Trazodon

Trittico · ATC-Code N06AX05

Auch bekannt als: Trazodone · Handelsnamen: Trittico, Trazaxiro, Azona, Desyrel, Trumıo, Raldesy TM

Steckbrief
Wirkstoff
Trazodon (INN: trazodone)
Wirkstoffgruppe
Antidepressivum
ATC-Code
N06AX05
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidale Gedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Alle mit Antidepressiva behandelten Patienten sind engmaschig auf eine klinische Verschlechterung und das Auftreten suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen zu überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)]. Trazodonhydrochlorid-Tabletten sind für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen [siehe Anwendung bei besonderen Patientengruppen (8.4)].

Englisches Original anzeigen

Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Trazodone hydrochloride tablets are not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].

Das Wichtigste in Kürze

Trazodon ist ein Antidepressivum zur Behandlung der Major Depression (MDD) bei Erwachsenen.

Anwendung

  • Major Depression bei Erwachsenen
  • Nicht für Kinder und Jugendliche zugelassen

Dosierung

  • Anfangsdosis 150 mg/Tag in geteilten Dosen; niedrig beginnen und schrittweise steigern
  • Steigerung um 50 mg/Tag alle 3 bis 4 Tage
  • Ambulant in der Regel höchstens 400 mg/Tag, stationär höchstens 600 mg/Tag (jeweils geteilt)
  • Bei Schläfrigkeit Hauptanteil der Dosis zur Nacht oder Dosisreduktion; Einnahme kurz nach einer Mahlzeit
  • Starke CYP3A4-Inhibitoren: Dosisreduktion erwägen; starke Induktoren: Dosiserhöhung erwägen
  • Mindestens 14 Tage Abstand zu MAO-Hemmern; Absetzen schrittweise

Gegenanzeigen

  • Einnahme von MAO-Hemmern (inkl. Linezolid, intravenöses Methylenblau) oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Antidepressiva erhöhten bei Kindern und jungen Erwachsenen das Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen; engmaschige Überwachung
  • Serotoninsyndrom, Herzrhythmusstörungen, orthostatische Hypotonie und Synkope
  • Erhöhtes Blutungsrisiko; Priapismus
  • Aktivierung von Manie/Hypomanie; vor Beginn auf bipolare Störung screenen
  • Kognitive und motorische Beeinträchtigung, Engwinkelglaukom, Hyponatriämie

Nebenwirkungen

  • Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel/Benommenheit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, verschwommenes Sehen
  • Weitere: Obstipation, Müdigkeit, Nervosität, Hypotonie, Synkope, Verwirrtheit
  • Schwerwiegend: Priapismus, Herzrhythmusstörungen, Serotoninsyndrom

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer kontraindiziert; andere serotonerge Arzneimittel erhöhen das Risiko eines Serotoninsyndroms
  • Starke CYP3A4-Inhibitoren und -Induktoren verändern die Trazodon-Exposition

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Studien über mehrere Jahrzehnte zeigten kein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Fehlbildungen, Fehlgeburten oder ungünstige Verläufe

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • TritticoAngelini Pharma Oesterreich Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • TrazaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
  • TrazodonHexal Ag, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmaclan S.R.O., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AzonaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • DesyrelANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 Registereinträge
  • TrumıoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • Raldesy TMValidus Pharmaceuticals LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 21 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Nestrolan, Trazodone Eg, Trazodone Teva
Bulgarien
Тритико
Finnland
Azona
Griechenland
Trittico, Zotrad
Irland
Molipaxin, Trazodone Hydrochloride Accord Healthcare, Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Brillpharma (Ireland), Trazodone Hydrochloride Lexon Pharmaceuticals (Ireland)
Italien
Trazodone Eg, Trittico
Kroatien
Trittico
Lettland
Trittico Retard
Litauen
Trittico Retard
Luxemburg
Trazodone Eg
Malta
Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Syri Pharma, Trazodone Normon
Niederlande
Trazodon Hcl Sandoz, Trazodon Hcl Xiromed, Trazodon Hydrochloride Accord, Trazodone Hcl Genrx, Trazodone Hcl Sandoz
Polen
Azoneurax, Trazodone Neuraxpharm, Trittico Cr, Trittico Xr
Portugal
Trazodona Farmoz, Trazodona Generis, Trazodona Ratiopharm, Trazone Ac, Trazone Od, Triticum
Rumänien
Trittico Ac, Trittico Ep
Slowakei
Azoneurax, Trittico Ac
Slowenien
Trittico
Spanien
Depraser, Deprax, Trazodona Cinfa, Trazodona Combix, Trazodona Normon, Trazodona Stada, Trazodona Stadafarma
Tschechien
Azoneurax, Trazodon, Trittico Ac, Trittico Prolong
Ungarn
Trittico Ac, Trittico Xr
Zypern
Trazodone Mc, Trazodone Synto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Trazodone Hydrochloride (Apotex Corp) – Prescribing Information, 2026-03-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=71961ab1-951d-1493-f76c-2ff25cca2a85
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N06AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.