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Arsentrioxid

Trisenox · ATC-Code L01XX27

Auch bekannt als: arsenic trioxide · Handelsnamen: Trisenox, Arsentrioxid Stada, Arsentrioxid Tillomed, Igos, Leusenox

Steckbrief
Wirkstoff
Arsentrioxid (INN: arsenic trioxide)
ATC-Code
L01XX27
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
TRISENOX 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / TRISENOX 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Teva B.V.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Arsentrioxid (TRISENOX) ist ein antineoplastisches Arzneimittel zur Infusion. Es wird bei Erwachsenen mit akuter Promyelozytenleukämie (APL) zur Remissionsinduktion und Konsolidierung eingesetzt.

Anwendung

  • Neu diagnostizierte APL mit niedrigem bis intermediärem Risiko, in Kombination mit All-trans-Retinsäure (ATRA)
  • Rezidivierte/refraktäre APL mit t(15;17)-Translokation und/oder PML/RAR-alpha-Gen, nach Vorbehandlung mit Retinoid und Chemotherapie

Dosierung

  • Alle Schemata: 0,15 mg/kg/Tag intravenös; gleiche Dosis für Erwachsene und Ältere
  • Neu diagnostizierte APL, Induktion: täglich bis zur kompletten Remission, Abbruch wenn bis Tag 60 keine Remission
  • Neu diagnostizierte APL, Konsolidierung: 5 Tage pro Woche, 4 Wochen Therapie und 4 Wochen Pause, insgesamt 4 Zyklen
  • Rezidivierte/refraktäre APL: Induktion täglich, Abbruch wenn bis Tag 50 keine Remission; Konsolidierung 25 Dosen über 5 Wochen
  • Bei Toxizität ab Grad 3: Unterbrechung, Wiederaufnahme mit 50 % der vorherigen Dosis
  • Vorsicht bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion; Anwendung nur unter Aufsicht eines in akuten Leukämien erfahrenen Arztes

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • APL-Differenzierungssyndrom (Leukozytenaktivierungssyndrom)
  • QT-Verlängerung, Torsade de pointes und kompletter AV-Block möglich; EKG und Elektrolyte überwachen
  • Hepatotoxizität
  • Klinisch instabile Patienten benötigen häufigere Kontrollen von Elektrolyten, Blutzucker, Blutbild, Leber-, Nieren- und Gerinnungswerten

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Hyperglykämie, Hypokaliämie, Neutropenie, erhöhte ALT
  • Leukozytose bei 50 % der Patienten mit rezidivierter/refraktärer APL
  • Schwerwiegend: Differenzierungssyndrom, QT-Verlängerung, Vorhofflimmern, Blutungen, Infektionen

Wechselwirkungen

  • QT-verlängernde Arzneimittel (z. B. Makrolid-Antibiotika, Thioridazin): Vorsicht
  • Arzneimittel, die Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie verursachen (z. B. Diuretika, Amphotericin B): höheres Torsade-de-pointes-Risiko
  • Lebertoxische Arzneimittel: siehe vollständige Fachinformation

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Embryotoxisch und teratogen im Tierversuch; Frauen müssen während und 6 Monate nach der Behandlung, Männer 3 Monate danach wirksam verhüten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Arsentrioxid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Arsentrioxid TillomedTillomed Malta Ltd · 1 Registereintrag
  • IgosStada Arzneimittel Ag · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Arsentrioxid StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Arsentrioxid TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • LeusenoxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • TrisenoxTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Арсенов Триоксид Tillomed
Dänemark
Arsentrioxid Tillomed
Estland
Arsenic Trioxide Tillomed
Finnland
Arsenic Trioxide Tillomed
Frankreich
Arsenic Trioxide Tillomed
Griechenland
Arsenic Trioxide Tillomed
Island
Arsenic Trioxide Accord, Arsenic Trioxide Medac, Trisenox
Italien
Arsenico Triossido Eg, Arsenico Triossido Tillomed
Kroatien
Arsenov Trioksid Tillomed
Lettland
Arsenic Trioxide Tillomed
Liechtenstein
Arsenic Trioxide Accord, Arsenic Trioxide Medac, Trisenox
Litauen
Arsenic Trioxide Tillomed
Malta
Arsenic Trioxide Eugia, Arsenic Trioxide Tillomed
Niederlande
Arseentrioxide Cf
Norwegen
Arsenic Trioxide Accord, Arsenic Trioxide Medac, Arsenic Trioxide Tillomed, Trisenox
Polen
Arsenic Trioxide Tillomed
Portugal
Trióxido De Arsénio Generis
Rumänien
Trioxid De Arsen Tillomed
Schweden
Arsenic Trioxide Tillomed
Slowenien
Arzenov Trioksid Tillomed
Spanien
Trióxido De Arsénico Stada, Trióxido De Arsénico Tillomed
Tschechien
Arsenic Trioxide Tillomed
Ungarn
Arsenic Trioxide Tillomed
Zypern
Arsenic Trioxide Tillomed

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Trisenox – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/trisenox-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.