Brexpiprazol
Rxulti · Código ATC N05AX16
También conocido como: Breksipiprazol, Brexpiprazolo, Brexpiprazole
- Ficha resumen
- Principio activo
- Brexpiprazol (INN: brexpiprazole)
- Código ATC
- N05AX16
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El brexpiprazol es un antipsicótico utilizado para tratar la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 13 años o más.
Para qué se usa
- Esquizofrenia en adultos
- Esquizofrenia en adolescentes de 13 años o más
Dosis
- Adultos: 1 mg una vez al día los días 1 a 4, después 2 mg los días 5 a 7, después 4 mg el día 8.
- Adolescentes: 0,5 mg una vez al día los días 1 a 4, después 1 mg los días 5 a 7, después 2 mg el día 8; posibles aumentos semanales en incrementos de 1 mg.
- Intervalo objetivo de 2 mg a 4 mg una vez al día; máximo 4 mg al día.
- Insuficiencia renal o hepática de moderada a grave: máximo 3 mg una vez al día.
- Metabolizadores lentos del CYP2D6: la mitad de la dosis; una cuarta parte de la dosis si además toman inhibidores potentes o moderados del CYP3A4.
- Inhibidores/inductores potentes del CYP3A4 o inhibidores potentes del CYP2D6: ajuste de dosis según el texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Conducta suicida, a veces poco después de iniciar o cambiar el tratamiento; supervisión estrecha de los pacientes de alto riesgo
- Precaución en enfermedad cardiovascular o cerebrovascular y en situaciones que predispongan a hipotensión o hipertensión
- Prolongación del QT
- No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes de 65 años o más
Efectos secundarios
- Más frecuentes en adultos: acatisia (5,6%) y aumento de peso (3,9%)
- Más frecuentes en adolescentes: náuseas (6,4%), somnolencia (4,5%), acatisia (3,6%)
- Otros: mareo, temblor, erupción cutánea, parkinsonismo
- Poco frecuentes o graves: convulsiones, síndrome neuroléptico maligno, trastornos del control de impulsos como el trastorno por juego
Interacciones
- Se metaboliza principalmente por el CYP3A4 y el CYP2D6
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, claritromicina): se recomienda la mitad de la dosis de brexpiprazol
- Los inductores del CYP3A4 y los inhibidores del CYP2D6 requieren ajuste de dosis
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.
- Los recién nacidos expuestos durante el tercer trimestre pueden presentar síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- RxultiOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · EMEA/H/C/003841
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- RebexipNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- RexultiABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Rxulti
- Liechtenstein
- Rxulti
- Noruega
- Rxulti
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Rxulti – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rxulti-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.