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Lenalidomida

Revlimid · Código ATC L04AX04

También conocido como: Lenalidomid, Lenalidomide, Lénalidomide · Nombres comerciales: Revlimid, Lenalidomida Aurovitas, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Kern Pharma, Lenalidomida Olpha, Lenalidomida Qilu, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Sun, Lenalidomida Tarbis, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva, Lenalidomid +pharma, Lenalidomid Biocon, Lenalidomid Fresenius Kabi …

Ficha resumen
Principio activo
Lenalidomida (INN: lenalidomide)
Código ATC
L04AX04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La lenalidomida (Revlimid) es un agente inmunomodulador estructuralmente relacionado con la talidomida, utilizado en el mieloma múltiple, en determinados síndromes mielodisplásicos y en el linfoma de células del manto y el linfoma folicular.

Para qué se usa

  • Mieloma múltiple: mantenimiento tras trasplante autólogo de células madre; no tratado previamente, no candidato a trasplante, en combinación; tras al menos un tratamiento previo, con dexametasona
  • Anemia dependiente de transfusiones debida a SMD de riesgo bajo o intermedio-1 con deleción 5q aislada
  • Linfoma de células del manto en recaída o refractario
  • Linfoma folicular (grado 1–3a) tratado previamente, con rituximab

Dosis

  • Mieloma con dexametasona (no candidato a trasplante): 25 mg una vez al día los días 1 a 21 de ciclos de 28 días; dexametasona 40 mg los días 1, 8, 15 y 22
  • SMD: 10 mg una vez al día los días 1 a 21 de ciclos de 28 días
  • Reducción escalonada de la dosis en caso de toxicidad de grado 3 o 4 (tablas en el texto completo)
  • Insuficiencia renal: ajuste a partir de la insuficiencia moderada (tabla en el texto completo)
  • Dosis olvidada: tomarla en un plazo de 12 horas; de lo contrario, omitirla
  • Otras pautas según la indicación en el texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Embarazo
  • Mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo

Advertencias importantes

  • Se espera un efecto teratógeno; Programa de Prevención de Embarazo obligatorio para todos los pacientes
  • La neutropenia y la trombocitopenia son las principales toxicidades limitantes de la dosis; controlar el hemograma
  • Aumento del riesgo de tromboembolia venosa y arterial, sobre todo con dexametasona
  • Se han observado segundas neoplasias primarias

Efectos secundarios

  • Mantenimiento: neutropenia, bronquitis, diarrea, nasofaringitis, espasmos musculares, leucopenia, astenia, tos, trombocitopenia
  • Graves: neumonía e infección pulmonar

Interacciones

  • Los agentes eritropoyéticos y la terapia hormonal sustitutiva aumentan el riesgo de trombosis
  • Digoxina: aumento de la exposición, se aconseja monitorización
  • Estatinas: aumento del riesgo de rabdomiólisis; warfarina: vigilancia estrecha
  • No se recomiendan los anticonceptivos orales combinados

Embarazo y lactancia

  • Mujeres en edad fértil: anticoncepción eficaz al menos 4 semanas antes, durante y al menos 4 semanas después del tratamiento
  • El tratamiento debe interrumpirse si se produce un embarazo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Lenalidomida AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida OlphaOlpha As · 2 entradas en el registro
  • Lenalidomida QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomida TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Lenalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • LenabdorTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lenalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Grindeks, Devatis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • KompliaTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • LenatuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • LenomWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • PausedARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • RelivABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • RevdominELH İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ · 4 entradas en el registro
  • RevlimidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 8 entradas en el registro
  • RivelimeDEVA HOLDİNG A.Ş. · 8 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Lenalidomid Grindeks, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz
Bulgaria
Lenalidomide Sandoz, Леналидомид Алкалоид-Инт, Леналидомид Гриндекс
Chequia
Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks
Chipre
7,5, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Myelomide
Croacia
Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva
Dinamarca
Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Stada Nord, Lenalidomid Stada Nordic, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
Eslovaquia
Lenalidomid Glenmark, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Pharmevid, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva B.V., Lenalidomid Zentiva, Lignaron
Eslovenia
Lenabdor, Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Hcs, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Teva
Estonia
Lenalidomide Auxilia, Lenalidomide Grindeks
Finlandia
Ferulinor Stada, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada
Francia
Lenalidomide Arrow, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Stragen, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
Grecia
Cortedal, Lenalidomide, Myelomide, Renalyd
Hungría
Lenalidomid Teva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva, Lignaron
Irlanda
Lenalidomide Clonmel, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Rowex, Lenalidomide Teva
Islandia
Cortedal, Ferulinor, Kleder, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Wh, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva, Lignaron, Revlimid, Vumavel, Zelvina
Italia
Kleder, Lenalidomide Aurobindo, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Qilu, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
Letonia
Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
Liechtenstein
Lenalidomide Accord, Lenalidomide Mylan, Revlimid
Lituania
Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
Luxemburgo
Lenalidomide
Malta
Lenalidomida Generis, Lenalidomide Generis, Lenalidomide Grindeks, Zelvina
Noruega
Ferulinor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Teva, Revlimid
Países Bajos
Lenalidomide Alkaloid-Int, Lenalidomide Amarox, Lenalidomide Anabiosis, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Devatis, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Fresenius Kabi, Lenalidomide Genthon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Rafarm, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Synthon, Lenalidomide Teva
Polonia
Kleder, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Medical Valley, Lenalidomide Ranbaxy, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomidum Stada Arzneimittel Ag, Polalid
Portugal
Lenalidomida Biocon, Lenalidomida Generis, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Mecapharma, Lenalidomida Pharmakern, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva, Lenalidomida Zentiva
Rumanía
Lenalidomidă Alkaloid-Int, Lenalidomidă Grindeks, Lenalidomidă Labormed, Lenalidomidă Sandoz, Lenalidomidă Stada, Lenalidomidă Terapia, Lenalidomidă Teva
Suecia
Ferulinor, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Revlimid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revlimid-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.