Mirtazapin
Mirtabene, Mirtazapin !@ctavis, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Actavis · ATC-Code N06AX11
Auch bekannt als: Mirtazapine · Handelsnamen: Mirtabene, Mirtazapin !@ctavis, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin G.L., Mirtazapin Genericon, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Hcs, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Stada, Mirtel, Mirta, Mirtalich, Mirtazapine Abz …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Mirtazapin (INN: mirtazapine)
- Wirkstoffgruppe
- Antidepressivum
- ATC-Code
- N06AX11
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidale Gedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Alle mit Antidepressiva behandelten Patienten sind engmaschig auf eine klinische Verschlechterung und das Auftreten suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen zu überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)]. Mirtazapin-Tabletten sind für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen [siehe Anwendung bei besonderen Patientengruppen (8.4)].
Englisches Original anzeigen
Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Mirtazapine tablets are not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].
Das Wichtigste in Kürze
Mirtazapin ist ein Antidepressivum zur Behandlung der Major Depression (MDD) bei Erwachsenen.
Anwendung
- Major Depression bei Erwachsenen
- Nicht für Kinder und Jugendliche zugelassen
Dosierung
- Anfangsdosis 15 mg einmal täglich, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen
- Bei unzureichendem Ansprechen Steigerung bis max. 45 mg pro Tag; Dosisänderungen nicht in Abständen unter 1 bis 2 Wochen
- Starke CYP3A-Induktoren: ggf. höhere Dosis; starke CYP3A4-Inhibitoren oder Cimetidin: ggf. niedrigere Dosis
- Mindestens 14 Tage Abstand zu MAO-Hemmern (vor und nach Mirtazapin)
- Beim Absetzen schrittweise reduzieren statt abrupt beenden
Gegenanzeigen
- Einnahme von MAO-Hemmern (inkl. Linezolid, intravenöses Methylenblau) oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin oder sonstige Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: Antidepressiva erhöhten bei Kindern und jungen Erwachsenen das Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen; engmaschige Überwachung
- Agranulozytose möglich
- Serotoninsyndrom, besonders mit anderen serotonergen Arzneimitteln
- Schwere Hautreaktionen (DRESS, SJS, TEN), QT-Verlängerung, Engwinkelglaukom
- Vor Beginn auf bipolare Störung screenen (Risiko einer Manie/Hypomanie)
- Somnolenz, gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, Hyponatriämie, erhöhte Blutfette
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Somnolenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Schwindel
- Schwerwiegend: Agranulozytose, Serotoninsyndrom, Krampfanfälle, Transaminasenerhöhung
- Absetzsymptome bei Dosisreduktion oder Beendigung
Wechselwirkungen
- MAO-Hemmer kontraindiziert; andere serotonerge Arzneimittel erhöhen das Risiko eines Serotoninsyndroms
- CYP3A-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin) und -Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin) verändern die Spiegel
Schwangerschaft und Stillzeit
- Langjährige Erfahrung zeigte kein zuverlässig nachgewiesenes Risiko für schwere Fehlbildungen oder Fehlgeburten; unbehandelte Depression birgt eigene Risiken
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- MirtabeneTeva B.V · 2 Registereinträge
- Mirtazapin !@ctavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag
- Mirtazapin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Mirtazapin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 Registereinträge
- Mirtazapin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
- Mirtazapin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Mirtazapin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- Mirtazapin GrindeksGrindeks · 1 Registereintrag
- Mirtazapin HcsHcs Bvba · 1 Registereintrag
- Mirtazapin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Mirtazapin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- MirtelG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- MirtaAbz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- MirtalichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Mirtazapin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 Registereinträge
- Mirtazapine AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Remergil SoltabOrganonhealthcare Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- MiresNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge
- MitazenSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MolremCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- RedepraGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- RemeronORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 Registereinträge
- UlkapinULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge
- VelorinACTAVİS İLAÇLARI A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- ZestatABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- RemeronOrganon LLC · 1 Registereintrag
- RemeronsoltabOrganon LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Mirtazapine Ab, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Instant Eg, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Viatris, Remergon Soltab
- Bulgarien
- Мирзатен, Миртазапин Гриндекс, Ремирта
- Dänemark
- Combar, Mirtazapin "hexal", Mirtazapin "sandoz", Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Stada, Mirtazapin Teva, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
- Estland
- Mirtastad, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Orion, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Finnland
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks
- Frankreich
- Mirtazapine Almus, Mirtazapine Arrow, Mirtazapine Biogaran, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Cristers, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Ethypharm, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirtazapine Zentiva, Mirtazapine Zydus, Norset
- Griechenland
- Anchopriv, Azapin, Depreram, Merdaten, Mirtamor, Mirtapil, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapine Mylan, Motofen, Remeron, Saxib
- Irland
- Mirap, Mirtazapine Accord Healthcare Ireland, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Zismirt, Zispin
- Island
- Miron Smelt, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Sandoz, Míron
- Italien
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Doc, Mirtazapina Eg, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan Generics, Mirtazapina Sandoz Bv, Mirtazapina Sandoz Gmbh, Mirtazapina Teva Italia, Mirtazapina Zentiva, Punglydep, Remeron, Zapin
- Kroatien
- Calixta, Mirtazapin Genericon, Mirtazapin Grindeks, Mirzaten, Mizantir
- Lettland
- Mirtastad, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Litauen
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Orion, Mirzaten
- Luxemburg
- Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapine Eg, Remergon Soltab
- Malta
- Mirap, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Flas Normogen
- Niederlande
- Mirtazapine Amarox, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Cf, Mirtazapine Dispergeerbaar Ratiopharm, Mirtazapine Ratiopharm, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Smelttab Viatris, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirzasna, Mitabor Disper, Remeron, Tabletten
- Norwegen
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks, Mirtin, Remeron
- Polen
- Auromirta Oro, Mirtagen, Mirtazapine Bluefish, Mirtor, Mirzaten, Remirta Oro
- Portugal
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas, Mirtazapina Azevedos, Mirtazapina Bluefish, Mirtazapina Bluepharma, Mirtazapina Ciclum, Mirtazapina Farmoz, Mirtazapina Generis, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Jaba, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan, Mirtazapina Psidep, Mirtazapina Ratiopharm, Mirtazapina Refta, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Teva, Mirtazapina Tolife, Mirtazapina Viatris, Mirtazapina Zentiva, Remeron Soltab
- Rumänien
- Mirtazapin Arena, Mirtazapină Aurobindo, Mirzaten, Pharmataz, Remeron Soltab
- Schweden
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Newbury, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
- Slowakei
- Mirzaten
- Slowenien
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Spanien
- Afloyan, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aristo, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas Spain, Mirtazapina Cinfa, Mirtazapina Combino Pharm, Mirtazapina Combix, Mirtazapina Flas, Mirtazapina Mabo, Mirtazapina Normon, Mirtazapina Qualigen, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Stada, Mirtazapina Tarbis, Mirtazapina Tecnigen, Mirtazapina Teva-Ratio, Mirtazapina Tevagen, Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals, Mirtazapine Grindeks, Rexer
- Tschechien
- Miranox, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtor, Mirzaten
- Ungarn
- Mirtadepi, Mirtastad, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten, Mizapin, Yarocen
- Zypern
- Mirtazapin Aurobindo, Remeron
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Mirtazapine (AvKARE) – Prescribing Information, 2025-09-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e5478a6a-a29a-9f61-e053-2995a90a11d0
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N06AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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