Imetelstat

Rytelo · ATC-Code L01XX80

Auch bekannt als: İmetelstat

Steckbrief
Wirkstoff: Imetelstat
ATC-Code: L01XX80
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Rytelo 47 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / Rytelo 188 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber: Geron Netherlands B.V.
Stand der Information: 2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Imetelstat ist ein Telomerase-Hemmer zur Behandlung der transfusionsabhängigen Anämie bei myelodysplastischen Syndromen mit niedrigem Risiko bei Erwachsenen (Rytelo, intravenöse Infusion).

Anwendung

Monotherapie bei Erwachsenen mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund myelodysplastischer Syndrome (MDS) mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko ohne isolierte del(5q)-Anomalie, die unzureichend auf eine Erythropoetin-basierte Therapie angesprochen haben oder dafür nicht in Frage kommen.

Dosierung

Rytelo: 7,1 mg/kg Körpergewicht als intravenöse Infusion einmal alle 4 Wochen.
Absetzen, wenn nach 24 Wochen (6 Dosen) keine Verringerung des Transfusionsbedarfs eintritt oder bei inakzeptabler Toxizität.
Prämedikation mindestens 30 Minuten vor jeder Dosis mit Diphenhydramin (25 bis 50 mg) und Hydrocortison (100 bis 200 mg) oder Äquivalent.
Dosisreduktion bei Nebenwirkungen Grad 3 oder 4 auf 5,6 mg/kg, dann 4,4 mg/kg; dauerhaft absetzen, wenn 4,4 mg/kg nicht vertragen werden. Gabe verschieben bei Neutrophilen unter 1,0 × 10⁹/l oder Thrombozyten unter 50 × 10⁹/l.
Blutbild und Leberwerte vor jeder Dosis, nach den ersten beiden Dosen zusätzlich wöchentliches Blutbild; Schwangerschaftstest vor der ersten Dosis.
Keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

Thrombozytopenie (auch Grad 3 oder 4): auf Blutungen achten, Bedarf an Thrombozytentransfusionen prüfen.
Neutropenie (auch Grad 3 oder 4), febrile Neutropenie möglich: auf Infektionen einschließlich Sepsis achten.
Infusionsbedingte Reaktionen (v. a. Kopf- und Rückenschmerzen, auch Hypotonie oder hypertensive Krise); Überwachung mindestens eine Stunde nach der Infusion.
Kann den Embryo bzw. Fetus schädigen.

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Thrombozytopenie (94%), Leukopenie (93%), Neutropenie (92%), erhöhte AST (48%), erhöhte ALT (42%), erhöhte alkalische Phosphatase (41%), Asthenie (26%) und Kopfschmerzen (16%).
Schwer (Grad ≥ 3) am häufigsten: Neutropenie (69%) und Thrombozytopenie (63%).
Schwerwiegend u. a.: Sepsis (1,7%), Harnwegsinfektion (1,7%), Vorhofflimmern (1,1%), Ösophagusvarizenblutung (1,1%), Synkope (1,1%).

Wechselwirkungen

Keine Interaktionsstudien beim Menschen; in vitro hemmt Imetelstat BCRP, OAT1, OATP1B1 und OATP1B3, ein relevanter Effekt an den Folgetagen ist wahrscheinlich nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis wirksam verhüten.
Nicht stillen während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

RyteloGeron Netherlands B.V. · EMEA/H/C/006105

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Rytelo
Liechtenstein: Rytelo
Norwegen: Rytelo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

European Medicines Agency. Rytelo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rytelo-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.