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Acide bempédoïque

Nilemdo · Code ATC C10AX

Également connu sous le nom de: Bempedoinsäure, bempedoic acid, Bempedoik asit, Acido bempedoico, Ácido bempedoico

Fiche signalétique
Substance active
Acide bempédoïque (INN: bempedoic acid)
Code ATC
C10AX
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'acide bempédoïque (Nilemdo) est un hypolipémiant oral. Il est utilisé chez l'adulte en cas d'hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte et pour réduire le risque cardiovasculaire en abaissant le LDL-C.

Utilisation

  • Hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou dyslipidémie mixte chez l'adulte, en complément d'un régime alimentaire
  • Avec une statine lorsque les objectifs de LDL-C ne sont pas atteints à la dose maximale tolérée de statine
  • Seul ou avec d'autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou chez qui une statine est contre-indiquée
  • Adultes atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou à haut risque d'en développer une, pour réduire le risque cardiovasculaire

Posologie

  • Un comprimé pelliculé de 180 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas, avalé entier
  • Avec la simvastatine : limiter la simvastatine à 20 mg par jour (40 mg par jour dans certains cas)
  • Aucun ajustement posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère et dialyse : données limitées ; une surveillance supplémentaire peut être justifiée
  • Enfants de moins de 18 ans : sécurité et efficacité non établies

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Grossesse
  • Association à la simvastatine > 40 mg par jour

Mises en garde importantes

  • L'acide bempédoïque augmente les concentrations plasmatiques des statines : risque accru de myopathie, rarement de rhabdomyolyse
  • Toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée doit être signalée rapidement
  • En cas de myopathie confirmée (CPK > 10× LSN), arrêter immédiatement l'acide bempédoïque et toute statine
  • Prudence en cas d'association aux fibrates

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : hyperuricémie (3,8 %), douleur des extrémités (3,1 %), anémie (2,5 %), goutte (1,4 %)
  • Fréquent : augmentation de l'aspartate aminotransférase
  • Peu fréquents : diminution de l'hémoglobine, perte de poids, augmentation de l'alanine aminotransférase et des tests de la fonction hépatique

Interactions

  • Statines (surtout la simvastatine) : augmentation des concentrations de statine ; respecter les limites de dose
  • Le probénécide augmente l'exposition, sans impact cliniquement significatif sur la posologie

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse ; arrêter avant la conception ou dès qu'une grossesse est envisagée ou constatée
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • NilemdoDaiichi Sankyo Europe GmbH · EMEA/H/C/004958

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Nilemdo
Liechtenstein
Nilemdo
Norvège
Nilemdo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Nilemdo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nilemdo-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.