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Aripiprazol

Abilify, Abilify Maintena · Código ATC N05AX12

También conocido como: aripiprazole, Aripiprazolo · Nombres comerciales: Abilify, Abilify Maintena, Abik, Abilium, Abipol, Akitex, Apaloz, Apazol, Aripiprazol Almus, Aripiprazol Alter, Aripiprazol Aurovitas, Aripiprazol Cinfa, Aripiprazol Combix, Aripiprazol Flas Cinfa, Aripiprazol Flas Sandoz …

Ficha resumen
Principio activo
Aripiprazol (INN: aripiprazole)
Código ATC
N05AX12
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Aripiprazol es un antipsicótico. Se utiliza en la esquizofrenia y en los episodios maníacos del trastorno bipolar I; como inyección de liberación prolongada (Abilify Maintena) para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia.

Para qué se usa

  • Abilify oral: esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más
  • Abilify oral: episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar I y prevención de nuevos episodios maníacos en adultos; hasta 12 semanas en adolescentes de 13 años o más
  • Abilify solución inyectable: control rápido de la agitación en la esquizofrenia o la manía cuando el tratamiento oral no es adecuado
  • Abilify Maintena: tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos estabilizados con aripiprazol

Dosis

  • Abilify oral, esquizofrenia (adultos): inicio con 10 mg/día o 15 mg/día, mantenimiento 15 mg/día una vez al día; máximo 30 mg/día
  • Abilify oral, manía: inicio con 15 mg una vez al día; máximo 30 mg/día
  • Adolescentes de 15 años o más (esquizofrenia): 10 mg/día tras ajuste de dosis pasando por 2 mg y 5 mg
  • Abilify solución inyectable: 9,75 mg por vía intramuscular, intervalo de 5,25 mg a 15 mg por inyección
  • Abilify Maintena 400 mg: 400 mg una vez al mes tras un inicio con una o dos inyecciones junto con aripiprazol oral
  • Con inhibidores potentes del CYP2D6 (p. ej., quinidina), reducir la dosis oral aproximadamente a la mitad; otras pautas (p. ej., 960 mg cada 2 meses) en la información completa del producto

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Comportamiento suicida, a veces poco después de iniciar o cambiar el tratamiento; vigilar estrechamente a los pacientes de alto riesgo
  • Pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia: aumento de la mortalidad
  • Precaución en enfermedad cardiovascular y cerebrovascular; tromboembolismo venoso con los antipsicóticos
  • Pueden aparecer ludopatía y otros trastornos del control de impulsos
  • Abilify Maintena no está indicado en estados de agitación aguda o psicóticos graves

Efectos secundarios

  • Oral: los más frecuentes son acatisia y náuseas (cada uno en más del 3%)
  • Abilify Maintena: aumento de peso (9,0%), acatisia (7,9%), insomnio (5,8%), dolor en el lugar de inyección (5,1%)
  • Otros: leucopenia, neutropenia, reacciones alérgicas

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP2D6 (quinidina, fluoxetina, paroxetina) y los inhibidores del CYP3A4 aumentan los niveles de aripiprazol; reducir la dosis
  • Puede potenciar el efecto de algunos antihipertensivos
  • Precaución con alcohol, otros medicamentos que actúan sobre el SNC y fármacos que prolongan el QT

Embarazo y lactancia

  • Datos insuficientes; usar en el embarazo solo si el beneficio esperado justifica claramente el riesgo potencial para el feto
  • Abilify Maintena: la exposición tras una dosis única puede persistir hasta 34 semanas; en mujeres que planean un embarazo, solo si es claramente necesario

