Olézarsen
Tryngolza · Code ATC C10AX
Également connu sous le nom de: olezarsen
- Fiche signalétique
- Substance active
- Olézarsen (INN: olezarsen)
- Code ATC
- C10AX
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
L'olézarsen (Tryngolza) est un oligonucléotide antisens injecté par voie sous-cutanée une fois par mois pour abaisser les triglycérides dans le syndrome de chylomicronémie familiale.
Utilisation
- En complément d'un régime alimentaire chez l'adulte atteint d'un syndrome de chylomicronémie familiale (SCF) génétiquement confirmé.
Posologie
- 80 mg une fois par mois en injection sous-cutanée ; pas par voie intramusculaire.
- Une dose oubliée doit être administrée dès que possible ; les intervalles mensuels reprennent à partir de la dose la plus récente.
- Injecter dans l'abdomen ou la face antérieure de la cuisse, ou à l'arrière du bras si l'injection est faite par un aidant ; éviter la peau lésée et la zone autour du nombril.
- Aucune adaptation posologique à ≥ 65 ans, en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée ou d'insuffisance hépatique légère ; en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique modérée à sévère, utiliser uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque.
- Un arrêt peut être envisagé en l'absence de réponse après 6 mois.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Réactions d'hypersensibilité (p. ex. érythème diffus, frissons) ; arrêter immédiatement en cas de réaction grave.
- Données de sécurité limitées ; une thrombopénie, une hépatotoxicité et une toxicité rénale, observées avec certains oligonucléotides antisens, ne peuvent être totalement exclues.
- Données limitées chez les patients ayant une numération plaquettaire basse.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : érythème au site d'injection (17%), céphalées (16%), arthralgies (15%) et vomissements (10%).
- Autres : hypersensibilité, myalgies, frissons, décoloration, douleur et gonflement au site d'injection.
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; aucune interaction via les transporteurs, la liaison aux protéines plasmatiques ou les enzymes CYP n'est attendue.
- Peut être utilisé avec d'autres hypolipémiants tels que les statines et les fibrates.
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
- Il n'existe pas de données sur l'excrétion dans le lait maternel.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- TryngolzaSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/006477
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Tryngolza
- Liechtenstein
- Tryngolza
- Norvège
- Tryngolza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Tryngolza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tryngolza-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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