Ezetimiba

Ezegelan, Ezetimib, Ezetrol · Código ATC C10AX09

También conocido como: Ezetimib, Ezetimibe, Ézétimibe · Nombres comerciales: Absorcol, Azibe, Ezetimiba Accord, Ezetimiba Almus, Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Cinfa, Ezetimiba Combix, Ezetimiba Kern Pharma, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Mabo, Ezetimiba Normon, Ezetimiba Olpha, Ezetimiba Pensa …

Ficha resumen
Principio activo: Ezetimiba (INN: ezetimibe)
Código ATC: C10AX09
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La ezetimiba es un inhibidor de la absorción del colesterol. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), reduce el colesterol LDL elevado sola o con una estatina o fenofibrato, y se utiliza en la sitosterolemia.

Para qué se usa

Hiperlipidemia primaria, incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe), en adultos, con una estatina o sola
HFHe en pacientes pediátricos de 10 años o más, con una estatina
Hiperlipidemia mixta en adultos, con fenofibrato
Hipercolesterolemia familiar homocigota en adultos y niños de 10 años o más
Sitosterolemia familiar homocigota a partir de los 9 años de edad

Dosis

10 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos
Dosis olvidada: tomarla lo antes posible; no duplicar la dosis siguiente
Evaluar el cLDL ya a las 4 semanas del inicio
Tomar al menos 2 horas antes o 4 horas después de un secuestrante de ácidos biliares

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la ezetimiba o a alguno de los excipientes
En combinación: cualquier contraindicación de la estatina, el fenofibrato u otro tratamiento reductor del cLDL

Advertencias importantes

En combinación se aplican los riesgos de la estatina o del fenofibrato
Elevaciones de transaminasas, sobre todo con estatinas; considerar la retirada si ALT/AST ≥3 × LSN persisten
Miopatía y rabdomiólisis, sobre todo con estatinas o fibratos; suspender si se sospecha

Efectos secundarios

Monoterapia: infección de las vías respiratorias altas (4,3%), diarrea (4,1%), artralgia (3,0%)
Sinusitis, dolor en las extremidades, fatiga, gripe
Graves: alteraciones de las enzimas hepáticas, miopatía, rabdomiólisis
Reacciones de hipersensibilidad, incluidas anafilaxia y angioedema

Interacciones

Ciclosporina: aumenta las concentraciones tanto de ezetimiba como de ciclosporina; vigilar los niveles de ciclosporina
Fibratos y secuestrantes de ácidos biliares: ver la tabla en el texto completo

Embarazo y lactancia

Datos insuficientes; usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

AbsorcolOrganonsalud, S.L. · 1 entrada en el registro
AzibeLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Ezetimiba AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Ezetimiba MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro

Mostrar los 25 nombres comerciales

Ezetimiba NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
Ezetimiba PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Ezetimiba SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Ezetimiba Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Ezetimiba ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Ezetimiba Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
EzetrolOrganonsalud, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

EzegelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Ezetimib1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 11 entradas en el registro
EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

EzetadTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Ezetimib1 A Pharma Gmbh, Maxmind Pharmaceutical S.L., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 entradas en el registro
Ezetimibe MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
Ezetimibe OrganonOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
ViemmOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ColebynSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
EzelipinCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
EzetecNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entradas en el registro
EzetrolORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrada en el registro
KolezBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

ZetiaOrganon LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Ezetimib Ab, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Bulgaria: Езен, Езетимиб Адамед, Езетимиб Актавис, Езетимиб Нoукор, Езетрол, Езитра, Изовурекс
Chequia: Egitim, Ezen, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex, Noveze, Tezzimi
Chipre: Erezel, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Msn, Ezetrol, Zetiraf
Croacia: Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Dinamarca: Carditimib, Cildar, Coltowan, Ezetebmib Stada, Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Richter, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Intestat
Eslovaquia: Ezen, Ezetimib Accord, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Medreg, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Lipobon
Eslovenia: Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Estonia: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Finlandia: Ezetimib Krka, Ezetimib Liconsa, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Orion, Ezetimibe Ratiopharm, Ezetrol
Francia: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Almus, Ezetimibe Arrow, Ezetimibe Biogaran, Ezetimibe Cristers, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Evolugen, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Microlabs, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetimibe Zydus, Ezetrol
Grecia: Cildar, Delipid, Erezel, Ezefril/Heremco, Ezegros, Ezetiben, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Velka, Ezetrol, Mibezet, Olufsent, Quver, Zertya, Zetiraf, Zetratak-S
Hungría: Coltowan, Ezetimib Egis, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Zayon
Irlanda: Ezetimibe Accord Healthcare Ireland, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Rowa, Ezetrol
Islandia: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimibe Accord, Ezetrol
Italia: Absorcol, Corintus, Dyslizet, Ezelip, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Alter, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Doc Generici, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Pensa, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Tecnigen, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Kobey, Mibecol, Trizibe, Zetia
Letonia: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Lituania: Coltowan, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Luxemburgo: Ezetimib Ratiopharm, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Malta: Ezetimibe Msn, Ezoleta
Noruega: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
Países Bajos: Ezdivule, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Aristo, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Biohorm, Ezetimibe Cf, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Medical Valley, Ezetimibe Noucor, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol
Polonia: Coltowan, Etibax, Ezehron, Ezen, Ezetimibe Aurovitas, Ezetimibe Genoptim, Ezoleta, Isovurex, Lipegis
Portugal: Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Azevedos, Ezetimiba Bluepharma, Ezetimiba Ciclum, Ezetimiba Farmoz, Ezetimiba Generis, Ezetimiba Gp, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Lumec Tolife - Produtos Farmacéuticos, Ezetimiba Mylan, Ezetimiba Pentafarma, Ezetimiba Pharmakern, Ezetimiba Rafarm, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Strami, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Tetrafarma, Ezetimiba Teva, Ezetimiba Tolife, Ezetimiba Vitória, Ezetimiba Zentiva, Ezetrol, Vyeve
Rumanía: Cexado, Coltowan, Ezetimib Accord, Ezetimib Gemax Pharma, Ezetimib Noucor, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Suecia: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. EZETIMIBE (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ceecdbe9-5404-4a93-a488-9211cd103058
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.