MedeliX
Jetzt fragen

Vismodegib

Erivedge · ATC-Code L01XX43

Steckbrief
Wirkstoff
Vismodegib
ATC-Code
L01XX43
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Erivedge 150 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Roche Registration GmbH
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Vismodegib ist ein Hemmer des Hedgehog-Signalwegs. Es wird bei Erwachsenen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom angewendet, wenn Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet sind.

Anwendung

  • Erwachsene mit symptomatischem metastasiertem Basalzellkarzinom (Erivedge).
  • Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, für das eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist.

Dosierung

  • Erivedge 150 mg Hartkapseln: eine Kapsel einmal täglich, unzerkaut mit Wasser, mit oder ohne Nahrung; Kapseln nicht öffnen.
  • Vergessene Dosis nicht nachholen, sondern mit der nächsten geplanten Dosis fortfahren.
  • In Studien Behandlung bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität; Unterbrechungen bis zu 4 Wochen waren erlaubt.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung oder Leberfunktionsstörung; bei schwerer Nierenfunktionsstörung sorgfältig überwachen.
  • Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die das Schwangerschaftsverhütungsprogramm nicht einhalten.
  • Gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut.

Wichtige Warnhinweise

  • Kann Tod des Embryos/Fötus oder schwere Geburtsfehler verursachen; strenges Schwangerschaftsverhütungsprogramm.
  • Frauen im gebärfähigen Alter: zwei Verhütungsmethoden (eine hochwirksame plus Barrieremethode) während und 24 Monate nach der letzten Dosis.
  • Männer: immer Kondom während und 2 Monate nach der letzten Dosis; kein Samenspenden für 2 Monate.
  • Kein Blutspenden während und 24 Monate nach der letzten Dosis.
  • Schwere Hautreaktionen (SJS/TEN, DRESS, AGEP) möglich; vorzeitiger Schluss der Wachstumsfugen bei Kindern.

Nebenwirkungen

  • Bei ≥ 30 % der Patienten: Muskelkrämpfe (74,6 %), Haarausfall (65,9 %), Geschmacksstörung (58,7 %), Gewichtsverlust (50,0 %), Müdigkeit (47,1 %), Übelkeit (34,8 %) und Durchfall (33,3 %).

Wechselwirkungen

  • Starke CYP-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin) vermeiden; Johanniskraut ist kontraindiziert.
  • Klinisch relevante Wechselwirkungen mit pH-erhöhenden Mitteln oder CYP450-Hemmern werden nicht erwartet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert; Frauen dürfen während und 24 Monate nach der letzten Dosis nicht schwanger werden.
  • Bei ausbleibender Regel oder Verdacht auf Schwangerschaft sofort den Arzt informieren.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ErivedgeRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002602

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ErigibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ErivedgeROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Erivedge
Liechtenstein
Erivedge
Norwegen
Erivedge

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Erivedge – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/erivedge-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.