Ácido bempedoico

Nilemdo · Código ATC C10AX

También conocido como: Bempedoinsäure, bempedoic acid, Bempedoik asit, Acido bempedoico, Acide bempédoïque

Ficha resumen
Principio activo: Ácido bempedoico (INN: bempedoic acid)
Código ATC: C10AX
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El ácido bempedoico (Nilemdo) es un hipolipemiante oral. Se utiliza en adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta y para reducir el riesgo cardiovascular disminuyendo el c-LDL.

Para qué se usa

Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o dislipidemia mixta en adultos, como complemento de la dieta
Con una estatina cuando no se alcanzan los objetivos de c-LDL con la dosis máxima tolerada de estatina
Solo o con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes intolerantes a las estatinas o en los que una estatina está contraindicada
Adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo de padecerla, para reducir el riesgo cardiovascular

Dosis

Un comprimido recubierto con película de 180 mg una vez al día, con o sin alimentos, tragado entero
Con simvastatina: limitar la simvastatina a 20 mg al día (40 mg al día en casos seleccionados)
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática leve a moderada
Insuficiencia renal grave y diálisis: datos limitados; puede estar justificada una monitorización adicional
Niños menores de 18 años: no se ha establecido la seguridad ni la eficacia

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Embarazo
Uso concomitante con simvastatina > 40 mg al día

Advertencias importantes

El ácido bempedoico aumenta las concentraciones plasmáticas de las estatinas: mayor riesgo de miopatía, raramente rabdomiólisis
El dolor, la sensibilidad o la debilidad muscular sin explicación deben comunicarse de inmediato
Si se confirma la miopatía (CPK > 10× LSN), suspender de inmediato el ácido bempedoico y cualquier estatina
Precaución con el uso concomitante de fibratos

Efectos secundarios

Más frecuentes: hiperuricemia (3,8%), dolor en las extremidades (3,1%), anemia (2,5%), gota (1,4%)
Frecuentes: aumento de la aspartato aminotransferasa
Poco frecuentes: disminución de la hemoglobina, pérdida de peso, aumento de la alanina aminotransferasa y de las pruebas de función hepática

Interacciones

Estatinas (especialmente simvastatina): aumento de las concentraciones de estatina; respetar los límites de dosis
El probenecid aumenta la exposición, sin repercusión clínicamente relevante en la posología

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo; suspender antes de la concepción o en cuanto se planifique o se confirme el embarazo
Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

NilemdoDaiichi Sankyo Europe GmbH · EMEA/H/C/004958

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Nilemdo
Liechtenstein: Nilemdo
Noruega: Nilemdo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

Calculadoras relacionadas

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Nilemdo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nilemdo-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.