Duloxetin
Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve · ATC-Code N06AX21
Auch bekannt als: Duloxetine · Handelsnamen: Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve, Dulasolan, Dutilox, Duloxalta, Duloxecat, Dulxetenon, Doletin, Dosetia, Dulaxat, Dulester, Duloxat, Duloxx, Duxalta …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Duloxetin (INN: duloxetine)
- Wirkstoffgruppe
- Antidepressivum
- ATC-Code
- N06AX21
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Cymbalta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln / Cymbalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln · Duloxetin Lilly 30 mg magensaftresistente Hartkapseln / Duloxetin Lilly 60 mg magensaftresistente Hartkapseln · YENTREVE 20 mg magensaftresistente Hartkapseln / YENTREVE 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
- Zulassungsinhaber
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Duloxetin ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer. Es wird bei Erwachsenen gegen Depression, generalisierte Angststörung und diabetische Neuropathieschmerzen sowie bei Frauen gegen Belastungsinkontinenz eingesetzt.
Anwendung
- Cymbalta/Duloxetine Lilly: Major Depression bei Erwachsenen
- Cymbalta/Duloxetine Lilly: generalisierte Angststörung bei Erwachsenen
- Cymbalta/Duloxetine Lilly: Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie bei Erwachsenen
- Yentreve: mittelschwere bis schwere Belastungsharninkontinenz bei Frauen
Dosierung
- Depression (Cymbalta/Duloxetine Lilly): 60 mg einmal täglich; Dosen bis 120 mg pro Tag wurden in Studien geprüft.
- Generalisierte Angststörung: Start mit 30 mg einmal täglich, bei unzureichendem Ansprechen 60 mg; Steigerung auf 90 mg oder 120 mg möglich.
- Diabetische Neuropathieschmerzen: 60 mg täglich; Ansprechen nach 2 Monaten bewerten.
- Yentreve (Belastungsinkontinenz): 40 mg zweimal täglich; ggf. Beginn mit 20 mg zweimal täglich für zwei Wochen.
- Nicht bei Lebererkrankung mit Funktionseinschränkung oder bei schwerer Niereninsuffizienz (CrCl < 30 ml/min) anwenden.
- Nicht abrupt absetzen; Dosis über mindestens ein bis zwei Wochen reduzieren.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Kombination mit nicht selektiven, irreversiblen MAO-Hemmern
- Lebererkrankung mit Leberfunktionseinschränkung; schwere Niereninsuffizienz
- Kombination mit starken CYP1A2-Hemmern (Fluvoxamin, Ciprofloxacin, Enoxacin)
- Behandlungsbeginn bei unkontrollierter Hypertonie
Wichtige Warnhinweise
- Blutdruckanstieg bis zur hypertensiven Krise; Blutdruck vor allem im ersten Monat überwachen
- Serotoninsyndrom bzw. malignes neuroleptisches Syndrom, besonders mit anderen serotonergen Mitteln
- Vorsicht bei Manie, bipolarer Störung oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte
- Mydriasis: Vorsicht bei erhöhtem Augeninnendruck oder Risiko eines Engwinkelglaukoms
- Suizidgedanken und suizidales Verhalten möglich
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Somnolenz, Schwindel
- Yentreve: vor allem Übelkeit, Mundtrockenheit, Müdigkeit und Verstopfung
- Weitere: Schlaflosigkeit, verminderter Appetit, verminderte Libido, Angst
- Selten bzw. schwer: Hyponatriämie, SIADH, Manie, Halluzinationen, Suizidgedanken
Wechselwirkungen
- MAO-Hemmer: nicht kombinieren; nach MAO-Hemmer mindestens 14 Tage, nach Duloxetin mindestens 5 Tage Abstand
- Moclobemid nicht empfohlen; Linezolid nicht geben
- Starke CYP1A2-Hemmer erhöhen die Duloxetin-Spiegel
- Andere serotonerge Arzneimittel (SSRI, SNRI, Trizyklika, Triptane): Risiko eines Serotoninsyndroms
Schwangerschaft und Stillzeit
- Zwei große Beobachtungsstudien zeigen kein insgesamt erhöhtes Risiko schwerer Fehlbildungen; Daten zu Herzfehlbildungen nicht eindeutig.
