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Paliperidona

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International), Invega, Trevicta (previously Paliperidone Janssen), Xeplion · Código ATC N05AX13

También conocido como: Paliperidon, Paliperidone, Palipéridone · Nombres comerciales: Byannli, Invega, Trevicta, Xeplion, Inpalix, Lodixeon, Paliperidona Alter, Paliperidona Cinfa, Paliperidona Liconsa, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Tad Tad Pharma, Paliperidona Teva, Parnido …

Ficha resumen
Principio activo
Paliperidona (INN: paliperidone)
Código ATC
N05AX13
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
6526, Janssen-Cilag International NV, Janssen-Cilag International
Información a fecha de
2026-11-04

Lo esencial

La paliperidona, principal metabolito activo de la risperidona, es un antipsicótico atípico. En la UE está disponible como Invega comprimidos de liberación prolongada y como palmitato de paliperidona inyectable de acción prolongada: Xeplion (mensual), Trevicta (cada 3 meses) y Byannli (cada 6 meses).

Para qué se usa

  • Invega comprimidos: esquizofrenia en adultos y adolescentes a partir de 15 años; trastorno esquizoafectivo en adultos
  • Xeplion: tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos estabilizados con paliperidona o risperidona; en adultos seleccionados con respuesta previa a paliperidona o risperidona orales y síntomas leves a moderados, también sin estabilización oral previa
  • Trevicta: tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos clínicamente estables con palmitato de paliperidona inyectable 1 vez al mes
  • Byannli: tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos clínicamente estables con palmitato de paliperidona inyectable 1 vez al mes o cada 3 meses

Dosis

  • Invega (adultos): 6 mg una vez al día por la mañana, sin titulación inicial; intervalo de 3 mg a 12 mg (trastorno esquizoafectivo de 6 mg a 12 mg), aumentos en incrementos de 3 mg/día; tragar entero, siempre en ayunas o siempre con el desayuno
  • Invega (adolescentes a partir de 15 años, esquizofrenia): iniciar con 3 mg una vez al día; máximo 6 mg al día si < 51 kg, 12 mg al día si ≥ 51 kg
  • Invega en insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min iniciar con 3 mg una vez al día (hasta 6 mg); 10 a < 50 ml/min 3 mg en días alternos (hasta 3 mg una vez al día); no recomendado por debajo de 10 ml/min
  • Xeplion (mensual): 150 mg el día 1 y 100 mg el día 8, ambos en el deltoides; después mantenimiento mensual, recomendado 75 mg (intervalo de 25 a 150 mg), deltoides o glúteo
  • Xeplion en insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min): 100 mg el día 1 y 75 mg una semana después; mantenimiento 50 mg al mes (25 a 100 mg)
  • Trevicta (cada 3 meses): se inicia en lugar de la siguiente dosis mensual (1 vez al mes) con una dosis 3,5 veces mayor (50 mg → 175 mg, 75 mg → 263 mg, 100 mg → 350 mg, 150 mg → 525 mg); después una vez cada 3 meses (± 2 semanas), deltoides o glúteo
  • Byannli (cada 6 meses): la dosis mensual (1 vez al mes) de 100 mg o 150 mg, o la dosis cada 3 meses de 350 mg o 525 mg, se cambia a 700 mg o 1.000 mg respectivamente; después una vez cada 6 meses, solo en el glúteo
  • Todas las inyecciones: no recomendadas si el aclaramiento de creatinina es < 50 ml/min; Byannli en insuficiencia renal leve solo a 700 mg; administradas solo por un profesional sanitario, Trevicta y Byannli solo con las agujas incluidas en el envase

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la paliperidona, a la risperidona o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Pacientes de edad avanzada con demencia: aumento de la mortalidad y riesgo aproximadamente 3 veces mayor de reacciones adversas cerebrovasculares con antipsicóticos atípicos
  • Síndrome neuroléptico maligno (suspender la paliperidona); discinesia tardía y síntomas extrapiramidales
  • Precaución en enfermedad cardiovascular, antecedentes familiares de prolongación del QT o con otros medicamentos que prolongan el QT
  • Hiperglucemia y diabetes, aumento de peso e hiperprolactinemia; vigilar el peso y el control glucémico
  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; suspender en caso de neutropenia grave
  • Hipotensión ortostática, convulsiones, priapismo, tromboembolismo venoso, síndrome del iris flácido intraoperatorio en la cirugía de cataratas
  • Las inyecciones no deben usarse en estados de agitación aguda o psicóticos graves que requieran control inmediato de los síntomas; Invega comprimidos no debe administrarse normalmente en estrechamiento gastrointestinal grave o dificultad para tragar

