex. fluoxétine, paroxétine) ou les inducteurs (p. ex. carbamazépine)
Contre-indications
- Hypersensibilité connue à la rispéridone, à la palipéridone ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à une démence ; non approuvé dans cette indication
- Événements indésirables cérébrovasculaires, dont AVC, chez les patients âgés déments
- Syndrome malin des neuroleptiques, dyskinésie tardive
- Modifications métaboliques (hyperglycémie, dyslipidémie, prise de poids), hyperprolactinémie
- Hypotension orthostatique, chutes, leucopénie/neutropénie/agranulocytose, convulsions
Effets indésirables
- Fréquents : parkinsonisme, akathisie, dystonie, tremblements, sédation, sensations vertigineuses, anxiété
- Nausées, vomissements, douleurs abdominales hautes, constipation, sécheresse buccale, hypersécrétion salivaire
- Augmentation de l'appétit, prise de poids, fatigue, vision trouble, éruption cutanée, infection des voies respiratoires supérieures
Interactions
- Inhibiteurs du CYP2D6 (fluoxétine, paroxétine) : réévaluer la posologie
- La carbamazépine et les autres inducteurs enzymatiques diminuent les concentrations ; augmenter la dose si nécessaire
- Pas d'adaptation posologique avec la ranitidine, la cimétidine, l'amitriptyline ou l'érythromycine
Grossesse et allaitement
- Grossesse : les nouveau-nés exposés au troisième trimestre sont à risque de symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage
- Allaitement : passe dans le lait maternel ; cas de sédation, de retard de croissance staturo-pondérale et de symptômes extrapyramidaux rapportés chez des nourrissons allaités
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- RisperdalJanssen-Cilag · 1 entrée au registre
- Risperdalconsta L.P.Janssen-Cilag · 1 entrée au registre
- RisperidoneTeva Santé, Arrow Generiques, Biogaran, Cristers, Evolupharm, Grindeks, Viatris Sante, Zentiva France, Sandoz, Zydus France, Eg Labo Laboratoires Eurogenerics · 16 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- RisperdalJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Risperidon1a Pharma Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh · 10 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- RisperdalJanssen-Cilag Gmbh · 2 entrées au registre
- Risperidon1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Grindeks, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- As-RisperAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- NeorisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entrées au registre
- NodirepBİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- PerilifeRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
- RicusBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
- RileptidFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
- RipesilALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
- RiscolexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
- RisperdalJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entrées au registre
- RixperTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- RostaleptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
- WelrisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Eg, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Bulgarie
- Медориспер, Рисар, Сперидан, Торендо
- Chypre
- Eperon, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Remedica, Risperidone Synto
- Croatie
- Prospera, Risdonal, Risperidon Grindeks, Rispolept, Risset, Torendo
- Danemark
- Rispemyl, Risperanne, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidone Teva Gmbh
- Espagne
- Arketin, Risperdal, Risperidona Alter, Risperidona Aurovitas, Risperidona Benel, Risperidona Cinfa, Risperidona Cinfamed, Risperidona Codramol Farmalider, Risperidona Farmalid, Risperidona Farmalider, Risperidona Flas Krka, Risperidona Flas Teva-Ratiopharm, Risperidona Grindeks, Risperidona Kern Pharma, Risperidona Krka, Risperidona Normon, Risperidona Qualigen, Risperidona Sandoz, Risperidona Stada, Risperidona Tarbis, Risperidona Teva, Risperidona Viatris, Risperidona Winadol
- Estonie
- Medorisper, Risperidon Actavis, Rispolept
- Finlande
- Rismyl, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Ratiopharm, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Stada
- Grèce
- Adovia, Axelabron, Belasperdal-S, Depolan, Depredon, Evitrat, Helposper, Isipredon, Linipon, Natibo, Novoris, Orotral, Psychordal, Ribex, Ridoron, Ridrozal, Ripepral, Risgal, Rispefar, Rispelen, Rispelen®, Rispenet, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Risperoprol, Rubrum, Shixofren, Zafitral
- Hongrie
- Perdox, Rileptid, Ripedon, Risperdal Consta, Risperidone Accord, Risperidone Teva, Rispons
- Irlande
- Perdamel, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Wockhardt Uk, Rispeva, Rispone, Sperizak
- Islande
- Okedi, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidone Teva, Risperidón Alvogen, Ríson
- Italie
- Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Grindeks, Risperidone Mylan Generics, Risperidone Mylan Pharma, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Sandoz, Risperidone Teva Group
- Lettonie
- Medorisper, Rispaxol, Risperidone Grindeks, Rispolept
- Liechtenstein
- Okedi, Risperdal Consta
- Lituanie
- Medorisper, Risperidon Actavis, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Rispolept
- Luxembourg
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidone Eg
- Malte
- Eperon, Evitrat, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Mylan, Risperidone Remedica, Risperidone Syri Pharma, Rispone
- Norvège
- Okedi, Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Pays-Bas
- Risperdal, Risperidon Accord, Risperidon Cf, Risperidon Disper Stada, Risperidon G.L., Risperidon Grindeks, Risperidon Pch, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidon Viatris, Risperidone Aurobindo
- Pologne
- Orizon, Risperidon Vipharm, Risperidone, Risperon, Rispolept, Ryspolit, Torendo Q-Tab
- Portugal
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidona Alter, Risperidona Anova, Risperidona Aurobindo, Risperidona Basi, Risperidona Bluepharma, Risperidona Genedec, Risperidona Generis, Risperidona Krka, Risperidona Mylan, Risperidona Pentafarma, Risperidona Pharmakern, Risperidona Ratiopharm, Risperidona Sandoz, Risperidona Teva, Risperidona Tolife, Risperidone Grindeks
- Roumanie
- Rispen, Risperidona Grindeks, Risperidonă Arena, Risperidonă Grindeks, Risperidonă Teva, Rispolept, Torendo
- Slovaquie
- Medorisper, Rispen, Risperdal Consta, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Torendo
- Slovénie
- Risperdal, Risperidon Grindeks, Rispolux, Risset, Torendo
- Suède
- Medorisper, Rispemyl, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Tchéquie
- Medorisper, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Risperidon Vipharm, Risperidone Grindeks, Rorendo Oro Tab
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Calculateurs associés
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Risperidone (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=701e1cd8-2868-4d29-85a9-a2212c88165f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.