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Cariprazina

Reagila · Código ATC N05AX15

También conocido como: Cariprazin, cariprazine, Kariprazin

Ficha resumen
Principio activo
Cariprazina (INN: cariprazine)
Código ATC
N05AX15
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Gedeon Richter
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La cariprazina es un antipsicótico metabolizado principalmente por el CYP3A4. Está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos

Dosis

  • Dosis inicial de 1,5 mg una vez al día; si es necesario, aumentar lentamente en incrementos de 1,5 mg hasta un máximo de 6 mg/día
  • Mantener la dosis eficaz más baja; debido a la semivida larga, vigilar la respuesta y las reacciones adversas durante varias semanas tras cada cambio de dosis
  • Se toma una vez al día a la misma hora, con o sin alimentos (cápsulas duras o comprimidos bucodispersables)
  • Insuficiencia renal o hepática de leve a moderada: no se requiere ajuste de dosis; insuficiencia grave: no recomendada
  • Pacientes de edad avanzada: selección de dosis más prudente; niños y adolescentes: seguridad no establecida

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4
  • Uso concomitante de inductores potentes o moderados del CYP3A4

Advertencias importantes

  • Riesgo suicida: supervisión estrecha de los pacientes de alto riesgo, sobre todo poco después del inicio o de un cambio de tratamiento
  • La acatisia y la inquietud aparecen de forma temprana; usar con precaución en pacientes predispuestos; ajuste ascendente lento
  • Discinesia tardía: considerar la suspensión; puede empeorar la enfermedad de Parkinson
  • Puede aparecer un síndrome neuroléptico maligno, potencialmente mortal
  • Hipotensión ortostática e hipertensión; vigilar la presión arterial
  • Pacientes de edad avanzada con demencia: no recomendada debido al aumento de la mortalidad global

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: acatisia (19%) y parkinsonismo (17,5%), en su mayoría de leves a moderados
  • Otras reacciones notificadas incluyen trastornos del sueño, ansiedad, aumento de peso, dislipidemia y cambios de la presión arterial
  • Raras o graves: conducta suicida, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol) aumentan la exposición a cariprazina; administración concomitante contraindicada
  • Inductores potentes o moderados del CYP3A4: administración concomitante contraindicada

Embarazo y lactancia

  • No recomendada durante el embarazo; las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después de la última dosis
  • Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • ReagilaGedeon Richter · EMEA/H/C/002770

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • KaprazdiDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Reagila
Liechtenstein
Reagila
Noruega
Reagila

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Reagila – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/reagila-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.