Esketamin
Spravato · ATC-Code N06AX27
Auch bekannt als: esketamine · Handelsnamen: Spravato, Escetex, Eskelan, Esketamin Kalceks, Esketamin Sintetica, Esketiv, Ketanest S, Esketex
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Esketamin (INN: esketamine)
- Wirkstoffgruppe
- Antidepressivum
- ATC-Code
- N06AX27
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Spravato 28 mg Nasenspray, Lösung.
- Zulassungsinhaber
- Janssen-Cilag International NV
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Esketamin ist ein NMDA-Rezeptor-Antagonist, der als Nasenspray angewendet wird. Es dient zur Behandlung der therapieresistenten Major Depression sowie als Akutbehandlung bei depressiven Episoden, die einen psychiatrischen Notfall darstellen.
Anwendung
- Therapieresistente Major Depression bei Erwachsenen ohne Ansprechen auf mindestens zwei verschiedene Antidepressiva in der aktuellen Episode, in Kombination mit einem SSRI oder SNRI
- Akute Kurzzeitbehandlung einer mittelschweren bis schweren depressiven Episode, die einen psychiatrischen Notfall darstellt, zusammen mit oraler antidepressiver Therapie
Dosierung
- Verordnung durch einen Psychiater; Selbstanwendung unter direkter Aufsicht von Fachpersonal mit anschließender Beobachtung
- Therapieresistente Depression, Erwachsene unter 65 Jahren: Tag 1 56 mg; Wochen 1–4 56 mg oder 84 mg zweimal wöchentlich; Wochen 5–8 einmal wöchentlich; ab Woche 9 alle 2 Wochen oder wöchentlich
- Erwachsene ab 65 Jahren: Startdosis 28 mg, Dosisänderungen in Schritten von 28 mg
- Blutdruck vor der Gabe und nach etwa 40 Minuten kontrollieren
- Dosierung für die Akutbehandlung siehe vollständige Fachinformation
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Esketamin, Ketamin oder sonstige Bestandteile
- Aneurysmatische Gefäßerkrankung, intrazerebrale Blutung in der Vorgeschichte
- Kardiovaskuläres Ereignis einschließlich Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Wochen
Wichtige Warnhinweise
- Suizidgedanken und klinische Verschlechterung: engmaschige Überwachung, besonders zu Beginn und nach Dosisänderungen
- Sedierung, Dissoziation und Blutdruckanstieg: Überwachung bis zur klinischen Stabilität
- Bei instabilen kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen Gabe nur mit Reanimationsbereitschaft
- Neuropsychiatrische und motorische Beeinträchtigungen
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Schwindel, Dissoziation, Übelkeit, Kopfschmerzen, Somnolenz, Dysgeusie, Vertigo, Hypästhesie, Erbrechen, Blutdruckanstieg
- Häufig: Angst, euphorische Stimmung, Verwirrtheit, Derealisation, Halluzinationen
Wechselwirkungen
- Zentral dämpfende Substanzen (Benzodiazepine, Opioide, Alkohol): verstärkte Sedierung
- Psychostimulanzien, Xanthinderivate, Schilddrüsenhormone, Vasopressin, MAO-Hemmer: Blutdruck engmaschig überwachen
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft und bei Frauen ohne Verhütung nicht empfohlen; Ketamin wirkte im Tierversuch neurotoxisch auf den Fetus
- Bei Eintritt einer Schwangerschaft Behandlung beenden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- SpravatoJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004535
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- EscetexKalceks · 1 Registereintrag
- EskelanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Esketamin KalceksKalceks · 1 Registereintrag
- Esketamin SinteticaSintetica Gmbh · 1 Registereintrag
- EsketivEurocept International Bv · 1 Registereintrag
- Ketanest SPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- EsketaminInresa Arzneimittel Gmbh, Sintetica Gmbh · 3 Registereinträge
- EsketexKalceks · 1 Registereintrag
- EsketivEurocept International Bv · 1 Registereintrag
- Ketanest SPfizer Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- SpravatoJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 14 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Esketamine Kalceks, Vesierra
- Dänemark
- Esketamine Orifarm, S-Ketamin Pfizer
- Estland
- Esketex
- Finnland
- Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest-S, Sinmelan
- Frankreich
- Eskesia, Esketamine Renaudin
- Island
- S-Ketamin Pfizer, Spravato
- Kroatien
- Esgamda
- Lettland
- Esketamine Kalceks
- Liechtenstein
- Spravato
- Luxemburg
- Vesierra
- Niederlande
- Esketamine Focus Care, Esketamine Idd, Esketamine Kalceks, Esketiv, Ketanest-S
- Norwegen
- Ketanest, Sinmelan, Spravato
- Schweden
- Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest, Sinmelan
- Slowenien
- Esketamin Kalceks, Sinmelan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Spravato – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/spravato-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N06AX.
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Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.