Zidovudina

Retrovir · Código ATC J05AF01

También conocido como: Zidovudin, Zidovudine

Ficha resumen
Principio activo: Zidovudina (INN: zidovudine)
Código ATC: J05AF01
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La zidovudina es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza con otros antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1 y para prevenir la transmisión maternofetal del VIH-1.

Para qué se usa

Tratamiento de la infección por VIH-1 en combinación con otros agentes antirretrovirales
Prevención de la transmisión maternofetal del VIH-1 (tratamiento anteparto, intraparto y neonatal), en la mayoría de los casos combinada con otros fármacos antirretrovirales

Dosis

Adultos (tratamiento del VIH-1): 300 mg dos veces al día con otros agentes antirretrovirales
Niños de 4 semanas a menos de 18 años: dosis según el peso corporal o la superficie corporal conforme a la tabla de la ficha técnica, sin superar la dosis de adultos
Embarazadas (después de 14 semanas): 100 mg por vía oral 5 veces al día hasta el parto, después administración intravenosa hasta el pinzamiento del cordón umbilical
Neonatos: iniciar en las 12 horas siguientes al nacimiento y continuar hasta las 6 semanas de vida, por vía oral 2 mg/kg cada 6 horas o por vía intravenosa
Diálisis o ClCr inferior a 15 mL/min: 100 mg cada 6 a 8 horas
Una anemia o neutropenia significativa puede requerir la interrupción de la administración

Contraindicaciones

Reacción de hipersensibilidad potencialmente mortal (p. ej., anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson) a cualquiera de los componentes

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): toxicidad hematológica, incluidas neutropenia y anemia grave, en particular en la enfermedad por VIH-1 avanzada; vigilar el hemograma
Advertencia en recuadro (boxed warning): miopatía sintomática con el uso prolongado
Advertencia en recuadro (boxed warning): acidosis láctica y hepatomegalia grave con esteatosis, incluidos casos mortales; suspender el tratamiento si se sospecha
Con interferón y ribavirina en la coinfección VIH-1/VHC: empeoramiento de la anemia y descompensación hepática; no se aconseja la administración conjunta con ribavirina
Síndrome de reconstitución inmunitaria
Lipoatrofia (pérdida de grasa subcutánea), relacionada con la exposición acumulada

Efectos secundarios

Frecuentes en los ensayos: cefalea, malestar general, náuseas, vómitos, anorexia, astenia
Además: dolor abdominal, mialgia, artralgia, insomnio, neuropatía, fatiga
Graves: anemia, neutropenia, miopatía, acidosis láctica, hepatomegalia con esteatosis

Interacciones

Estavudina y doxorrubicina: evitar (antagonismo in vitro)
Ribavirina y otros análogos de nucleósidos que afectan a la replicación del ADN: evitar
Ganciclovir, interferón alfa, ribavirina y otros agentes mielosupresores o citotóxicos: pueden aumentar la toxicidad hematológica

Embarazo y lactancia

Embarazo: los datos del registro no muestran diferencias en el riesgo global de defectos congénitos en comparación con la tasa de base
Lactancia: la zidovudina está presente en la leche materna; se indica a las madres que reciben zidovudina que no amamanten

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

RetrovirLaboratorios Viiv Healthcare, S.L · 1 entrada en el registro
Zidovudina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
Zidovudina AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

RetrovirViiv Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

RetrovirViiv Healthcare B.V. · 3 entradas en el registro
Zidovudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

RetrovirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 16 países europeos más

Bélgica: Retrovir
Bulgaria: Ретровир
Chequia: Retrovir
Dinamarca: Retrovir
Estonia: Retrovir
Finlandia: Retrovir
Francia: Retrovir
Grecia: Retrovir
Irlanda: Retrovir
Italia: Retrovir
Luxemburgo: Retrovir
Países Bajos: Retrovir
Polonia: Retrovir
Portugal: Retrovir, Zidovudina Aurobindo
Rumanía: Retrovir
Suecia: Retrovir

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Zidovudine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-02-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9907acb2-e4a0-46f9-93c0-a8d7b7ce98cf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.