Crisantaspase
Enrylaze · ATC-Code L01XX02
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Crisantaspase
- ATC-Code
- L01XX02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Enrylaze 10 mg/0,5 ml Injektions-/Infusionslösung.
- Zulassungsinhaber
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Crisantaspase (Enrylaze) ist eine rekombinante Asparaginase aus Erwinia chrysanthemi. Sie wird als Teil einer Kombinationschemotherapie bei akuter lymphoblastischer Leukämie und lymphoblastischem Lymphom eingesetzt, wenn auf E.-coli-Asparaginase eine Überempfindlichkeit oder stille Inaktivierung auftrat.
Anwendung
- Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) und lymphoblastisches Lymphom (LBL) als Teil einer Mehrfach-Chemotherapie
- Bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat nach Überempfindlichkeit oder stiller Inaktivierung gegenüber E.-coli-Asparaginase
Dosierung
- Alle 48 Stunden: 25 mg/m² intramuskulär oder intravenös
- Alternativ Montag/Mittwoch/Freitag: 25 mg/m² am Montag und Mittwoch, 50 mg/m² am Freitag (Applikationswege gemäß Volltext)
- Bei intravenöser Gabe Prämedikation mit Paracetamol, H1- und H2-Blocker erwägen
- Talspiegel der Serum-Asparaginase-Aktivität überwachen und das Schema bei Bedarf anpassen
- Nur durch in Chemotherapie erfahrenes Personal, mit Notfallausrüstung für Anaphylaxie
Gegenanzeigen
- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf den Wirkstoff in der Vorgeschichte
- Schwere Pankreatitis oder schwere Pankreatitis unter früherer Asparaginase-Therapie
- Schwere Thrombose oder schwere Blutungsereignisse unter früherer Asparaginase-Therapie
Wichtige Warnhinweise
- Überempfindlichkeitsreaktionen Grad 3 und 4 aufgetreten; bei intravenöser Gabe möglicherweise häufiger
- Pankreatitis, Thrombosen und Blutungen möglich
- Hepatotoxizität: Bilirubin und Transaminasen vor und während der Behandlung kontrollieren
- Asparaginase-Aktivität variiert stark zwischen Patienten; Spiegelkontrollen erforderlich
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Anämie, Erbrechen, Thrombozytopenie, Neutropenie, Übelkeit, febrile Neutropenie, Müdigkeit, Fieber
- Ebenfalls häufig: Appetitminderung, erhöhte Transaminasen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Diarrhö
- Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen: febrile Neutropenie, Fieber, Erbrechen, Sepsis, Überempfindlichkeit, Pankreatitis
Wechselwirkungen
- Keine Interaktionsstudien; Asparaginase kann über Effekte auf die Leberfunktion die Toxizität anderer Arzneimittel erhöhen
- Vincristin: gleichzeitige oder unmittelbar vorherige Asparaginase-Gabe kann die Vincristin-Toxizität erhöhen
- Indirekte Wechselwirkung mit oralen Kontrazeptiva nicht ausgeschlossen; nicht-hormonelle Verhütung verwenden
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fötus schädigen; Männer und Frauen verhüten während und mindestens 3 Monate nach der Behandlung
- Nicht stillen während der Therapie und zwei Wochen nach der letzten Dosis
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- EnrylazeJazz Pharmaceuticals Ireland Limited · EMEA/H/C/005917
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- ErwinasePorton Biopharma Limited · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- Leunase EnjektablONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 10 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Erwinase
- Dänemark
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- Irland
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- Spanien
- Erwinase
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Enrylaze – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/enrylaze-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.