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Icosapento de etilo

Vazkepa · Código ATC C10AX

También conocido como: Icosapent-Ethyl, icosapent ethyl, İkosapent etil, Icosapent etile, Icosapent éthyle

Ficha resumen
Principio activo
Icosapento de etilo (INN: icosapent ethyl)
Código ATC
C10AX
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Icosapento de etilo (Vazkepa) es un éster etílico del ácido eicosapentaenoico (EPA) obtenido del aceite de pescado, que se utiliza para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo tratados con estatinas y con triglicéridos elevados.

Para qué se usa

  • Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos tratados con estatinas, con alto riesgo cardiovascular, triglicéridos elevados (≥ 150 mg/dL [≥ 1,7 mmol/L]) y enfermedad cardiovascular establecida o diabetes con al menos otro factor de riesgo cardiovascular.

Dosis

  • Dosis diaria recomendada: 4 cápsulas, tomadas como dos cápsulas de 998 mg dos veces al día, con una comida o después de ella.
  • Tragar las cápsulas enteras; no romperlas, triturarlas, disolverlas ni masticarlas.
  • Una dosis olvidada debe tomarse en cuanto se recuerde; la siguiente dosis no debe duplicarse.
  • No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a la soja o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Usar con precaución en caso de alergia conocida al pescado y/o al marisco.
  • Mayor riesgo de fibrilación o flutter auricular que requiere hospitalización, especialmente con antecedentes relevantes; vigilar palpitaciones, disnea o pulso irregular.
  • Mayor riesgo de sangrado, en particular con antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.
  • En insuficiencia hepática, controlar la ALT y la AST antes y durante el tratamiento.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: sangrado (11,8%), edema periférico (7,8%), fibrilación auricular (5,8%), estreñimiento (5,4%), dolor musculoesquelético (4,3%), gota (4,3%) y erupción cutánea (3,0%).
  • Los eructos también son frecuentes; la hipersensibilidad y la disgeusia son poco frecuentes.

Interacciones

  • No se observaron interacciones con omeprazol, rosiglitazona, warfarina y atorvastatina.
  • Los antitrombóticos (antiagregantes, incluido el ácido acetilsalicílico, y anticoagulantes) aumentan el riesgo de sangrado – controlar periódicamente.

Embarazo y lactancia

  • Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo, a menos que el beneficio supere el posible riesgo para el feto.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • VazkepaRecordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. · EMEA/H/C/005398

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Vazkepa
Liechtenstein
Vazkepa
Noruega
Vazkepa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Vazkepa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.