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Ézétimibe

Ezegelan, Ezetimib, Ezetrol · Code ATC C10AX09

Également connu sous le nom de: Ezetimib, Ezetimibe, Ezetimiba · Noms commerciaux: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Almus, Ezetimibe Arrow, Ezetimibe Biogaran, Ezetimibe Cristers, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Evolugen, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Microlabs, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetimibe Zydus …

Fiche signalétique
Substance active
Ézétimibe (INN: ezetimibe)
Code ATC
C10AX09
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'ézétimibe est un inhibiteur de l'absorption du cholestérol. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il abaisse le LDL-cholestérol élevé seul ou avec une statine ou le fénofibrate, et est utilisé dans la sitostérolémie.

Utilisation

  • Hyperlipidémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe), chez l'adulte, avec une statine ou seul
  • HFHe chez les patients pédiatriques de 10 ans et plus, avec une statine
  • Hyperlipidémie mixte de l'adulte, avec le fénofibrate
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote chez l'adulte et l'enfant de 10 ans et plus
  • Sitostérolémie familiale homozygote à partir de 9 ans

Posologie

  • 10 mg par voie orale une fois par jour, pendant ou en dehors des repas
  • Dose oubliée : la prendre dès que possible ; ne pas doubler la dose suivante
  • Évaluer le LDL-C dès 4 semaines après l'instauration
  • Prendre au moins 2 heures avant ou 4 heures après un chélateur des acides biliaires

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'ézétimibe ou à l'un des excipients
  • En association : toute contre-indication de la statine, du fénofibrate ou d'un autre traitement abaissant le LDL-C

Mises en garde importantes

  • En association, les risques de la statine ou du fénofibrate s'appliquent
  • Élévations des transaminases, surtout avec les statines ; envisager l'arrêt si ALAT/ASAT ≥3 × LSN persistent
  • Myopathie et rhabdomyolyse, surtout avec les statines ou les fibrates ; arrêter en cas de suspicion

Effets indésirables

  • Monothérapie : infection des voies respiratoires hautes (4,3 %), diarrhée (4,1 %), arthralgies (3,0 %)
  • Sinusite, douleur des extrémités, fatigue, grippe
  • Graves : anomalies des enzymes hépatiques, myopathie, rhabdomyolyse
  • Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie et angio-œdème

Interactions

  • Ciclosporine : augmente les concentrations d'ézétimibe et de ciclosporine ; surveiller les taux de ciclosporine
  • Fibrates et chélateurs des acides biliaires : voir le tableau dans le texte complet

Grossesse et allaitement

  • Données insuffisantes ; n'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Ezetimibe AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe CristersSun Pharma France · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe MicrolabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
Afficher les 16 noms commerciaux
  • Ezetimibe ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • EzetrolOrganon France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • EzegelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ezetimib1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 11 entrées au registre
  • EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • EzetadTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ezetimib1 A Pharma Gmbh, Maxmind Pharmaceutical S.L., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 entrées au registre
  • Ezetimibe MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ezetimibe OrganonOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • ViemmOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ColebynSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • EzelipinCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • EzetecNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entrées au registre
  • EzetrolORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrée au registre
  • KolezBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ZetiaOrganon LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Ezetimib Ab, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Bulgarie
Езен, Езетимиб Адамед, Езетимиб Актавис, Езетимиб Нoукор, Езетрол, Езитра, Изовурекс
Chypre
Erezel, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Msn, Ezetrol, Zetiraf
Croatie
Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Danemark
Carditimib, Cildar, Coltowan, Ezetebmib Stada, Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Richter, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Intestat
Espagne
Absorcol, Azibe, Ezetimiba Accord, Ezetimiba Almus, Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Cinfa, Ezetimiba Combix, Ezetimiba Kern Pharma, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Mabo, Ezetimiba Normon, Ezetimiba Olpha, Ezetimiba Pensa, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Stada, Ezetimiba Sun, Ezetimiba Tarbis, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Teva-Ratiopharm, Ezetimiba Viatris, Ezetimiba Viso Farmacéutica, Ezetrol
Estonie
Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Finlande
Ezetimib Krka, Ezetimib Liconsa, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Orion, Ezetimibe Ratiopharm, Ezetrol
Grèce
Cildar, Delipid, Erezel, Ezefril/Heremco, Ezegros, Ezetiben, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Velka, Ezetrol, Mibezet, Olufsent, Quver, Zertya, Zetiraf, Zetratak-S
Hongrie
Coltowan, Ezetimib Egis, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Zayon
Irlande
Ezetimibe Accord Healthcare Ireland, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Rowa, Ezetrol
Islande
Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimibe Accord, Ezetrol
Italie
Absorcol, Corintus, Dyslizet, Ezelip, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Alter, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Doc Generici, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Pensa, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Tecnigen, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Kobey, Mibecol, Trizibe, Zetia
Lettonie
Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Lituanie
Coltowan, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Luxembourg
Ezetimib Ratiopharm, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Malte
Ezetimibe Msn, Ezoleta
Norvège
Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
Pays-Bas
Ezdivule, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Aristo, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Biohorm, Ezetimibe Cf, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Medical Valley, Ezetimibe Noucor, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol
Pologne
Coltowan, Etibax, Ezehron, Ezen, Ezetimibe Aurovitas, Ezetimibe Genoptim, Ezoleta, Isovurex, Lipegis
Portugal
Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Azevedos, Ezetimiba Bluepharma, Ezetimiba Ciclum, Ezetimiba Farmoz, Ezetimiba Generis, Ezetimiba Gp, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Lumec Tolife - Produtos Farmacéuticos, Ezetimiba Mylan, Ezetimiba Pentafarma, Ezetimiba Pharmakern, Ezetimiba Rafarm, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Strami, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Tetrafarma, Ezetimiba Teva, Ezetimiba Tolife, Ezetimiba Vitória, Ezetimiba Zentiva, Ezetrol, Vyeve
Roumanie
Cexado, Coltowan, Ezetimib Accord, Ezetimib Gemax Pharma, Ezetimib Noucor, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Slovaquie
Ezen, Ezetimib Accord, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Medreg, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Lipobon
Slovénie
Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Suède
Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
Tchéquie
Egitim, Ezen, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex, Noveze, Tezzimi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. EZETIMIBE (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ceecdbe9-5404-4a93-a488-9211cd103058
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.