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Lamivudina

Epivir, Zeffix · Código ATC J05AF05

También conocido como: Lamivudin, lamivudine · Nombres comerciales: Epivir, Zeffix, Lamivudina Accord, Lamivudina Aurovitas, Lamivudina Normon, Lamivudin Sandoz, Lamivudin Aurobindo, Lamivudin Mylan, Laveros, Lavirex, Medovir, Mivux, Zefomen

Ficha resumen
Principio activo
Lamivudina (INN: lamivudine)
Código ATC
J05AF05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
ViiV Healthcare BV, GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Lamivudina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido. Se utiliza como Epivir en el tratamiento combinado de la infección por VIH y como Zeffix en la hepatitis B crónica.

Para qué se usa

  • Epivir: infección por VIH en adultos y niños, como parte del tratamiento antirretroviral combinado
  • Zeffix: hepatitis B crónica en adultos con enfermedad hepática compensada y replicación viral activa, cuando no se dispone de un agente con mayor barrera genética o no es apropiado
  • Zeffix: enfermedad hepática descompensada, combinado con un segundo agente sin resistencia cruzada

Dosis

  • Epivir, al menos 25 kg: 300 mg al día, como 150 mg dos veces al día o 300 mg una vez al día; con o sin alimentos
  • Epivir, niños de 20 a menos de 25 kg: 225 mg al día; de 14 a menos de 20 kg: 150 mg al día; solución oral para niños de menos de 14 kg
  • Zeffix: 100 mg una vez al día; siempre combinado en la enfermedad hepática descompensada
  • Zeffix con aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto: dosis reducidas con la solución oral (5 mg/ml) según tabla
  • La dosis de Epivir también se ajusta en la insuficiencia renal de moderada a grave
  • Zeffix: considerar el cambio o la adición de un agente si el ADN del VHB sigue siendo detectable a las 24 semanas

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Epivir no para monoterapia; alta tasa de fracaso virológico con ciertas pautas triples de nucleósidos
  • Exacerbaciones de la hepatitis B durante el tratamiento y tras su interrupción; vigilar periódicamente tras la suspensión
  • Resistencia (VHB con mutación YMDD) con respuesta disminuida
  • Pancreatitis (rara); suspender inmediatamente si se sospecha
  • Pueden seguir apareciendo infecciones oportunistas

Efectos secundarios

  • Epivir, frecuentes: cefalea, insomnio, tos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, erupción, alopecia, artralgia, fatiga, fiebre
  • Poco frecuentes: neutropenia, anemia, trombocitopenia, elevación de enzimas hepáticas
  • Muy raras: acidosis láctica, aplasia pura de células rojas, neuropatía periférica
  • Zeffix: elevaciones de ALT muy frecuentes; angioedema raro

Interacciones

  • Trimetoprima/sulfametoxazol aumenta la exposición a lamivudina en un 40%; evitar dosis altas de cotrimoxazol (PCP, toxoplasmosis)
  • Baja probabilidad de interacciones metabólicas (eliminación principalmente renal)

Embarazo y lactancia

  • Atraviesa la placenta; los datos de registros con más de 1.000 exposiciones en el primer trimestre no muestran efecto malformativo; Zeffix puede usarse en el embarazo si es clínicamente necesario

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Lamivudina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Lamivudina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Lamivudina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Lamivudin SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Lamivudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Lamivudin MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • EpivirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • LaverosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • LavirexULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • MedovirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • MivuxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • ZeffixGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • ZefomenGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 9 países europeos más
Chipre
Lamivudine Normon
Francia
Lamivudine Arrow, Lamivudine Sandoz, Lamivudine Viatris
Islandia
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Italia
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Mylan
Liechtenstein
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Noruega
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Países Bajos
Lamivudine Accord, Lamivudine Aurobindo, Lamivudine Sandoz
Polonia
Lamivudine Aurovitas
Portugal
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Farmoz, Lamivudina Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Epivir – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/epivir-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zeffix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zeffix-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.