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Venetoclax

Venclyxto · ATC-Code L01XX52

Steckbrief
Wirkstoff
Venetoclax
ATC-Code
L01XX52
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Venclyxto 10 mg Filmtabletten / Venclyxto 50 mg Filmtabletten / Venclyxto 100 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Venetoclax (Venclyxto) ist ein oraler BCL-2-Inhibitor. Er wird bei Erwachsenen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) eingesetzt.

Anwendung

  • Unbehandelte CLL: in Kombination mit Acalabrutinib (mit oder ohne Obinutuzumab), mit Obinutuzumab oder mit Ibrutinib
  • Vorbehandelte CLL: in Kombination mit Rituximab
  • CLL-Monotherapie bei 17p-Deletion/TP53-Mutation oder nach Versagen von Chemoimmuntherapie und B-Zell-Rezeptor-Inhibitor
  • Neu diagnostizierte AML ohne Eignung für intensive Chemotherapie, mit einem hypomethylierenden Wirkstoff

Dosierung

  • CLL: Beginn mit 20 mg einmal täglich für 7 Tage, schrittweise Steigerung über 5 Wochen auf 400 mg täglich
  • CLL-Kombinationen: Dauer und Zeitpunkt je nach Partner (z. B. 14 Zyklen mit Acalabrutinib); Details in der Fachinformation
  • AML: Steigerung über die ersten Tage auf 400 mg täglich ab Tag 3, zusammen mit Azacitidin oder Decitabin
  • Dosistitration, Hydratation und Laborkontrollen dienen der Vorbeugung eines Tumorlysesyndroms
  • Dosisanpassung bei Wechselwirkungen und hämatologischer Toxizität laut vollständiger Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • CLL: starke CYP3A-Inhibitoren zu Beginn und während der Dosistitration
  • Johanniskraut-haltige Präparate

Wichtige Warnhinweise

  • Tumorlysesyndrom, auch tödlich und mit dialysepflichtigem Nierenversagen; Elektrolytveränderungen schon 6 bis 8 Stunden nach der ersten Dosis möglich
  • Risikoabschätzung und Prophylaxe (Hydratation, Harnsäuresenker) für alle Patienten
  • Neutropenie und schwere Infektionen

Nebenwirkungen

  • Kombinationstherapie (≥ 20 %): Diarrhö, Neutropenie, Übelkeit, Infektion der oberen Atemwege, Müdigkeit, Erbrechen
  • Monotherapie: Neutropenie, Diarrhö, Übelkeit, Anämie, Müdigkeit
  • Schwerwiegend: Pneumonie, febrile Neutropenie, Sepsis, Tumorlysesyndrom

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Ritonavir, Posaconazol) erhöhen die Venetoclax-Exposition deutlich
  • Wirkung auf hormonelle Kontrazeptiva unbekannt; zusätzliche Barrieremethode

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kann den Fötus schädigen; Frauen müssen während und 30 Tage nach der Behandlung hochwirksam verhüten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • VenclyxtoAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004106

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • VenclyxtoABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 7 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Venclyxto
Liechtenstein
Venclyxto
Norwegen
Venclyxto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Venclyxto – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/venclyxto-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.