Venlafaxin
Efectin Er, Velostad, Venlafab, Venlafaxin · ATC-Code N06AX16
Auch bekannt als: Venlafaxine, venlafaksin · Handelsnamen: Efectin Er, Velostad, Venlafab, Trevilor Retard, Venlagamma Retard, Zaredrop, Bonilux, Efexor XR, Faxiven XR, Sulinex XR, Venegis XR, Venladep XR
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Venlafaxin (INN: venlafaxine)
- Wirkstoffgruppe
- Antidepressivum
- ATC-Code
- N06AX16
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Suizidalität und Antidepressiva
Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien zur Major Depression (MDD) und zu anderen psychiatrischen Erkrankungen im Vergleich zu Placebo das Risiko für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Wer die Anwendung von Venlafaxin-Tabletten oder einem anderen Antidepressivum bei einem Kind, Jugendlichen oder jungen Erwachsenen in Erwägung zieht, muss dieses Risiko gegen den klinischen Bedarf abwägen. Kurzzeitstudien zeigten bei Erwachsenen über 24 Jahren keine Erhöhung des Suizidalitätsrisikos unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo; bei Erwachsenen ab 65 Jahren zeigte sich unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo eine Verringerung des Risikos. Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Erkrankungen sind selbst mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Patienten aller Altersgruppen, bei denen eine antidepressive Therapie begonnen wird, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf eine klinische Verschlechterung, Suizidalität oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden. Familienangehörige und Betreuungspersonen sollten auf die Notwendigkeit einer engmaschigen Beobachtung und der Kommunikation mit dem verordnenden Arzt hingewiesen werden. Venlafaxin-Tabletten sind nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen (siehe WARNHINWEISE: Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko, VORSICHTSMASSNAHMEN: Informationen für Patienten und VORSICHTSMASSNAHMEN: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Englisches Original anzeigen
Suicidality and Antidepressant Drugs
Antidepressants increased the risk compared to placebo of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents, and young adults in short-term studies of Major Depressive Disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Anyone considering the use of venlafaxine tablets or any other antidepressant in a child, adolescent, or young adult must balance this risk with the clinical need. Short-term studies did not show an increase in the risk of suicidality with antidepressants compared to placebo in adults beyond age 24; there was a reduction in risk with antidepressants compared to placebo in adults aged 65 and older. Depression and certain other psychiatric disorders are themselves associated with increases in the risk of suicide. Patients of all ages who are started on antidepressant therapy should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality, or unusual changes in behavior. Families and caregivers should be advised of the need for close observation and communication with the prescriber. Venlafaxine tablets are not approved for use in pediatric patients (see WARNINGS: Clinical Worsening and Suicide Risk, PRECAUTIONS: Information for Patients, and PRECAUTIONS: Pediatric Use).
Das Wichtigste in Kürze
Venlafaxin ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI). Laut US-Fachinformation sind die Tabletten zur Behandlung der Major Depression angezeigt.
