Metotrexato

Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe · Código ATC L04AX03

También conocido como: Methotrexat, Methotrexate, Metotreksat, Méthotrexate · Nombres comerciales: Bertanel, Imeth, Jiax Semanal, Methofill, Metoject, Metotrexato Accord, Metotrexato Pfizer, Metotrexato Semanal Cipla, Metotrexato Semanal Orion Pharma, Metotrexato Semanal Wyeth, Metotrexato Wyeth, Quinux, Ebetrexat, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe …

Ficha resumen
Principio activo: Metotrexato (INN: methotrexate)
Código ATC: L04AX03
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El metotrexato es un antagonista del ácido fólico (citotóxico e inmunosupresor). Según la ficha técnica estadounidense (FDA) de los comprimidos, se utiliza en determinados cánceres, la artritis reumatoide, la AIJ poliarticular y la psoriasis grave.

Para qué se usa

Leucemia linfoblástica aguda (mantenimiento, adultos y niños)
Micosis fungoide; linfomas no Hodgkin recidivantes o refractarios (pauta metronómica)
Artritis reumatoide en adultos
Artritis idiopática juvenil poliarticular
Psoriasis grave en adultos

Dosis

Artritis reumatoide: iniciar con 7,5 mg una vez a la semana, aumentar hasta obtener respuesta; más de 20 mg semanales aumenta el riesgo de reacciones adversas graves
AIJ poliarticular: iniciar con 10 mg/m2 una vez a la semana
Psoriasis: de 10 a 25 mg una vez a la semana; no superar 30 mg por semana
LLA: iniciar con 20 mg/m2 una vez a la semana; otras pautas oncológicas en el texto completo
Administrar ácido fólico o folínico en las indicaciones no neoplásicas
La administración involuntaria una vez al día en lugar de semanal ha causado muertes

Contraindicaciones

Embarazo en mujeres tratadas por enfermedades no neoplásicas
Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves al metotrexato, incluida la anafilaxia

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): toxicidad embriofetal, incluida la muerte fetal
Advertencia en recuadro (boxed warning): reacciones adversas graves, incluida la muerte – vigilar médula ósea, tracto gastrointestinal, hígado, pulmones, piel y riñones
Advertencia en recuadro (boxed warning): errores de medicación – la administración errónea una vez al día ha sido mortal
Infecciones graves, neurotoxicidad, neoplasias malignas secundarias, síndrome de lisis tumoral

Efectos secundarios

Frecuentes: estomatitis ulcerosa, leucopenia, náuseas, malestar abdominal
Infecciones, malestar general, fatiga, escalofríos, fiebre, mareo
Graves: mielosupresión, hepatotoxicidad, toxicidad pulmonar, reacciones dermatológicas, toxicidad renal

Interacciones

Aumento de las concentraciones de metotrexato con antibióticos orales, penicilinas, sulfamidas, probenecid y fármacos con alta unión a proteínas (p. ej., anticoagulantes orales, fenitoína, salicilatos)
Los productos hepatotóxicos o nefrotóxicos aumentan las reacciones adversas en el órgano correspondiente

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo en enfermedades no neoplásicas; comprobar el estado de embarazo antes de iniciar
En enfermedades neoplásicas, anticoncepción eficaz para mujeres y hombres con capacidad reproductiva

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

BertanelEbewe Pharma · 2 entradas en el registro
ImethNordic Group B.V. · 1 entrada en el registro
Jiax SemanalLaboratorios Gebro Pharma, S.A. · 1 entrada en el registro
MethofillAccord Healthcare S.L.U. · 2 entradas en el registro
MetojectMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 entradas en el registro
Metotrexato AccordAccord Healthcare S.L.U. · 2 entradas en el registro
Metotrexato PfizerPfizer S.L. · 1 entrada en el registro
Metotrexato Semanal CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
Metotrexato Semanal Orion PharmaOrion Corporation · 1 entrada en el registro
Metotrexato Semanal WyethWyeth Farma S.A · 1 entrada en el registro
Metotrexato WyethWyeth Farma S.A · 2 entradas en el registro
QuinuxEspecialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

EbetrexatEbewe Pharma · 5 entradas en el registro
MethofillAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro
Methotrexat AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro
Methotrexat EbeweEbewe Pharma · 1 entrada en el registro
Methotrexat LederlePfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro
MetojectMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 entradas en el registro
MetotabMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 entradas en el registro
Mtx RatiopharmTeva B.V · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

