Abacavir
Ziagen · Código ATC J05AF06
También conocido como: Abakavir
- Ficha resumen
- Principio activo
- Abacavir
- Código ATC
- J05AF06
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- ViiV Healthcare B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El abacavir (Ziagen) es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa que se utiliza en el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por VIH en adultos, adolescentes y niños.
Para qué se usa
- Tratamiento antirretroviral combinado de la infección por VIH en adultos, adolescentes y niños.
- Antes de iniciar el tratamiento debe realizarse el cribado del alelo HLA-B*5701; el abacavir no debe utilizarse en pacientes que se sabe que son portadores de este alelo.
Dosis
- Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg (comprimidos o solución oral): 600 mg al día, como 300 mg dos veces al día o 600 mg una vez al día (solución oral: 15 ml dos veces al día o 30 ml una vez al día).
- Ziagen 300 mg comprimidos, niños que pesen de 20 a < 25 kg: 450 mg al día; niños que pesen de 14 a < 20 kg: 300 mg al día, administrados en una sola toma diaria o repartidos a lo largo del día.
- Ziagen 20 mg/ml solución oral, niños a partir de un año de edad: 8 mg/kg dos veces al día o 16 mg/kg una vez al día, hasta una dosis diaria total máxima de 600 mg; niños de tres meses a un año: 8 mg/kg dos veces al día.
- Puede tomarse con o sin alimentos.
- Insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis, pero no se recomienda en la enfermedad renal terminal.
- Insuficiencia hepática: no hay una recomendación posológica definitiva en la insuficiencia leve (es necesaria una vigilancia estrecha); no se recomienda en la insuficiencia moderada o grave salvo que se considere necesario.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al abacavir o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Las reacciones de hipersensibilidad (fiebre y/o erupción cutánea con afectación multiorgánica) pueden ser potencialmente mortales y en casos raros mortales; el riesgo es alto en los portadores de HLA-B*5701.
- El estado HLA-B*5701 debe documentarse antes de iniciar el tratamiento; el abacavir debe suspenderse sin demora si se sospecha una reacción de hipersensibilidad y no debe reiniciarse nunca después.
- Varios estudios sugieren un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares, en particular de infarto de miocardio; deben minimizarse los factores de riesgo modificables.
- Tras iniciar el tratamiento antirretroviral combinado pueden aparecer síndrome de reactivación inmunitaria y trastornos autoinmunitarios.
- El peso, los lípidos y la glucosa en sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral; se ha notificado osteonecrosis.
Efectos secundarios
- Frecuentes: anorexia, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea (sin síntomas sistémicos), fiebre, letargia, fatiga.
- Raras: pancreatitis.
- Muy raras: acidosis láctica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
- Muchos de estos síntomas también aparecen en la hipersensibilidad al abacavir, por lo que estos pacientes deben ser evaluados para descartar hipersensibilidad.
Interacciones
- Bajo potencial de interacciones mediadas por el citocromo P450.
- Los inductores enzimáticos potentes como la rifampicina, el fenobarbital y la fenitoína pueden disminuir ligeramente las concentraciones plasmáticas de abacavir.
- No hay interacciones clínicamente significativas entre abacavir, zidovudina y lamivudina.
Embarazo y lactancia
- Los estudios en animales mostraron toxicidad embriofetal en ratas; en humanos se produce paso placentario. Al utilizar antirretrovirales durante el embarazo deben tenerse en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ZiagenViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000252
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Abacavir TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- ZiagenGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 9 países europeos más
- Finlandia
- Abacavir Accord
- Francia
- Abacavir Arrow, Abacavir Sandoz, Abacavir Viatris
- Islandia
- Ziagen
- Italia
- Abacavir Mylan
- Liechtenstein
- Ziagen
- Noruega
- Ziagen
- Países Bajos
- Abacavir Accord, Abacavir Sandoz
- Portugal
- Abacavir Farmoz, Abacavir Generis, Abacavir Mylan
- Rumanía
- Abacavir Aurobindo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Ziagen – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ziagen-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.