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • AbikKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • AbiliumPharma2pharma Sp. Z O.O. · 1 entrada en el registro
  • AbipolAbartis Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
  • AkitexLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • ApalozLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • ApazolLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol AlterLaboratorios Alter, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Aripiprazol AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol Flas CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 37 nombres comerciales
  • Aripiprazol Flas SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol Flas StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol Laboratorios LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol Medsolutions (Europe)Medsolutions (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Aripiprazol TadTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Aripiprazol TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol TevagenTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • ArizolNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • Atildon FlasAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • MentrovaAdventia Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
  • TractivaExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro
  • XeranaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • ZykalorMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • 3001a Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • AriletoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 10 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • AripipanTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Aripiprazol1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Hormosan Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Kohlpharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 entradas en el registro
  • Aripiprazole AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ArpoyaHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • AryfrenixPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • AryzaleraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AbilifyABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • AbizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • AripaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 entradas en el registro
  • ArpadaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • FixmentNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entradas en el registro
  • IgnisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
  • MadepzolNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 5 entradas en el registro
  • OryvaGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • ParokzolHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • Rima-FixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entradas en el registro
  • RipazolGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • SayfrenSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
  • ValdezolASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • ZoleripTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Aripiprazol Krka, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazole Ab, Aripiprazole Eg, Aripiprazole Teva, Tractiva
Bulgaria
Абизол, Арикоган, Ариспа, Експлемед, Зикалор, Рестигулин
Chequia
Abyca, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol Teva, Aripiprazole Neuraxpharm, Aripiprazole Teva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Restigulin, Tractiva, Zykalor
Chipre
Aripiprazole Aurobindo, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Stada, Elxeda, Pirazol, Zykalor
Croacia
Aregzilap, Aripiprazol Pliva, Aripiprazol Stada, Arisppa, Azivertam, Azolar, Zykalor
Dinamarca
Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole "hexal", Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Stada, Aripiprazole Teva, Arpoya
Eslovaquia
Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Viatris, Arisppa, Asduter, Lemilvo
Eslovenia
Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Stada, Aryzalera, Lemilvo, Tablete Accord Healthcare, Zykalor
Estonia
Aregzilap, Aripiprazole Stada, Arisppa, Zykalor
Finlandia
Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Orion, Aripiprazole Ratiopharm, Aripiprazole Stada
Francia
Aripiprazole Almus, Aripiprazole Arrow, Aripiprazole Bgr, Aripiprazole Biogaran, Aripiprazole Cristers, Aripiprazole Eg, Aripiprazole Evolugen, Aripiprazole Hec Pharm, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Teva, Aripiprazole Viatris, Aripiprazole Zydus
Grecia
Abelfiz, Aripility, Aripiprazole Genepharm, Aripiprazole Stada, Aripral, Arisppa, Arpilif, Arpoya, Epimat, Lipahar, Memogalin, Prazarit, Rapiproz, Zykalor
Hungría
Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aripiprazole Abartis, Aripiprazole Teva, Arisppa, Asduter, Explemed, Kamidam, Restigulin
Irlanda
Aripiprazole Brillpharma (Ireland), Aripiprazole Clonmel, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Pinewood Laboratories, Aripiprazole Teva, Aripiprazole Universal Farma
Islandia
Abilify, Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Krka, Aripiprazol W&h, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Zentiva, Tractiva
Italia
Aberipra, Aripiprazolo Alter, Aripiprazolo Aurobindo, Aripiprazolo Doc, Aripiprazolo Eg, Aripiprazolo Krka, Aripiprazolo Laboratori Alter, Aripiprazolo Mylan Generics, Aripiprazolo Mylan Italia, Aripiprazolo Olpha, Aripiprazolo Sandoz Bv, Aripiprazolo Teva, Arpoya, Tractiva
Letonia
Aregzilap, Aripiprazole Acino, Aripiprazole Stada, Arisppa, Azivertam, Zykalor
Liechtenstein
Abilify, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Zentiva
Lituania
Aregzilap, Aripiprazole Stada, Arisppa, Zykalor
Luxemburgo
Aripiprazol Ratiopharm, Aripiprazole Eg, Tractiva
Malta
Aripiprazole Ascend, Aripiprazole Clonmel, Aripiprazole Doc, Aripiprazole Normon, Arisppa, Zykalor
Noruega
Abilify, Aripiprazol Stada, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Stada, Aripiprazole Zentiva
Países Bajos
Aribit Odt, Aricogan, Aripiprazol Amarox, Aripiprazol Brillpharma, Aripiprazol Cf, Aripiprazol Doc Generici, Aripiprazol Genthon, Aripiprazol Gloramp, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Laboratorios Liconsa, Aripiprazol Prolepha, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Synthon, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Xiromed, Aripiprazole Aurobindo
Polonia
Abilium, Apiprax, Apra, Aribit, Aricogan, Aripilek, Aripiprazole +pharma, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Orion, Arpixor, Aryfrenix, Arypiprazol Glenmark, Aryzalera, Asduter, Explemed, Tractiva
Portugal
Aripiprazol Altedron, Aripiprazol Alter, Aripiprazol Aurovitas, Aripiprazol Bluepharma, Aripiprazol Bluesar, Aripiprazol Ciclum, Aripiprazol Farmoz, Aripiprazol Generis, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Mylan Pharma, Aripiprazol Pentafarma, Aripiprazol Pharmakern, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Tetrafarma, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Tolife, Aripiprazol Vitória, Arpixor, Aryfrenix, Epimat, Zalonil, Zykalor
Rumanía
Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aryzalera, Astoret, Lemilvo, Zykalor
Suecia
Aregzilap, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole, Lipahar

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Abilify – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abilify-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Abilify Maintena – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abilify-maintena-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.