Olezarsen
Tryngolza · Código ATC C10AX
También conocido como: Olézarsen
- Ficha resumen
- Principio activo
- Olezarsen
- Código ATC
- C10AX
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Olezarsen (Tryngolza) es un oligonucleótido antisentido que se inyecta por vía subcutánea una vez al mes para reducir los triglicéridos en el síndrome de quilomicronemia familiar.
Para qué se usa
- Como complemento de la dieta en adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente.
Dosis
- 80 mg una vez al mes por inyección subcutánea; no por vía intramuscular.
- Una dosis olvidada debe administrarse lo antes posible; los intervalos mensuales se reinician a partir de la dosis más reciente.
- Inyectar en el abdomen o en la cara anterior del muslo, o en la parte posterior del brazo si la administra un cuidador; evitar la piel dañada y la zona alrededor del ombligo.
- Sin ajuste de dosis a partir de ≥ 65 años, en insuficiencia renal leve o moderada ni en insuficiencia hepática leve; en insuficiencia renal grave o hepática de moderada a grave, usar solo si el beneficio supera el riesgo.
- Puede considerarse la suspensión si no hay respuesta tras 6 meses.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Reacciones de hipersensibilidad (p. ej. eritema difuso, escalofríos); suspender de inmediato si se produce una reacción grave.
- Datos de seguridad limitados; no pueden descartarse por completo trombocitopenia, hepatotoxicidad y toxicidad renal, observadas con algunos oligonucleótidos antisentido.
- Datos limitados en pacientes con recuento plaquetario bajo.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: eritema en el lugar de inyección (17%), cefalea (16%), artralgia (15%) y vómitos (10%).
- Otros: hipersensibilidad, mialgia, escalofríos, decoloración, dolor e hinchazón en el lugar de inyección.
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones; no se esperan interacciones a través de transportadores, unión a proteínas plasmáticas o enzimas CYP.
- Puede usarse con otros hipolipemiantes como estatinas y fibratos.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo; las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces.
- No hay información sobre la excreción en la leche materna.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- TryngolzaSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/006477
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Tryngolza
- Liechtenstein
- Tryngolza
- Noruega
- Tryngolza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Tryngolza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tryngolza-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.