LantarelPfizer Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
MetexMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 3 entradas en el registro
MethofillAccord Healthcare B.V. · 3 entradas en el registro
MethotrexatMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Kelix Bio (Malta) Limited, Pfizer Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Pharma Resources Gmbh, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entradas en el registro
Methotrexate GryTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
MtxHexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 4 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ArtjetFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 8 entradas en el registro
ArtrojectDEVA HOLDİNG A.Ş. · 5 entradas en el registro
EmthexateTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
MeksratuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
Methotrexat 'ebewe' PfsSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
Methotrexat EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Methotrexate EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
MetoartKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 14 entradas en el registro
RheumetexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 entradas en el registro
SubmexONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
TrexanATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

JylamvoSHORLA ONCOLOGY INC. · 1 entrada en el registro
OtrexupAntares Pharma, Inc. · 1 entrada en el registro
RasuvoMedexus Pharma Inc. · 1 entrada en el registro
TrexallTeva Women's Health LLC · 1 entrada en el registro
XatmepAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Basitrin, Emthexate, Ledertrexate, Methofill, Methotrexate Accord Healthcare, Metoject
Bulgaria: Ebetrexat, Инжексат, Метотрексат Акорд, Метотрексат Ебеве, Намаксир
Chequia: Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexát Denk, Metoject, Trexan Neo
Chipre: Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Pfizer, Methotrexate Remedica
Croacia: Ebetrexat, Methofill, Metotreksat Cipla, Metotreksat Sandoz, Namaxir
Dinamarca: Ebetrex, Emthexate, Injexate, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Pfizer, Trexan
Eslovaquia: Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Sandoz, Metoject, Trexan Neo
Eslovenia: Methofill, Metoject, Metotreksat Ebewe
Estonia: Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe, Trexan
Finlandia: Ebetrex, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Stada, Metoject, Trexan
Francia: Imenor, Imeth, Izixate, Methotrexate Accord, Methotrexate Arrow, Methotrexate Biodim, Methotrexate Teva, Methotrexate Viatris, Metoject, Metotab, Novatrex
Grecia: Methobion, Methotrexate Pfizer, Methox-F, Metoject, Μεθοτρεξάτη Accord
Hungría: Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Orion, Metoject
Irlanda: Methofill, Methotrexate Abcur Ab, Methotrexate Accord Healthcare, Methotrexate Aspire Pharma (Malta), Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Metoject
Islandia: Jylamvo, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Pfizer, Metoject, Metojectpen, Nordimet
Italia: Afslamet, Immutrex, Methotrexate Pfizer Italia, Metother, Metotressato Teva, Metotrexato Aurobindo, Metotrexato Doc Generici, Metotrexato Mylan, Reumaflex, Trexother, Velos
Letonia: Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe
Liechtenstein: Jylamvo, Nordimet
Lituania: Ebetrexat, Metex, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Accord, Metother, Trexan
Luxemburgo: Emthexate, Ledertrexate
Malta: Methotrexate Aspire Pharma (Malta)
Noruega: Ebetrex, Jylamvo, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Cipla, Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Nordimet
Países Bajos: Basitrin, Ebetrex, Emthexate Pf, Injexate, Methotrexaat Accord, Methotrexaat Basic Pharma, Methotrexaat Eugia, Methotrexaat Focus, Methotrexaat Nordic, Methotrexaat Sandoz, Methotrexaat Teva, Metoject
Polonia: Ebetrexat, Metex, Methofill, Methotrexat Ebewe, Metotreksat Accord, Namaxir, Trexan Neo, Tullex
Portugal: Fauldexato, Ledertrexato, Metex, Methofill, Methotrexato Teva, Metotrexato A.Forall, Metotrexato Accord, Metotrexato Generis, Metotrexato Teva
Rumanía: Methotrexat Ebewe, Metorthrit, Metotrexat Sandoz, Metotrexat Vitema, Metotrexate Ebewe, Namaxir
Suecia: Ebetrex, Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Teva, Metoject, Metojectpen, Metopen, Metotab, Metotrexat Accord, Namaxir

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Methotrexate (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=757d6cef-6696-7a1c-8074-01258aaa8bdd
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.