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Bupropion

Bupropion, Wellbutrin Xr · ATC-Code N06AX12

Handelsnamen: Wellbutrin Xr, Bupropionhydrochlorid Hexal, Elontril, Buprapan, Qsmok, Veldepyon, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin

Steckbrief
Wirkstoff
Bupropion
Wirkstoffgruppe
Antidepressivum
ATC-Code
N06AX12
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

SUIZIDALITÄT UND ANTIDEPRESSIVA

Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten bei Kindern,

Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Diese Studien zeigten bei Probanden über 24 Jahren keinen Anstieg des Risikos für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten unter Anwendung von Antidepressiva; bei Probanden ab 65 Jahren war das Risiko unter Anwendung von Antidepressiva verringert [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].

Patienten aller Altersgruppen, bei denen eine antidepressive Therapie begonnen wird, sind engmaschig auf eine Verschlechterung sowie auf das Auftreten suizidaler Gedanken und suizidalen Verhaltens zu überwachen. Familienangehörige und Betreuungspersonen sind auf die Notwendigkeit einer engmaschigen Beobachtung und der Kommunikation mit dem verordnenden Arzt hinzuweisen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].

Englisches Original anzeigen

SUICIDALITY AND ANTIDEPRESSANT DRUGS

Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in children,

adolescents, and young adults in short-term trials. These trials did not show an increase in the risk of suicidal thoughts and behavior with antidepressant use in subjects over age 24; there was a reduction in risk with antidepressant use in subjects aged 65 and older [see Warnings and Precautions (5.1)].

In patients of all ages who are started on antidepressant therapy, monitor closely for worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors. Advise families and caregivers of the need for close observation and communication with the prescriber [see Warnings and Precautions (5.1)].

Das Wichtigste in Kürze

Bupropion ist ein Antidepressivum, das vorwiegend über CYP2B6 verstoffwechselt wird. Laut US-Fachinformation sind die Tabletten (schnell freisetzend) zur Behandlung der Major Depression (MDD) angezeigt.

Anwendung

  • Behandlung der Major Depression (MDD) bei Erwachsenen

Dosierung

  • Anfangsdosis 200 mg/Tag als 100 mg zweimal täglich
  • Nach 3 Tagen Steigerung auf 300 mg/Tag möglich (100 mg dreimal täglich, mindestens 6 Stunden Abstand)
  • Höchstens 450 mg/Tag in Einzeldosen von nicht mehr als 150 mg, wenn nach mehreren Wochen keine Besserung
  • Dosis schrittweise steigern (Krampfanfallrisiko); Tabletten unzerkaut schlucken
  • Mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung: maximal 75 mg/Tag; bei leichter Leber- oder bei Nierenfunktionsstörung Dosisreduktion erwägen
  • Zwischen MAO-Hemmer und Bupropion mindestens 14 Tage Abstand

Gegenanzeigen

  • Krampfleiden
  • Aktuelle oder frühere Bulimie oder Anorexia nervosa
  • Abruptes Absetzen von Alkohol, Benzodiazepinen, Barbituraten oder Antiepileptika
  • Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern oder innerhalb von 14 Tagen; Beginn unter Linezolid oder intravenösem Methylenblau
  • Bekannte Überempfindlichkeit

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhtes Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen; alle Patienten engmaschig überwachen
  • Dosisabhängiges Krampfanfallrisiko; nach einem Anfall absetzen und nicht erneut beginnen
  • Blutdruckanstieg und Hypertonie; Blutdruck vor und während der Behandlung kontrollieren
  • Aktivierung von Manie/Hypomanie sowie Psychosen und andere neuropsychiatrische Reaktionen
  • Winkelblockglaukom durch Pupillenerweiterung möglich
  • Überempfindlichkeitsreaktionen bis zur Anaphylaxie; selten Stevens-Johnson-Syndrom

