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Pimavanserina

Pimavans · Código ATC N05AX17

También conocido como: Pimavanserin, Pimavansérine

Ficha resumen
Principio activo
Pimavanserina (INN: pimavanserin)
Código ATC
N05AX17
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La pimavanserina es un antipsicótico que actúa como agonista inverso y antagonista de los receptores serotoninérgicos 5-HT2A. Según la ficha técnica estadounidense (FDA) de NUPLAZID, se utiliza para las alucinaciones y los delirios asociados a la psicosis de la enfermedad de Parkinson.

Para qué se usa

  • Alucinaciones y delirios asociados a la psicosis de la enfermedad de Parkinson

Dosis

  • 34 mg por vía oral una vez al día sin ajuste progresivo de dosis, con o sin alimentos
  • Tragar las cápsulas enteras o abrirlas y espolvorear el contenido sobre una cucharada (15 ml) de puré de manzana, yogur, natillas o suplemento nutricional líquido; consumir inmediatamente sin masticar
  • Con inhibidores potentes del CYP3A4: 10 mg una vez al día; evitar los inductores potentes o moderados del CYP3A4
  • Insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal: usar con precaución

Contraindicaciones

  • Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a la pimavanserina o a cualquiera de sus componentes (incluidos erupción cutánea, urticaria, angioedema)

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia; no aprobada para la demencia con psicosis salvo que los síntomas estén relacionados con la enfermedad de Parkinson
  • En los ensayos, tasas de mortalidad de aproximadamente el 4,5% frente al 2,6% con placebo, en su mayoría de causa cardiovascular o infecciosa
  • Prolongación del QT; evitar con prolongación del QT conocida, antecedentes de arritmias, bradicardia, hipopotasemia o hipomagnesemia

Efectos secundarios

  • Edema periférico 7%, náuseas 7%, estado confusional 6%, alucinaciones 5%, estreñimiento 4%, alteración de la marcha 2%

Interacciones

  • Fármacos que prolongan el QT (p. ej., antiarrítmicos de clase 1A y 3, ciertos antipsicóticos y antibióticos): evitar
  • Inhibidores potentes del CYP3A4: aumento de la exposición, reducir la dosis
  • Inductores potentes o moderados del CYP3A4: eficacia reducida, evitar

Embarazo y lactancia

  • No hay datos en mujeres embarazadas para evaluar el riesgo asociado al fármaco
  • No hay información sobre su presencia en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Turquía

  • PimavansHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • NuplazidAcadia Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. NUPLAZID (Acadia Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1e6bea44-57d6-4bac-9328-46e1ee59f83b
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.