Sotorasib

Lumykras · ATC-Code L01XX73

Steckbrief
Wirkstoff: Sotorasib
ATC-Code: L01XX73
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: LUMYKRAS 120 mg Filmtabletten / LUMYKRAS 240 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Amgen Europe B.V.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Sotorasib ist ein selektiver Hemmer von KRAS G12C (zielgerichtete Krebstherapie). Es wird als Monotherapie beim fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit KRAS-G12C-Mutation nach Vortherapie eingesetzt.

Anwendung

Fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation bei Erwachsenen nach mindestens einer systemischen Vortherapie

Dosierung

960 mg einmal täglich zur gleichen Tageszeit (acht 120-mg- oder vier 240-mg-Tabletten)
Mutation vor Beginn mit einem validierten Test bestätigen
Behandlung bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptablen Toxizität
Vergessene Dosis nur innerhalb von 6 Stunden nachholen; nach Erbrechen keine zusätzliche Dosis
Mäßige und schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen; Dosisanpassungen bei Toxizität im Volltext

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Hepatotoxizität bis zu arzneimittelbedingter Leberschädigung und Hepatitis; Risiko am höchsten nach kürzlich erfolgter Immuntherapie; Leberwerte überwachen
Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis: bei Verdacht unterbrechen, bei Bestätigung dauerhaft absetzen
Anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhö können Unterbrechung und Dosisreduktion erfordern

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Diarrhö, Übelkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Arthralgie, Appetitminderung
Häufigste schwere Nebenwirkungen: Diarrhö sowie Anstieg von ALT und AST

Wechselwirkungen

Säurehemmer (PPI, H2-Blocker) senken die Sotorasib-Spiegel; bei nötiger Kombination mit saurem Getränk einnehmen bzw. zeitlichen Abstand zu Antazida halten
Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Johanniskraut): nicht empfohlen
Sotorasib ist ein mäßiger CYP3A4-Induktor und kann die Wirkung von CYP3A4-Substraten vermindern

Schwangerschaft und Stillzeit

Hochwirksame Verhütung während und mindestens 7 Tage nach der letzten Dosis; hormonelle Verhütung zusätzlich mit Barrieremethode
Nicht in der Stillzeit anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

LumykrasAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/005522

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

LumakrasAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern

Island: Lumykras
Norwegen: Lumykras

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Lumykras – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/lumykras-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.