MedeliX
Commencer

Icosapent éthyle

Vazkepa · Code ATC C10AX

Également connu sous le nom de: Icosapent-Ethyl, icosapent ethyl, İkosapent etil, Icosapent etile, Icosapento de etilo

Fiche signalétique
Substance active
Icosapent éthyle (INN: icosapent ethyl)
Code ATC
C10AX
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'icosapent éthyle (Vazkepa) est un ester éthylique de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) issu de l'huile de poisson, utilisé pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque traités par statine et présentant des triglycérides élevés.

Utilisation

  • Réduction du risque d'événements cardiovasculaires chez les patients adultes traités par statine, à haut risque cardiovasculaire, présentant des triglycérides élevés (≥ 150 mg/dL [≥ 1,7 mmol/L]) et soit une maladie cardiovasculaire avérée, soit un diabète avec au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire.

Posologie

  • Dose quotidienne recommandée : 4 gélules, prises sous forme de deux gélules de 998 mg deux fois par jour, pendant ou après un repas.
  • Avaler les gélules entières ; ne pas les casser, les écraser, les dissoudre ni les mâcher.
  • Une dose oubliée doit être prise dès que possible ; la dose suivante ne doit pas être doublée.
  • Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, au soja ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Utiliser avec prudence en cas d'allergie connue au poisson et/ou aux crustacés et mollusques.
  • Risque accru de fibrillation ou de flutter auriculaire nécessitant une hospitalisation, en particulier en cas d'antécédents pertinents ; surveiller l'apparition de palpitations, d'une dyspnée ou d'un pouls irrégulier.
  • Risque accru de saignement, en particulier avec des antiagrégants plaquettaires ou des anticoagulants.
  • En cas d'insuffisance hépatique, surveiller les ALAT et ASAT avant et pendant le traitement.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : saignement (11,8 %), œdème périphérique (7,8 %), fibrillation auriculaire (5,8 %), constipation (5,4 %), douleurs musculosquelettiques (4,3 %), goutte (4,3 %) et éruption cutanée (3,0 %).
  • Les éructations sont également fréquentes ; l'hypersensibilité et la dysgueusie sont peu fréquentes.

Interactions

  • Aucune interaction observée avec l'oméprazole, la rosiglitazone, la warfarine et l'atorvastatine.
  • Les antithrombotiques (antiagrégants plaquettaires, y compris l'acide acétylsalicylique, et anticoagulants) augmentent le risque de saignement – surveiller périodiquement.

Grossesse et allaitement

  • Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse, sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VazkepaRecordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. · EMEA/H/C/005398

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Vazkepa
Liechtenstein
Vazkepa
Norvège
Vazkepa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Calculateurs associés

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Vazkepa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.