Inclisirán
Leqvio · Código ATC C10AX
También conocido como: Inclisiran, İnklisiran
- Ficha resumen
- Principio activo
- Inclisirán (INN: inclisiran)
- Código ATC
- C10AX
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Novartis Europharm Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Inclisirán es un ARN pequeño de interferencia (siRNA) que inhibe la producción hepática de PCSK9 y reduce el colesterol LDL en la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta.
Para qué se usa
- Adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento de la dieta
- Pacientes pediátricos a partir de 12 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota
- Con una estatina cuando no se alcanzan los objetivos de c-LDL con la dosis máxima tolerada de estatina
- Solo o con otros hipolipemiantes en caso de intolerancia o contraindicación a las estatinas
Dosis
- 284 mg en una única inyección subcutánea: al inicio, de nuevo a los 3 meses y después cada 6 meses
- Dosis olvidada hace menos de 3 meses: administrarla y continuar con la pauta original; hace más de 3 meses: reiniciar la pauta
- Cambio desde anticuerpos monoclonales anti-PCSK9: en las 2 semanas siguientes a su última dosis
- No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, en insuficiencia hepática leve a moderada ni en cualquier grado de insuficiencia renal
- Administrado por un profesional sanitario en el abdomen, la parte superior del brazo o el muslo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- No debe realizarse hemodiálisis durante al menos 72 horas después de la administración
- Precaución en insuficiencia hepática grave (sin datos) e insuficiencia renal grave (experiencia limitada)
Efectos secundarios
- Frecuentes: reacciones en el lugar de inyección (las únicas reacciones adversas asociadas a inclisirán en los ensayos)
- Frecuencia no conocida: hipersensibilidad, incluida reacción anafiláctica, angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito
Interacciones
- No se esperan interacciones clínicamente significativas, tampoco con atorvastatina, rosuvastatina u otras estatinas
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo
- Lactancia: no se puede excluir un riesgo para los lactantes; decidir sopesando la lactancia frente al tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- LeqvioNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005333
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Leqvio
- Liechtenstein
- Leqvio
- Noruega
- Leqvio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Leqvio – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqvio-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.