Trazodon
Trittico · ATC-Code N06AX05
Auch bekannt als: Trazodone · Handelsnamen: Trittico, Trazaxiro, Azona, Desyrel, Trumıo, Raldesy TM
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Trazodon (INN: trazodone)
- Wirkstoffgruppe
- Antidepressivum
- ATC-Code
- N06AX05
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidale Gedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Alle mit Antidepressiva behandelten Patienten sind engmaschig auf eine klinische Verschlechterung und das Auftreten suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen zu überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)]. Trazodonhydrochlorid-Tabletten sind für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen [siehe Anwendung bei besonderen Patientengruppen (8.4)].
Englisches Original anzeigen
Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Trazodone hydrochloride tablets are not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].
Das Wichtigste in Kürze
Trazodon ist ein Antidepressivum zur Behandlung der Major Depression (MDD) bei Erwachsenen.
Anwendung
- Major Depression bei Erwachsenen
- Nicht für Kinder und Jugendliche zugelassen
Dosierung
- Anfangsdosis 150 mg/Tag in geteilten Dosen; niedrig beginnen und schrittweise steigern
- Steigerung um 50 mg/Tag alle 3 bis 4 Tage
- Ambulant in der Regel höchstens 400 mg/Tag, stationär höchstens 600 mg/Tag (jeweils geteilt)
- Bei Schläfrigkeit Hauptanteil der Dosis zur Nacht oder Dosisreduktion; Einnahme kurz nach einer Mahlzeit
- Starke CYP3A4-Inhibitoren: Dosisreduktion erwägen; starke Induktoren: Dosiserhöhung erwägen
- Mindestens 14 Tage Abstand zu MAO-Hemmern; Absetzen schrittweise
Gegenanzeigen
- Einnahme von MAO-Hemmern (inkl. Linezolid, intravenöses Methylenblau) oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: Antidepressiva erhöhten bei Kindern und jungen Erwachsenen das Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen; engmaschige Überwachung
- Serotoninsyndrom, Herzrhythmusstörungen, orthostatische Hypotonie und Synkope
- Erhöhtes Blutungsrisiko; Priapismus
- Aktivierung von Manie/Hypomanie; vor Beginn auf bipolare Störung screenen
- Kognitive und motorische Beeinträchtigung, Engwinkelglaukom, Hyponatriämie
Nebenwirkungen
- Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel/Benommenheit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, verschwommenes Sehen
- Weitere: Obstipation, Müdigkeit, Nervosität, Hypotonie, Synkope, Verwirrtheit
- Schwerwiegend: Priapismus, Herzrhythmusstörungen, Serotoninsyndrom
Wechselwirkungen
- MAO-Hemmer kontraindiziert; andere serotonerge Arzneimittel erhöhen das Risiko eines Serotoninsyndroms
- Starke CYP3A4-Inhibitoren und -Induktoren verändern die Trazodon-Exposition
Schwangerschaft und Stillzeit
- Studien über mehrere Jahrzehnte zeigten kein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Fehlbildungen, Fehlgeburten oder ungünstige Verläufe
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- TritticoAngelini Pharma Oesterreich Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- TrazaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- TrazodonHexal Ag, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmaclan S.R.O., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- AzonaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DesyrelANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 Registereinträge
- TrumıoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- Raldesy TMValidus Pharmaceuticals LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 21 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Nestrolan, Trazodone Eg, Trazodone Teva
- Bulgarien
- Тритико
- Finnland
- Azona
- Griechenland
- Trittico, Zotrad
- Irland
- Molipaxin, Trazodone Hydrochloride Accord Healthcare, Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Brillpharma (Ireland), Trazodone Hydrochloride Lexon Pharmaceuticals (Ireland)
- Italien
- Trazodone Eg, Trittico
- Kroatien
- Trittico
- Lettland
- Trittico Retard
- Litauen
- Trittico Retard
- Luxemburg
- Trazodone Eg
- Malta
- Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Syri Pharma, Trazodone Normon
- Niederlande
- Trazodon Hcl Sandoz, Trazodon Hcl Xiromed, Trazodon Hydrochloride Accord, Trazodone Hcl Genrx, Trazodone Hcl Sandoz
- Polen
- Azoneurax, Trazodone Neuraxpharm, Trittico Cr, Trittico Xr
- Portugal
- Trazodona Farmoz, Trazodona Generis, Trazodona Ratiopharm, Trazone Ac, Trazone Od, Triticum
- Rumänien
- Trittico Ac, Trittico Ep
- Slowakei
- Azoneurax, Trittico Ac
- Slowenien
- Trittico
- Spanien
- Depraser, Deprax, Trazodona Cinfa, Trazodona Combix, Trazodona Normon, Trazodona Stada, Trazodona Stadafarma
- Tschechien
- Azoneurax, Trazodon, Trittico Ac, Trittico Prolong
- Ungarn
- Trittico Ac, Trittico Xr
- Zypern
- Trazodone Mc, Trazodone Synto
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Trazodone Hydrochloride (Apotex Corp) – Prescribing Information, 2026-03-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=71961ab1-951d-1493-f76c-2ff25cca2a85
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N06AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.