Anwendung
- Major Depression (MDD) bei Erwachsenen
- Nicht für Kinder und Jugendliche zugelassen
Dosierung
- Beginn mit 75 mg/Tag in zwei oder drei Einzeldosen zu den Mahlzeiten
- Bei Bedarf Steigerung auf 150 mg/Tag, weiter bis 225 mg/Tag; Schritte bis 75 mg/Tag im Abstand von mindestens 4 Tagen
- Schwer depressive Patienten: bis maximal 375 mg/Tag, meist in drei Dosen
- Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung: Tagesdosis um 50 % reduzieren
- Leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung: um 25 % reduzieren; Hämodialyse: um 50 % reduzieren
- Schrittweise ausschleichen statt abrupt absetzen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Venlafaxinhydrochlorid oder Hilfsstoffe
- MAO-Hemmer gleichzeitig oder innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen von Venlafaxin; Venlafaxin innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAO-Hemmers
- Beginn bei Patienten unter Linezolid oder intravenösem Methylenblau
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen
- Patienten aller Altersgruppen auf klinische Verschlechterung und Suizidalität überwachen
- Anhaltender Blutdruckanstieg möglich, besonders bei höheren Dosen
- Absetzsymptome bei Dosisreduktion oder Abbruch
- Serotoninsyndrom
Nebenwirkungen
- Häufig: Asthenie, Schwitzen, Übelkeit, Obstipation, Appetitlosigkeit, Erbrechen
- Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Schwindel, Nervosität, Angst, Tremor, verschwommenes Sehen
- Bei Männern Ejakulations- und Orgasmusstörungen, Impotenz
- Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen bei 19 % der Patienten in Studien
Wechselwirkungen
- MAO-Hemmer (einschließlich Linezolid und Methylenblau): Serotoninsyndrom
Schwangerschaft und Stillzeit
- Exposition spät im dritten Trimester führte bei Neugeborenen zu Komplikationen mit längerer Klinikbehandlung; Nutzen und Risiko sorgfältig abwägen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- Efectin ErViatris Healthcare Limited · 1 Registereintrag
- VelostadStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- VenlafabG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Venlafaxin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Actavis Group Ptc Ehf., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 11 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Trevilor RetardViatris Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Venlafaxin1 A Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Thrive Pharma Ltd, Stadapharm Gmbh, Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 34 Registereinträge
- Venlagamma RetardWörwag Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- ZaredropItalfarmaco S.P.A. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- BoniluxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- Efexor XRVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 6 Registereinträge
- Faxiven XRNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 Registereinträge
- Sulinex XRABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- Venegis XRFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- Venladep XRİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Efexor-Exel, Venlafaxin Retard Sandoz, Venlafaxine Eg, Venlafaxine Eurogenerics, Venlafaxine Retard Ab, Venlafaxine Teva
- Bulgarien
- Eфектин Er, Алвента, Велаксин, Ланвексин, Лароксин Xr, Тифаксин Mr
- Dänemark
- Efastad, Efexor Depot, Panofen, Vefamyl, Venlafaxin "sandoz", Venlafaxin Bluefish, Venlafaxin Krka, Venlafaxin Medical Valley, Venlafaxin Orion, Venlafaxin Pharmathen, Venlafaxin Teva
- Estland
- Alventa, Efexor Xr, Venlafaxine Elvim, Venlafaxine Liconsa, Venlafaxine Wörwag Pharma
- Finnland
- Efexor Depot, Venlafaxin Krka, Venlafaxin Orion, Venlafaxin Ratiopharm, Venlafaxin Sandoz, Venlafaxine Ipca, Venorion
- Frankreich
