Vortioxetin

Brintellix · ATC-Code N06AX26

Auch bekannt als: vortioxetine · Handelsnamen: Brintellix, Bremisolan, Jilordi, Vortioxetin G.L. Pharma, Vorilix, Vortioxetin Aristo, Vortioxetin Elpen, Vortioxetin Stada, Fonksera, Serenvi, Sordena

Steckbrief
Wirkstoff: Vortioxetin (INN: vortioxetine)
Wirkstoffgruppe: Antidepressivum
ATC-Code: N06AX26
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Brintellix 5 mg Filmtabletten / Brintellix 10 mg Filmtabletten / Brintellix 15 mg Filmtabletten · Brintellix 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zulassungsinhaber: H. Lundbeck A/S
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Vortioxetin ist ein multimodal wirkendes Antidepressivum mit Wirkung auf das Serotoninsystem. Es wird zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen angewendet.

Anwendung

Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen

Dosierung

Erwachsene unter 65 Jahren: Anfangs- und empfohlene Dosis 10 mg einmal täglich; je nach Ansprechen 5 mg bis 20 mg einmal täglich
Ab 65 Jahren: Beginn mit 5 mg einmal täglich; Vorsicht bei Dosen über 10 mg
Nach Abklingen der Symptome mindestens 6 Monate weiterbehandeln
Starke CYP2D6-Hemmer (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin): ggf. niedrigere Dosis; breite CYP-Induktoren: ggf. Dosisanpassung
Keine Dosisanpassung bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung; mit oder ohne Nahrung; schrittweises Absetzen kann erwogen werden

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Gleichzeitige Anwendung nichtselektiver MAO-Hemmer oder selektiver MAO-A-Hemmer

Wichtige Warnhinweise

Suizidgedanken und klinische Verschlechterung, besonders zu Therapiebeginn; engmaschige Überwachung
Nicht bei Kindern und Jugendlichen anwenden (keine Wirksamkeit belegt; mehr Suizidgedanken bei Jugendlichen)
Serotoninsyndrom
Hyponatriämie, besonders bei älteren Patienten, Leberzirrhose oder natriumsenkenden Begleitmitteln
Blutungen; Mydriasis mit möglichem akutem Engwinkelglaukom

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Übelkeit
Häufig: abnorme Träume, Schwindel, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Dyspepsie, Juckreiz, Hyperhidrose
Häufigkeit nicht bekannt: Serotoninsyndrom, Hyponatriämie, Blutungen, Hyperprolaktinämie

Wechselwirkungen

Irreversible nichtselektive MAO-Hemmer: kontraindiziert; mindestens 14 Tage Abstand beim Wechsel in beide Richtungen
Starke CYP2D6-Hemmer erhöhen die Vortioxetin-Exposition
Breite CYP-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin) können die Exposition senken

Schwangerschaft und Stillzeit

Begrenzte Daten; nach Anwendung serotonerger Arzneimittel spät in der Schwangerschaft Anpassungsstörungen beim Neugeborenen möglich
Geht in geringen Mengen in die Muttermilch über; Risiko für den Säugling nicht auszuschließen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

BrintellixH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002717

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

BremisolanG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
JilordiPharmapath Sa · 1 Registereintrag
Vortioxetin G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

VorilixKrka, D.D., Novo Mesto · 1 Registereintrag
Vortioxetin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Vortioxetin ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 Registereintrag
Vortioxetin StadaStada Arzneimittel Ag · 1 Registereintrag
VortioxetineAdalvo Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

FonkseraLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 Registereinträge
SerenviSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 9 Registereinträge
SordenaEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 7 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Vortioxetine Hcs
Bulgarien: Вареста, Ирсамла
Dänemark: Broxeltia, Detrevaqia, Devofaroz, Jilordi, Seliora, Ternizyl, Tixadip, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Xerivoniq, Xifuqonia, Zaloqonia, Ziventri
Estland: Varesta, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Finnland: Systalkin, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris
Frankreich: Vortioxetine Biogaran, Vortioxetine Eg Labo, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Vortioxétine Biogaran
Griechenland: Broxeltia, Detrevaqia, Etiena, Tirtox, Varesta, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Ariti, Vortioxetine Pharmapath, Vortioxetine Pharmazac, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Win Medica, Xirtov
Irland: Vortioxetine Clonmel, Vortioxetine Krka
Island: Brintellix, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Viatris
Italien: Vortioxetina Eg, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Viatris
Kroatien: Tirtox, Varesta, Vortioksetin Stada, Vortioksetin Viatris Pharma, Vortioksetinbromid Stada D.O.O.
Lettland: Irsamla, Quelarbo, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Unifarma, Vortioxetine Zentiva
Litauen: Irsamla, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Malta: Devofaroz, Ternizyl, Tixadip, Xerivoniq, Ziventri
Niederlande: Qerrassa, Vortioxetine Amarox, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris
Norwegen: Brintellix, Seliora, Vortioxetine
Polen: Abrix, Anubes, Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetine Aristo, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris Pharma
Portugal: Vortioxetina Anova, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Farmoz, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Mylan, Vortioxetina Pharmakern, Vortioxetina Pharmazac, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tad, Vortioxetina Tecnigen, Xirtov
Rumänien: Irsamla, Varesta
Schweden: Seliora, Vortioxetin Amarox, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva
Slowakei: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetín Stada
Slowenien: Banavin, Irsamla, Varesta, Vorilix, Vortioksetin Kern Pharma, Vortioksetin Krka D.D., Vortioksetin Stada, Vortioxetine
Spanien: Vortioxetina Alembic, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Cinfa, Vortioxetina Kern Pharma, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tarbis, Vortioxetina Tecnigen, Vortioxetina Viatris, Zaloqonia
Tschechien: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Viatris, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Ungarn: Avortaxo, Banavin, Bremisolan, Etiena, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Elpen, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Zypern: Etiena, Tirtox, Vortioxetine Tad

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Brintellix – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/brintellix-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC N06AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.