Tenofovir alafenamida
Vemlidy · Código ATC J05AF13
También conocido como: Tenofoviralafenamid, tenofovir alafenamide, Tenofovir alafenamid, Ténofovir alafénamide
- Ficha resumen
- Principio activo
- Tenofovir alafenamida (INN: tenofovir alafenamide)
- Código ATC
- J05AF13
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Gilead Sciences Ireland UC
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El tenofovir alafenamida (Vemlidy) es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa para la hepatitis B crónica en adultos y niños de 6 años o más que pesen al menos 25 kg.
Para qué se usa
- Tratamiento de la hepatitis B crónica (HBC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 años o más que pesen al menos 25 kg.
Dosis
- Un comprimido de 25 mg una vez al día con alimentos.
- HBeAg positivo sin cirrosis: al menos 6-12 meses tras la seroconversión HBe confirmada, o hasta la seroconversión HBs o la pérdida de eficacia; HBeAg negativo sin cirrosis: al menos hasta la seroconversión HBs o la pérdida de eficacia.
- No es necesario ajustar la dosis con CrCl ≥ 15 ml/min ni en hemodiálisis (tomar después de la diálisis); no hay recomendación para CrCl < 15 ml/min sin diálisis.
- No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia hepática ni en pacientes de 65 años o más.
- Tomar una dosis olvidada en un plazo de 18 horas; si se vomita en el plazo de 1 hora, tomar otro comprimido.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- No previene la transmisión del VHB a otras personas.
- Pueden producirse exacerbaciones de la hepatitis durante el tratamiento y, sobre todo, tras su interrupción; vigilar estrechamente.
- Datos limitados en hepatopatía descompensada (puntuación CPT > 9); vigilar estrechamente los parámetros hepáticos y renales.
- Vigilar la función renal.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (semana 96): cefalea (12%), náuseas (6%) y fatiga (6%).
- Frecuentes: mareo y molestias gastrointestinales.
- Alteraciones lipídicas tras el cambio desde tenofovir disoproxilo.
Interacciones
- No combinar con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida o adefovir dipivoxilo.
- No se recomiendan los inductores de la gp-P (p. ej., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan); tampoco se recomiendan los inhibidores potentes de la gp-P.
Embarazo y lactancia
- Una cantidad moderada de datos (300-1000 desenlaces de embarazo) no muestra toxicidad malformativa; puede considerarse su uso durante el embarazo si es necesario.
- No debe utilizarse durante la lactancia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- VemlidyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004169
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Alemania
- Tenofoviralafenamid DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- Hepa-TafDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- VemlidyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 5 países europeos más
- Islandia
- Vemlidy
- Liechtenstein
- Vemlidy
- Noruega
- Vemlidy
- Países Bajos
- Tenofoviralafenamide Devatis
- Portugal
- Tenofovir Alafenamida Humanis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Vemlidy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vemlidy-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.