Tenofovir disoproxilo
Viread · Código ATC J05AF07
También conocido como: Tenofovirdisoproxil, tenofovir disoproxil, Tenofovir disoproksil, Ténofovir disoproxil · Nombres comerciales: Viread, Tenofovir Disoproxilo Accordpharma, Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Tenofovir Disoproxilo Cipla, Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Tenofovir Disoproxilo Macleods, Tenofovir Disoproxilo Qilu, Tenofovir Disoproxilo Teva, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Ratiopharm, Tenofovir Sandoz, Tenofovirdisoproxil Stada, Tenofovirdisoproxil Accord, Tenofovirdisoproxil Al, Tenofovirdisoproxil Amarox …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Tenofovir disoproxilo (INN: tenofovir disoproxil)
- Código ATC
- J05AF07
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Gilead Sciences Ireland UC
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Tenofovir disoproxilo es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa utilizado en la infección por VIH-1 (en combinación) y en la hepatitis B crónica en adultos y niños.
Para qué se usa
- Infección por VIH-1 en adultos en combinación con otros antirretrovirales
- Infección por VIH-1 en niños y adolescentes con resistencia a los ITIAN o toxicidades que impiden el uso de fármacos de primera línea
- Hepatitis B crónica en adultos con hepatopatía compensada o descompensada o VHB resistente a lamivudina
- Hepatitis B crónica en niños y adolescentes con hepatopatía compensada y enfermedad inmunológicamente activa
Dosis
- Viread 245 mg (adolescentes de 12 a <18 años, ≥35 kg): 245 mg una vez al día con alimentos.
- Niños de 6 a <12 años: 123 mg (17 a <22 kg), 163 mg (22 a <28 kg) o 204 mg (28 a <35 kg) una vez al día con alimentos.
- Granulado 33 mg/g: niños de 2 a <12 años 6,5 mg/kg una vez al día, y para quienes no pueden tragar comprimidos.
- Adultos con CrCl <50 ml/min: se recomienda una dosis diaria reducida con el granulado; con 30-49 ml/min, como alternativa 245 mg cada 48 horas.
- La duración en la hepatitis B depende de la seroconversión HBe/HBs (ver texto completo).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Efectos renales (insuficiencia renal, hipofosfatemia, tubulopatía proximal/síndrome de Fanconi); vigilar la función renal
- Alteraciones óseas, que contribuyen con poca frecuencia a fracturas
- Exacerbación aguda de la hepatitis durante y tras la suspensión del tratamiento de la hepatitis B
- Ofrecer la prueba del VIH a los pacientes con VHB antes de iniciar; no previene la transmisión del VHB
- Alta tasa de fracaso virológico con triple terapia que incluya lamivudina más abacavir o didanosina
Efectos secundarios
- VIH: principalmente acontecimientos gastrointestinales leves a moderados
- Hepatitis B: náuseas, las más frecuentes (5,4%)
- Insuficiencia renal rara; tubulopatía proximal poco frecuente con alteraciones óseas
Interacciones
- No combinar con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida ni con adefovir dipivoxilo
- Didanosina: no se recomienda la administración conjunta
- Evitar medicamentos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, anfotericina B, foscarnet, ganciclovir); cidofovir puede elevar las concentraciones
- Bajo potencial de interacciones mediadas por el CYP450
Embarazo y lactancia
- Más de 1.000 desenlaces de embarazo no muestran malformaciones; puede considerarse durante el embarazo si es necesario.
- Se ha demostrado que el uso en el tercer trimestre, junto con inmunoglobulina y vacuna administradas al lactante, reduce la transmisión del VHB.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Tenofovir disoproxil Viatris (previously Tenofovir disoproxil Mylan) · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/004049
- Tenofovir disoproxil Zentiva · genéricoZentiva k.s. · EMEA/H/C/004120
- VireadGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/000419
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Tenofovir Disoproxilo AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Tenofovir Disoproxilo AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Tenofovir Disoproxilo CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
- Tenofovir Disoproxilo GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tenofovir Disoproxilo MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
- Tenofovir Disoproxilo QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
- Tenofovir Disoproxilo TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Tenofovir RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Tenofovirdisoproxil AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma ApsOresund Pharma Aps · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AbavirDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- ArisovirALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EvasifSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- HepaproxGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- HiveracİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- NefovirFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OvirproxilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SotacarTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- TenevirBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- TenoviralABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- TenribelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- TernavirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 18 nombres comerciales
- VeforixVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- VireadGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- VirsoemWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- VirtenixHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entradas en el registro
- VoxusSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- ZentovirSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 21 países europeos más
- Bulgaria
- Тенофовир Зентива, Тенофовир Полфарма
- Chequia
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S.
- Chipre
- Tenoviral
- Croacia
- Teynofor
- Dinamarca
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S
- Estonia
- Tenofovir Disoproxil Sandoz
- Finlandia
- Tenofovir Disoproxil Hexal, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada
- Francia
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Arrow, Tenofovir Disoproxil Biogaran, Tenofovir Disoproxil Eg, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Tenofovir Disoproxil Zydus, Ténofovir Disoproxil Teva
- Grecia
- Agardon, Tenofovir Disoproxil Accord Pharma, Tenofovir Disoproxil Vocate
- Hungría
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Onkogen, Tenofovir Teva, Virofob
- Irlanda
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva
- Islandia
- Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread, Virofob
- Italia
- Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva
- Letonia
- Tenofovir Disoproxil Teva
- Liechtenstein
- Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
- Noruega
- Filmdrasjerte Tabletter Viatris, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
- Países Bajos
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Amarox, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Vocate, Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Tenofovirdisoproxil Glenmark, Tenofovirdisoproxil Medicopharm, Tenofovirdisoproxil Teva
- Polonia
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Tenofovir Polpharma, Tenofovir Zentiva
- Portugal
- Tenofovir Accord, Tenofovir Aurobindo, Tenofovir Aurovitas, Tenofovir Farmoz, Tenofovir Teva
- Rumanía
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Stada, Virofob
- Suecia
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma Aps
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Viread – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viread-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.