Carfilzomib
Kyprolis · ATC-Code L01XX45
Auch bekannt als: Karfilzomib
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Carfilzomib
- ATC-Code
- L01XX45
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Kyprolis 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / Kyprolis 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
- Zulassungsinhaber
- Amgen Europe B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Carfilzomib ist ein Proteasom-Inhibitor, der als intravenöse Infusion in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des vorbehandelten multiplen Myeloms bei Erwachsenen angewendet wird (Kyprolis).
Anwendung
- Erwachsene mit multiplem Myelom nach mindestens einer Vortherapie, in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein.
Dosierung
- Dosis nach Körperoberfläche (KOF); bei KOF über 2,2 m² Berechnung mit 2,2 m². Gabe an zwei aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche über drei Wochen (Tage 1, 2, 8, 9, 15 und 16), dann Pause; ein Zyklus umfasst 28 Tage.
- Mit Lenalidomid und Dexamethason: 10-minütige Infusion, Anfangsdosis 20 mg/m² (maximal 44 mg) an den Tagen 1 und 2 von Zyklus 1, ab Tag 8 bei Verträglichkeit 27 mg/m² (maximal 60 mg); ab Zyklus 13 entfallen die Dosen an Tag 8 und 9.
- Mit Dexamethason allein oder mit Daratumumab und Dexamethason: 30-minütige Infusion, Anfangsdosis 20 mg/m² (maximal 44 mg) an den Tagen 1 und 2 von Zyklus 1, ab Tag 8 bei Verträglichkeit 56 mg/m² (maximal 123 mg).
- Dexamethason 30 Minuten bis 4 Stunden vor Kyprolis geben; Dosierung der Kombinationspartner: siehe Volltext.
- Vor der Gabe in Zyklus 1 ausreichende Hydrierung. Keine Anpassung der Anfangsdosis bei Nierenfunktionsstörung oder leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung; Leberwerte monatlich kontrollieren.
- Behandlung bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Stillende Frauen.
- Gegenanzeigen der Kombinationspartner: siehe deren Fachinformationen.
Wichtige Warnhinweise
- Herzerkrankungen: neue oder sich verschlechternde Herzinsuffizienz, Myokardischämie und -infarkt, auch tödlich; erhöhtes Risiko bei Patienten ≥ 75 Jahre. Kardiovaskuläre Risikofaktoren vorher abklären, auf Volumenüberladung achten.
- Pulmonale Toxizität (ARDS, Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung), pulmonale Hypertonie und Dyspnoe, teils tödlich.
- Hypertonie einschließlich hypertensiver Krise; vor und während der Behandlung kontrollieren.
- Akutes Nierenversagen und Tumorlysesyndrom; vor der Gabe ausreichend hydrieren.
- Infusionsreaktionen, auch lebensbedrohlich.
- In Kombination mit Lenalidomid dessen Schwangerschaftsverhütungsprogramm beachten.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten (> 20%): Anämie, Müdigkeit, Thrombozytopenie, Übelkeit, Durchfall, Fieber, Dyspnoe, Atemwegsinfektion, Husten und Neutropenie.
- Schwerwiegend u. a.: Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzstillstand, interstitielle Lungenerkrankung, akutes Nierenversagen, Tumorlysesyndrom, Blutungen, Leberversagen, Hepatitis-B-Reaktivierung, PRES, thrombotische Mikroangiopathie.
Wechselwirkungen
- Die Pharmakokinetik von Carfilzomib wird durch CYP450-Hemmer und -Induktoren voraussichtlich nicht beeinflusst.
- Carfilzomib kann die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern; bei deren Anwendung eine alternative wirksame Verhütungsmethode verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fetus schädigen; in der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt. Frauen müssen während und einen Monat nach der Behandlung wirksam verhüten, Männer 3 Monate.
- In der Stillzeit kontraindiziert.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- KyprolisAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/003790
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- CafizoINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- KarfilibSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- KarzomSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- KyprolisAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Kyprolis
- Norwegen
- Kyprolis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Kyprolis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/kyprolis-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.