Risperidona
Risperdal, Risperidon · Código ATC N05AX08
También conocido como: Risperidon, Risperidone, Rispéridone · Nombres comerciales: Arketin, Risperdal, Risperidona Alter, Risperidona Aurovitas, Risperidona Benel, Risperidona Cinfa, Risperidona Cinfamed, Risperidona Codramol Farmalider, Risperidona Farmalid, Risperidona Farmalider, Risperidona Flas Krka, Risperidona Flas Teva-Ratiopharm, Risperidona Grindeks, Risperidona Kern Pharma, Risperidona Krka …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Risperidona (INN: risperidone)
- Código ATC
- N05AX08
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La risperidona es un antipsicótico atípico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en la esquizofrenia, la manía bipolar y la irritabilidad asociada al trastorno autista.
Para qué se usa
- Esquizofrenia en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años)
- Episodios maníacos o mixtos agudos del trastorno bipolar I, en monoterapia (adultos, niños y adolescentes de 10 a 17 años) o asociada a litio o valproato (adultos)
- Irritabilidad asociada al trastorno autista en niños y adolescentes (de 5 a 17 años)
Dosis
- Esquizofrenia, adultos: iniciar con 2 mg/día, aumentar de 1 a 2 mg hasta 4 a 8 mg/día
- Esquizofrenia, adolescentes: iniciar con 0,5 mg una vez al día, objetivo 3 mg/día
- Manía bipolar: adultos iniciar con 2 a 3 mg; niños/adolescentes iniciar con 0,5 mg, objetivo 1 a 2,5 mg
- Trastorno autista: iniciar con 0,25 mg (menos de 20 kg) o 0,5 mg (20 kg o más), titulación según el peso
- Insuficiencia renal o hepática grave: iniciar con 0,5 mg dos veces al día
- Ajustar la dosis con inhibidores del CYP2D6 (p. ej., fluoxetina, paroxetina) o inductores (p. ej., carbamazepina)
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la risperidona, la paliperidona o alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia; no aprobada para este uso
- Acontecimientos adversos cerebrovasculares, incluido ictus, en pacientes de edad avanzada con demencia
- Síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía
- Alteraciones metabólicas (hiperglucemia, dislipidemia, aumento de peso), hiperprolactinemia
- Hipotensión ortostática, caídas, leucopenia/neutropenia/agranulocitosis, convulsiones
Efectos secundarios
- Frecuentes: parkinsonismo, acatisia, distonía, temblor, sedación, mareo, ansiedad
- Náuseas, vómitos, dolor abdominal superior, estreñimiento, sequedad de boca, hipersecreción salival
- Aumento del apetito, aumento de peso, fatiga, visión borrosa, erupción cutánea, infección de las vías respiratorias altas
Interacciones
- Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina): reevaluar la posología
- La carbamazepina y otros inductores enzimáticos reducen los niveles; aumentar la dosis según sea necesario
- Sin ajuste de dosis con ranitidina, cimetidina, amitriptilina o eritromicina
Embarazo y lactancia
- Embarazo: los neonatos expuestos en el tercer trimestre tienen riesgo de síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia
- Lactancia: se excreta en la leche materna; notificaciones de sedación, retraso del crecimiento y síntomas extrapiramidales en lactantes amamantados
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- ArketinNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- RisperdalJanssen-Cilag S.A. · 2 entradas en el registro
- Risperidona AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Risperidona BenelFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona Codramol FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona FarmalidFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona Flas KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Risperidona Flas Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Mostrar los 23 nombres comerciales
- Risperidona GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
- Risperidona Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Risperidona KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Risperidona NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Risperidona SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Risperidona StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Risperidona TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Risperidona TevaTeva Pharma S.L.U., · 3 entradas en el registro
- Risperidona ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Risperidona WinadolFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- RisperdalJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Risperidon1a Pharma Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh · 10 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- RisperdalJanssen-Cilag Gmbh · 2 entradas en el registro
- Risperidon1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Grindeks, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- As-RisperAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- NeorisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entradas en el registro
- NodirepBİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- PerilifeRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- RicusBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- RileptidFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
- RipesilALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- RiscolexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- RisperdalJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entradas en el registro
- RixperTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
- RostaleptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- WelrisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Eg, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Bulgaria
- Медориспер, Рисар, Сперидан, Торендо
- Chequia
- Medorisper, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Risperidon Vipharm, Risperidone Grindeks, Rorendo Oro Tab
- Chipre
- Eperon, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Remedica, Risperidone Synto
- Croacia
- Prospera, Risdonal, Risperidon Grindeks, Rispolept, Risset, Torendo
- Dinamarca
- Rispemyl, Risperanne, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidone Teva Gmbh
- Eslovaquia
- Medorisper, Rispen, Risperdal Consta, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Torendo
- Eslovenia
- Risperdal, Risperidon Grindeks, Rispolux, Risset, Torendo
- Estonia
- Medorisper, Risperidon Actavis, Rispolept
- Finlandia
- Rismyl, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Ratiopharm, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Stada
- Francia
- Risperdal, Risperdalconsta L.P., Risperidone
- Grecia
- Adovia, Axelabron, Belasperdal-S, Depolan, Depredon, Evitrat, Helposper, Isipredon, Linipon, Natibo, Novoris, Orotral, Psychordal, Ribex, Ridoron, Ridrozal, Ripepral, Risgal, Rispefar, Rispelen, Rispelen®, Rispenet, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Risperoprol, Rubrum, Shixofren, Zafitral
- Hungría
- Perdox, Rileptid, Ripedon, Risperdal Consta, Risperidone Accord, Risperidone Teva, Rispons
- Irlanda
- Perdamel, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Wockhardt Uk, Rispeva, Rispone, Sperizak
- Islandia
- Okedi, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidone Teva, Risperidón Alvogen, Ríson
- Italia
- Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Grindeks, Risperidone Mylan Generics, Risperidone Mylan Pharma, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Sandoz, Risperidone Teva Group
- Letonia
- Medorisper, Rispaxol, Risperidone Grindeks, Rispolept
- Liechtenstein
- Okedi, Risperdal Consta
- Lituania
- Medorisper, Risperidon Actavis, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Rispolept
- Luxemburgo
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidone Eg
- Malta
- Eperon, Evitrat, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Mylan, Risperidone Remedica, Risperidone Syri Pharma, Rispone
- Noruega
- Okedi, Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Países Bajos
- Risperdal, Risperidon Accord, Risperidon Cf, Risperidon Disper Stada, Risperidon G.L., Risperidon Grindeks, Risperidon Pch, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidon Viatris, Risperidone Aurobindo
- Polonia
- Orizon, Risperidon Vipharm, Risperidone, Risperon, Rispolept, Ryspolit, Torendo Q-Tab
- Portugal
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidona Alter, Risperidona Anova, Risperidona Aurobindo, Risperidona Basi, Risperidona Bluepharma, Risperidona Genedec, Risperidona Generis, Risperidona Krka, Risperidona Mylan, Risperidona Pentafarma, Risperidona Pharmakern, Risperidona Ratiopharm, Risperidona Sandoz, Risperidona Teva, Risperidona Tolife, Risperidone Grindeks
- Rumanía
- Rispen, Risperidona Grindeks, Risperidonă Arena, Risperidonă Grindeks, Risperidonă Teva, Rispolept, Torendo
- Suecia
- Medorisper, Rispemyl, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Risperidone (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=701e1cd8-2868-4d29-85a9-a2212c88165f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.