Nebenwirkungen

  • Häufig: Agitiertheit, Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Obstipation, Tremor
  • Ebenfalls berichtet: Schwindel, Schwitzen, verschwommenes Sehen, Tachykardie, Verwirrtheit, Hautausschlag
  • Schwerwiegend: Krampfanfälle, Hypertonie, neuropsychiatrische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen

Wechselwirkungen

  • CYP2B6-Inhibitoren (Ticlopidin, Clopidogrel): Dosisanpassung nach klinischem Ansprechen ggf. nötig
  • Bupropion hemmt CYP2D6: höhere Spiegel von z. B. Venlafaxin, Paroxetin, Haloperidol, Metoprolol, Flecainid; deren Dosis ggf. reduzieren
  • MAO-Hemmer und andere dopaminerg oder noradrenerg wirksame Mittel: erhöhtes Hypertonierisiko
  • Mittel, die die Krampfschwelle senken: erhöhtes Anfallsrisiko

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Epidemiologische Daten nach Exposition im ersten Trimenon zeigen kein insgesamt erhöhtes Fehlbildungsrisiko; Risiken einer unbehandelten Depression beachten
  • Bupropion und Metaboliten gehen in die Muttermilch über; Nutzen des Stillens und Behandlungsbedarf abwägen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Bupropion1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh · 8 Registereinträge
  • Wellbutrin XrGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • BupropionBetapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 Registereinträge
  • Bupropionhydrochlorid HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • ElontrilGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • BuprapanLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 Registereinträge
  • QsmokATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • VeldepyonADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • Wellbutrin XLGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ZybanGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • AplenzinBausch Health US, LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Bupropion Eg, Bupropion Sandoz, Bupropion Teva, Wellbutrin Xr, Zyban
Dänemark
Bupropion Hydrochloride Zentiva, Bupropionhydrochlorid Stada, Zyban
Estland
Elontril
Finnland
Bupropion Accord, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Voxra, Zyban
Frankreich
Zyban L.P.
Griechenland
Wellbutrin Xr
Irland
Zyban
Island
Bupropion Teva, Wellbutrin Retard, Zyban
Italien
Bupropion Sun, Bupropione Doc, Bupropione Sandoz, Bupropione Sun, Bupropione Teva, Bupropione Zentiva, Elontril, Wellbutrin
Kroatien
Bupropion Genericon, Wellbutrin Xr
Lettland
Wellbutrin Sr
Litauen
Elontril
Luxemburg
Bupropion Eg, Bupropion Ratiopharm, Wellbutrin Xr, Zyban
Malta
Bupropion Generis, Wellbutrin Xr
Niederlande
Bupropion Hcl, Bupropion Sandoz, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban, Zyntabac
Norwegen
Bupropion Hydrochloride Teva, Bupropion Hydrochloride Zentiva, Paritdam, Wellbutrin Retard
Polen
Bucidar, Bupropion, Moreme, Oribion, Pixigan, Welbox, Wellbutrin Xr
Portugal
Bupropiom Generis, Bupropiom Ratiopharm, Bupropiom Zentiva, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban
Rumänien
Axabal, Elontril
Schweden
Bupropion Accord, Bupropion Bluefish, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Bupropion Sun, Bupropion Teva, Bupropion Zentiva, Voxra, Zyban
Slowakei
Bupropion Neuraxpharm, Elontril
Slowenien
Bupropion Accord, Wellbutrin Xr
Spanien
Bupropion Accord, Bupropión Cinfa, Bupropión Olpha, Bupropión Sandoz, Bupropión Stada, Bupropión Sun, Bupropión Teva, Elontril, Zyntabac
Tschechien
Bupropion +pharma, Bupropion Neuraxpharm, Elontril, Welard
Ungarn
Elontril
Zypern
Wellbutrin Xr

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bupropion Hydrochloride (Cadila Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33210109-2ddb-4b0f-a45e-988e493ca628
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N06AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.