- Effexor L.P., Venlafaxine Biphar, Venlafaxine L.P. Krka, Venlafaxine L.P. Teva, Venlafaxine Lp Almus, Venlafaxine Lp Arrow Generiques, Venlafaxine Lp Biogaran, Venlafaxine Lp Bluefish, Venlafaxine Lp Cristers, Venlafaxine Lp Eg Labo, Venlafaxine Lp Evolugen Pharma, Venlafaxine Lp Sandoz, Venlafaxine Lp Zentiva, Venlafaxine Teva, Venlafaxine Viatris, Venlafaxine Zydus France
- Griechenland
- Deprevix, Efexor Xr, Memomax-S, Norezor, Serosmine, Velept Xr, Velpine Xr, Ven-Fax, Venlaxin, Zacalen
- Irland
- Efexor Xl, Ireven, Majoven Xl, Vedixal, Venex Xl, Venlablue Xl, Venlafex Xl, Venlatev, Venlofex, Vensir Xl
- Island
- Efexor Depot, Velocin, Venlafaxin Krka, Venlafaxin Medical Valley, Venlafaxin Teva, Venlafaxine Alvogen, Venlafaxine Bluefish
- Italien
- Efexor, Ixilania, Venlafaxina Alter, Venlafaxina Aurobindo, Venlafaxina Doc Generici, Venlafaxina Eg Stada Italia, Venlafaxina Krka, Venlafaxina Mylan Generics, Venlafaxina Sandoz, Venlafaxina Teva, Venlafaxina Viatris, Venlafaxina Zentiva, Zaredrop, Zarelis
- Kroatien
- Alventa, Velafax
- Lettland
- Venlaxor
- Litauen
- Alventa, Efexor Xr, Lanvexin
- Luxemburg
- Efexor-Exel, Venlafaxin Ratiopharm, Venlafaxine Eg, Venlafaxine Eurogenerics
- Malta
- Efexor Xl, Venlafaxine Aurobindo, Venlafaxine Clonmel, Vensir Xl
- Niederlande
- Efexor Xr, Venfalex Xr, Venlafaxine Focus, Venlafaxine Hcl Retard Alembic, Venlafaxine Hcl Sandoz, Venlafaxine Hydrochloride Aurobindo, Venlafaxine Retard Krka, Venlafaxine Retard Teva, Venlafaxine Retard Viatris, Venlafaxine Sun, Venlafaxine Teva, Venlafaxine Xr Viatris
- Norwegen
- Efastad, Efexor Depot, Venlafaxin Bluefish, Venlafaxin Krka, Venlafaxin Sandoz, Venlafaxin Teva, Venlazid
- Polen
- Alventa, Axyven, Efectin Er, Faxigen Xl, Faxolet Er, Lafactin, Oriven, Prefaxine, Symfaxin Er, Velaxin Er, Venlafaxine Actavis, Venlafaxine Xl Bluefish, Venlectine
- Portugal
- Efexor Xr, Genexin, Milven, Venlafaxin Mylan, Venlafaxina Alter, Venlafaxina Aurovitas, Venlafaxina Azevedos, Venlafaxina Bluepharma, Venlafaxina Ciclum, Venlafaxina Desinax, Venlafaxina Generis, Venlafaxina Krka, Venlafaxina Mepha, Venlafaxina Mylan, Venlafaxina Pharmakern, Venlafaxina Ratiopharm, Venlafaxina Sandoz, Venlafaxina Teva, Venlafaxina Tolife, Venlafaxina Xr Bluefish, Venlafaxina Zentiva, Zaredrop, Zarelix
- Rumänien
- Alventa, Efectin Ep, Fobiless, Velaxin, Venlafaxină Arena, Venlafaxină Ep Arena
- Schweden
- Efastad, Efexor Depot, Trevilor, Venlafaxin, Venlafaxine Bluefish
- Slowakei
- Alventa, Velaxin
- Slowenien
- Alventa, Efectin Er
- Spanien
- Dislaven Retard, Dobupal, Vandral Retard, Venlabrain Retard, Venlafaxina Bluefish, Venlafaxina Combix, Venlafaxina Kern Pharma, Venlafaxina Normon, Venlafaxina Retard Alter Genéricos, Venlafaxina Retard Aurovitas, Venlafaxina Retard Cinfamed, Venlafaxina Retard Farmalider, Venlafaxina Retard Kern Pharma, Venlafaxina Retard Krka, Venlafaxina Retard Mabo, Venlafaxina Retard Normogen, Venlafaxina Retard Normon, Venlafaxina Retard Pensa Pharma, Venlafaxina Retard Pharma Combix, Venlafaxina Retard Qualigen, Venlafaxina Retard Stada, Venlafaxina Retard Stadagen, Venlafaxina Retard Teva, Venlafaxina Retard Viatris, Venlafaxina Sandoz, Venlafaxina Stada, Venlafaxina Sun, Venlafaxina Vir, Venlafaxinaretard Tarbis, Venlapine Retard, Zarelis Retard
- Tschechien
- Argofan, Efectin Er, Olwexya, Velaxin, Venlafaxin Viatris
- Ungarn
- Falven, Faxinev, Faxiprol, Olwexya, Velaxin, Venlafaxin Teva
- Zypern
- Efaxine, Efexor Xr, Venlafaxin Tad, Venlaxin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Venlafaxine (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2023-08-31. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=172b3d3d-bdae-47bf-8fba-edd6da1a8649
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N06AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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