- Tierstudien zeigten Reproduktionstoxizität.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- CymbaltaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/000572
- Duloxetine LillyEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004000
- Duloxetine Viatris (previously Duloxetine Mylan) · GenerikumViatris Limited · EMEA/H/C/003981
- Duloxetine Zentiva · GenerikumZentiva k.s. · EMEA/H/C/003935
- YentreveEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/000545
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Duloxetin1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 10 Registereinträge
- DutiloxTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- DuloxaltaTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- DuloxecatTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 Registereintrag
- DuloxetinTillomed Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abz-Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Biomo Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 27 Registereinträge
- DulxetenonNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- DutiloxFarmak International Sp. Z O.O., Towa Pharmaceutical Europe S.L. · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- CymbaltaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- DoletinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DosetiaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DulaxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DulesterİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DuloxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DuloxxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
- DuxaltaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DuxetNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
- DyloxiaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- KomoxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- LoduxNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 2 Registereinträge
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- NexetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Duloxetin Ab, Duloxetine Aurobindo, Duloxetine Eg, Duloxetine Eurogenerics, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxétine Ab, Dutilox
- Bulgarien
- Dulasolan, Duxet, Аритави, Дуксет, Дулодет, Дулсевиа, Нексетин, Онелар
- Dänemark
- Aritavi, Duciltia, Duloxetin Krka, Duloxetin Stada, Duloxetin “hexal”, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Loxentia
- Estland
- Duloxetine Alembic, Dulsevia, Onelar
- Finnland
- Duloxetin Stada, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Orion, Loxentia
- Frankreich
- Duloxetine Accord, Duloxetine Almus, Duloxetine Arrow, Duloxetine Biogaran, Duloxetine Eg, Duloxetine Evolugen, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa Pharmaceutical Europe, Duloxetine Viatris Sante, Duloxetine Zydus
- Griechenland
- Duciltia, Duloxetine Liconsa, Dulsevia, Onelar
- Irland
- Duloxetine Accord, Duloxetine Clonmel, Duloxetine Krka, Duloxetine Pinewood Laboratories, Loxentia
- Island
- Aritavi, Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin W&h, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
- Italien
- Alikres, Dulex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aurobindo, Duloxetina Doc Generici, Duloxetina Eg, Duloxetina Krka, Duloxetina Pensa, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Teva, Dulxetenon, Ezequa, Siloxezol
- Kroatien
- Dolyxan, Duloksetin Pliva, Duloksetin Stada, Dulsevia, Onelar
- Lettland
- Dulsevia
- Liechtenstein
- Cymbalta, Duloxetine Lilly, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
- Litauen
- Dulsevia
- Luxemburg
- Duloxetin Ab, Duloxetine Liconsa
- Malta
- Onelar
- Niederlande
- Dulasolan, Dulodet, Duloxetine Accord, Duloxetine Amarox, Duloxetine Hydrochloride Aurobindo, Duloxetine Krka, Duloxetine Laboratorios Liconsa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa, Duloxetine Xiromed, Dutilox, Onelar
- Norwegen
- Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin Pensa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
- Polen
- Aurodulox, Depratal, Dulofor, Duloxetine +pharma, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Sandoz, Dulsevia, Dulxetenon, Dutilox
- Portugal
- Duloxetina Alter, Duloxetina Amperlem, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Bluepharma, Duloxetina Ciclum, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Farmoz, Duloxetina Generis, Duloxetina Krka, Duloxetina Liconsa, Duloxetina Lumec, Duloxetina Odipe, Duloxetina Pentafarma, Duloxetina Pharmakern, Duloxetina Ratiopharm, Duloxetina Tecnigen, Duloxetina Teva, Duloxetina Tolife, Dulxetenon
- Rumänien
- Dozzex, Duloxetina Stada, Duloxetine Hydrochloride Pharmaclan, Duloxetină Dr. Reddy's, Duloxetină Sandoz, Duloxetină Terapia, Dulsevia, Onelar, Zatinex
- Schweden
- Aritavi, Dulmis, Duloxetin Actavis, Duloxetin Amarox, Duloxetin Pensa, Duloxetin Stada, Duloxetin Teva, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada Nordic, Loxentia
- Slowakei
- Duloxetin Krka, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Dulsevia, Dulxetenon, Loxentia, Onelar
- Slowenien
- Duloksetin Sandoz, Dulsevia
- Spanien
- Dedulox, Dulotex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aristo, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Cinfa, Duloxetina Cinfamed, Duloxetina Combix, Duloxetina Durban, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Genesis, Duloxetina Kern Pharma, Duloxetina Krka, Duloxetina La Colina, Duloxetina Liconsa, Duloxetina Mabo - Farma, Duloxetina Normon, Duloxetina Pensa Pharma, Duloxetina Qualigen, Duloxetina Ratio, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Stada, Duloxetina Stadagen, Duloxetina Tarbis, Duloxetina Tecnigen, Duloxetina Tevagen, Duloxetina Viatris Pharmaceuticals, Duloxetina Vir, Ludotim, Nixenca, Oxitril, Xeristar
- Tschechien
- Dolyxan, Dulasolan, Duloxetin +pharma, Dulsevia, Onelar
- Ungarn
- Duciltia, Dulodet, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Duloxetine Liconsa, Dulsevia
- Zypern
- Dulox, Duloxetine Accord, Dulsevia, Onelar
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. Cymbalta – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cymbalta-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Duloxetine Lilly – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/duloxetine-lilly-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Yentreve – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/yentreve-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N06AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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