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Pomalidomida

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) · Código ATC L04AX06

También conocido como: Pomalidomid, pomalidomide · Nombres comerciales: Imnovid, Pomalidomida Abdi, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Olpha, Pomalidomida Sala, Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Stragen, Pomalidomida Tecnigen, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomid +pharma, Pomalidomid Devatis, Pomalidomid G.L. …

Ficha resumen
Principio activo
Pomalidomida (INN: pomalidomide)
Código ATC
L04AX06
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La pomalidomida es un agente inmunomodulador estructuralmente relacionado con la talidomida. Se utiliza en combinación para el mieloma múltiple previamente tratado.

Para qué se usa

  • En combinación con bortezomib y dexametasona en adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo que incluya lenalidomida.
  • En combinación con dexametasona en adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario tras al menos dos tratamientos previos que incluyan lenalidomida y bortezomib, con progresión en el último tratamiento.

Dosis

  • Imnovid (cápsulas duras), con bortezomib y dexametasona: 4 mg una vez al día los días 1 a 14 de ciclos repetidos de 21 días; bortezomib y dexametasona según el esquema del texto completo.
  • Imnovid, con dexametasona: 4 mg una vez al día los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días; dexametasona 40 mg los días 1, 8, 15 y 22 (20 mg en pacientes > 75 años).
  • Un nuevo ciclo requiere neutrófilos ≥ 1 x 10⁹/l y plaquetas ≥ 50 x 10⁹/l; en caso de neutropenia o trombocitopenia, interrumpir y reanudar con un nivel de dosis inferior; suspender definitivamente si aparecen reacciones adversas tras la reducción a 1 mg.
  • Inhibidores potentes del CYP1A2 (p. ej., ciprofloxacino, fluvoxamina): reducir la dosis de pomalidomida en un 50%.
  • Insuficiencia renal o hepática: sin ajuste de la dosis inicial; los días de diálisis, tomar la dosis después de la hemodiálisis.

Contraindicaciones

  • Embarazo.
  • Mujeres con capacidad de gestación, salvo que se cumplan todas las condiciones del programa de prevención de embarazos; pacientes varones que no puedan cumplir las medidas anticonceptivas requeridas.
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Teratogenicidad: la pomalidomida está relacionada con la talidomida y se espera un efecto teratógeno; debe seguirse el Programa de Prevención de Embarazos.
  • Toxicidad hematológica (neutropenia, trombocitopenia, anemia): hemograma basal, semanal durante las primeras 8 semanas y después mensual.
  • Acontecimientos tromboembólicos venosos y arteriales (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus); se recomienda tratamiento anticoagulante salvo contraindicación, especialmente con factores de riesgo trombótico adicionales.
  • Reactivación de la hepatitis B: establecer el estado de VHB antes del inicio; vigilar la función hepática regularmente durante los primeros 6 meses.
  • Segundas neoplasias malignas primarias, síndrome de lisis tumoral, reacciones cutáneas graves (SSJ, NET, DRESS), hipotiroidismo.

Efectos secundarios

  • Con bortezomib y dexametasona: neutropenia (54,0%), trombocitopenia (39,9%), anemia (32,0%), neuropatía sensitiva periférica (48,2%), fatiga (38,8%), diarrea (38,1%), estreñimiento (38,1%); reacción adversa grave más frecuente: neumonía (12,2%).
  • Con dexametasona: anemia (45,7%), neutropenia (45,3%), trombocitopenia (27%), fatiga (28,3%), pirexia (21%), edema periférico (13%).

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP1A2 aumentan la exposición a pomalidomida; reducir la dosis a la mitad.
  • Utilizar con precaución los agentes eritropoyéticos y otros agentes que aumenten el riesgo tromboembólico. El efecto sobre los anticonceptivos orales no se ha evaluado clínicamente.

Embarazo y lactancia

  • Mujeres: anticoncepción eficaz durante al menos 4 semanas antes, durante y al menos 4 semanas después del tratamiento; pruebas de embarazo supervisadas por un médico al menos cada 4 semanas.
  • Varones: preservativo durante el tratamiento, las interrupciones de dosis y durante 7 días tras la suspensión si la pareja está embarazada o tiene capacidad de gestación sin anticoncepción.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Pomalidomida AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida ErawyaLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida EugiaEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida SalaLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida StragenStragen France · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomida TecnigenFarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomide SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Pomalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomid DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomid GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • PomadelTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pomalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Grindeks, Devatis Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • ImnovidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 entradas en el registro
  • PomalemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • PomavidABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks
Bulgaria
Помалидомид Devatis, Помалидомид Булгермед, Помалидомид Гриндекс, Помалидомид Рнт
Chequia
Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Chipre
Pomalidomide, Sivolix
Dinamarca
Pomalidomid Devatis, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomide "bioglan", Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Eslovaquia
Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Eslovenia
Pomadel, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Hcs, Pomalidomid Sandoz, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Sandoz
Estonia
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Finlandia
Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Francia
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lupin, Pomalidomide Medisol, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stragen
Grecia
Polidma, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Ariti, Pomalidomide Faran, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rafarm, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide/Abbio, Sivolix
Hungría
Pomalidomid Onkogen, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Irlanda
Pomalidomide Clonmel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rowex
Islandia
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Wh, Pomalidomide Zentiva
Italia
Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Aurobindo, Pomalidomide Eg, Pomalidomide Ever Pharma, Pomalidomide G.L. Pharma, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz
Letonia
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Liechtenstein
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Lituania
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Luxemburgo
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia
Malta
Pomalidomide
Noruega
Imnovid, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Países Bajos
Polidma, Pomalidomide Adalvo, Pomalidomide Cf, Pomalidomide Devatis, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide G.L., Pomalidomide Genthon, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lotus, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Arzneimittel Ag, Pomalidomide Synthon, Sivolix
Polonia
Pomalidomid Reig Jofre, Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Pph, Pomalidomide Reig Jofre Sp. Z O.O., Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Portugal
Pomalidomida Aurobindo, Pomalidomida Bluepharma, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Farmoz, Pomalidomida Generis, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Rafarm, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Tecnigen
Rumanía
Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Sanexcel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomidă Dr. Reddy’s, Pomalidomidă Grindeks, Pomalidomidă Stada
Suecia
Davunfite, Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Stada, Sulabcote

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imnovid-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.