Efectos secundarios

  • Insomnio, cefalea, ansiedad, agitación
  • Parkinsonismo, acatisia, sedación/somnolencia, distonía, temblor, mareo; la acatisia y la sedación parecen dependientes de la dosis
  • Aumento de peso, hiperprolactinemia
  • Reacciones en el lugar de inyección con las formulaciones inyectables de acción prolongada
  • Infección del tracto respiratorio superior, náuseas, estreñimiento, vómitos, taquicardia

Interacciones

  • Otros medicamentos que prolongan el QT (antiarrítmicos de clase IA y de clase III, algunos antihistamínicos, otros antipsicóticos, algunos antipalúdicos): precaución
  • Medicamentos de acción central y alcohol: precaución; la paliperidona puede antagonizar la levodopa y otros agonistas dopaminérgicos
  • La carbamazepina redujo la exposición a paliperidona aproximadamente un 37%; otros inductores como la rifampicina y la hierba de San Juan pueden tener efectos similares; el valproato aumentó la exposición a Invega aproximadamente un 50%
  • Risperidona o paliperidona oral junto con las inyecciones: precaución durante periodos prolongados; Invega con risperidona oral no se recomienda (exposición aditiva)
  • Psicoestimulantes como el metilfenidato: posibles síntomas extrapiramidales al cambiar la dosis de cualquiera de ellos; hipotensión ortostática aditiva, p. ej. con tricíclicos

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario; los recién nacidos expuestos en el tercer trimestre tienen riesgo de síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia
  • Se excreta en la leche materna con probables efectos en el lactante: no debe utilizarse durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-05); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • InpalixKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • LodixeonViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Paliperidona AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paliperidona CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 2 entradas en el registro
  • Paliperidona LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paliperidona RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Paliperidona SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paliperidona StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Paliperidona Tad Tad PharmaTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Paliperidona TevaTeva B.V · 2 entradas en el registro
  • ParnidoTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-04

Austria

  • PaliperidonStada Arzneimittel Gmbh, Teva B.V · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-04

Alemania

  • Paliperidon AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Paliperidon AlAliud Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Paliperidon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Paliperidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-04

Turquía

  • ByannliJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • InvegaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
  • PaligisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • PalveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • TrevictaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • XeplionJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-04

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Paliperidon Eg, Paliperidon Krka, Paliperidon Sandoz, Paliperidone Eg, Paliperidone Teva
Bulgaria
Палиперидон Тева, Парнидо, Полтраксин
Chequia
Balení Pro Zahájení Lécby Psylipax, Mopetia, Paliperidon Viatris, Parnido, Psylipax
Chipre
Paliperidon Tad, Paliperidone Palmitate Stada
Croacia
Parnido, Pratyria
Dinamarca
Paliperidon Krka, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Palmeux
Eslovaquia
Paliperidón Stada, Paliperidón Teva, Parnido, Psylipax
Eslovenia
Paliperidon Teva, Paliperidon Viatris, Paliperidone Viatris, Parnido
Estonia
Mopetia
Finlandia
Lodixeon, Paliperidone Stada, Palmeux
Francia
Paliperidone Bgr, Paliperidone Biogaran, Paliperidone Eg, Paliperidone Viatris, Paliperidone Zentiva
Grecia
Paliperidone Palmitate Stada, Paliperidone Teva, Palmeux, Parnido
Hungría
Paliperidon Actavis, Paliperidon Krka, Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Stada, Paliperidone Zentiva, Parnido, Psylipax
Irlanda
Paliperidone Clonmel, Paliperidone Krka, Paliperidone Teva
Islandia
Invega, Niapelf, Paliperidon Krka, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Italia
Paliperidone Eg, Paliperidone Krka, Paliperidone Sandoz, Paliperidone Teva, Paliperidone Viatris Pharma, Paliperidone Zentiva
Letonia
Mopetia, Pratyria
Liechtenstein
Invega, Niapelf, Trevicta, Xeplion
Lituania
Parnido, Pratyria
Luxemburgo
Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Eg
Malta
Paliperidone Clonmel
Noruega
Invega, Niapelf, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Países Bajos
Paliperidon Cf, Paliperidon Krka, Paliperidon Retard Teva, Paliperidon Sandoz, Paliperidon Viatris, Palmeux
Polonia
Palifren Long, Parnido, Poltraxin, Pratyria, Psylipax
Portugal
Aldesven, Paliperidona Alter, Paliperidona Krka, Paliperidona Mylan, Paliperidona Pentafarma, Paliperidona Pharmakern, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Teva, Paliperidona Zentiva
Rumanía
Mopetia, Paliperidonă Stada, Parnido
Suecia
Mopetia, Paliperidon Heumann, Paliperidon Krka, Paliperidon Teva, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Paliperidone Viatris, Poltraxin, Pratyria

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/byannli-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Invega – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invega-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Trevicta (previously Paliperidone Janssen) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trevicta-epar-product-information_en.pdf
  4. European Medicines Agency. Xeplion – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeplion-epar-product-information_en.pdf
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  8. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-04 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.